Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne samowspółczucie i perfekcjonizm

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Bergen

Randomizowana kontrolowana próba uważnej interwencji samowspółczucia w celu poprawy obaw związanych z oceną Perfekcjonizm, depresja, lęk i niezdrowy obraz ciała u studentów

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Łącznie 200 studentów zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w 5-sesyjnym kursie uważnego współczucia dla siebie, którego celem jest zwiększenie samowspółczucia i zmniejszenie nieprzystosowanego perfekcjonizmu, lęku, depresji i niezdrowego obrazu ciała. Samowspółczucie to zdolność do okazania sobie życzliwości w przypadkach postrzeganej nieadekwatności, niepowodzenia i cierpienia poprzez zajmowanie się przykrymi doświadczeniami z życzliwością, uważnością i umiejętnością uznania ich za część wspólnego człowieczeństwa. Dwunastu uczestników zostanie losowo wybranych do wywiadów przed i po, aby jakościowo ocenić wynik. Dziesięciu uczestników o wysokich tendencjach do perfekcjonizmu zostanie wybranych do udziału w narracyjnym wywiadzie dotyczącym życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Śledczy sprawdzą cztery hipotezy:

  1. Na początku niski poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego oraz niższy poziom depresji, lęku i doceniania ciała – odwrócone, będą związane z większym współczuciem dla siebie. Badacze spodziewają się, że wysoki poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego będzie związany z niższym wyjściowym współczuciem dla siebie, wyższym poziomem depresji i lęku oraz niższym poziomem doceniania ciała.
  2. Taka interwencja, pięciosesyjna interwencja samowspółczucia, wystarczy, aby wywołać pozytywne zmiany w perfekcjonizmie i psychologicznych objawach lęku, depresji i odwróceniu doceniania ciała.
  3. Zmiany w samowspółczuciu będą współzależne od zmian w nieprzystosowawczym perfekcjonizmie i docenianiu ciała.
  4. Wyższe wyjściowe poziomy perfekcjonizmu dezadaptacyjnego będą przewidywać większe korzyści z interwencji, ponieważ perfekcjonistyczni uczniowie będą mieli większą potrzebę interwencji samowspółczucia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
379

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5020
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci college’u/uniwersytetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji (grupom kontrolnym zostanie zaoferowana interwencja po ukończeniu kursu przez grupę eksperymentalną)
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Przyjmowanie interwencji uważnego samowspółczucia
Behawioralne: Uważne współczucie dla siebie
Uważne współczucie dla siebie to kurs opracowany przez Kristin Neff i Christophera Germera, mający na celu kultywowanie współczucia wobec samego siebie mierzonego trzema podkategoriami: życzliwością dla samego siebie, uważnością i poczuciem wspólnego człowieczeństwa. To badanie skróci pierwotny 8-tygodniowy kurs do 5 sesji i będzie obejmowało interwencje i wykłady ukierunkowane bezpośrednio na zajęcie się perfekcjonizmem związanym z oceną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w perfekcjonizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
Perfekcjonizm adaptacyjny mierzony podskalą „Standardy osobiste” oraz perfekcjonizm nieprzystosowawczy / perfekcjonizm oceniający mierzony podskalami „Wątpliwości co do działań” i „Zaniepokojenie błędami” Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frost. Standardy osobiste składają się z siedmiu pozycji (6 pozycji dla „czystych standardów osobistych”), Wątpliwości co do działań składają się z czterech pozycji, a Troska o błędy składa się z 9 pozycji. Wszystkie pozycje są na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do nie zgadzam się z wyższymi wynikami wskazującymi na najbardziej perfekcjonistyczne tendencje. Pełny zakres: 20-100 z wyższymi wynikami reprezentującymi bardziej perfekcjonistyczne tendencje. Oceniający dotyczy perfekcjonizmu w zakresie: 13-65, wyższe wyniki wskazują na bardziej oceniający perfekcjonizm. Zakres standardów osobistych: 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe standardy osobiste.
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwie dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, tydzień po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
Obraz ciała mierzony 13-punktową Skalą Doceniania Ciała składającą się z 5-stopniowej skali Likerta. Zakres: 13-65, niższe wyniki wskazują na brak doceniania ciała, a wyższe wyniki wskazują na większe docenianie ciała.
Linia bazowa (dwie dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, tydzień po ostatniej sesji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana tendencji depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
Tendencje depresyjne mierzone za pomocą 12-punktowego Inwentarza Głównej Depresji, który mierzy objawy depresji na 6-punktowej skali Likerta (w ogóle lub przez cały czas), zakres: 12-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
Lęk mierzony za pomocą 20-punktowej „podskali cechy” Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Inwentarz składa się z 4-stopniowej skali Likerta (od prawie nigdy do prawie zawsze), zakres: 20-80, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji
Ocena samowspółczucia za pomocą krótkiej wersji Skali samowspółczucia. Całkowity zakres punktacji od 12 (brak współczucia do siebie) do 60 (wysokie współczucie do siebie). Wyższe wartości oznaczają większe współczucie dla siebie, niższe wyniki oznaczają brak współczucia dla siebie.
Linia bazowa (dwa dla grupy kontrolnej), tydzień przed interwencją, co tydzień przez cztery tygodnie do zakończenia interwencji (w tym tydzień po ostatniej sesji), 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Bergen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UiBMSC2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważne współczucie dla siebie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami