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Achtsames Selbstmitgefühl und Perfektionismus

16. August 2021 aktualisiert von: University of Bergen

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer achtsamen Selbstmitgefühlsintervention zur Verbesserung von Bewertungsbedenken hinsichtlich Perfektionismus, Depression, Angst und ungesundem Körperbild bei College-Studenten

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Insgesamt 200 Studenten werden eingeladen, an einem 5-stündigen Kurs für achtsames Selbstmitgefühl teilzunehmen, der darauf abzielt, Selbstmitgefühl zu steigern und maladaptiven Perfektionismus, Angstzustände, Depressionen und ein ungesundes Körperbild zu reduzieren. Selbstmitgefühl ist die Fähigkeit, sich in Fällen von wahrgenommener Unzulänglichkeit, Versagen und Leiden freundlich zu zeigen, indem man sich mit Freundlichkeit, Achtsamkeit und der Fähigkeit, diese als Teil einer gemeinsamen Menschheit anzuerkennen, um belastende Erfahrungen kümmert. Zwölf Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für Vor- und Nachbefragungen ausgewählt, um das Ergebnis qualitativ zu bewerten. Zehn Teilnehmer mit hohen perfektionistischen Neigungen werden ausgewählt, um an einem narrativen Lebensgeschichten-Interview teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler testen vier Hypothesen:

  1. An der Grundlinie werden ein geringes Maß an maladaptivem Perfektionismus und ein geringeres Maß an Depression, Angst und Körperwertschätzung - umgekehrt - mit größerem Selbstmitgefühl in Verbindung gebracht. Die Ermittler erwarten, dass ein hohes Maß an maladaptivem Perfektionismus mit einem niedrigeren Selbstmitgefühl, einem höheren Maß an Depressionen und Angstzuständen und einem geringeren Maß an Körperwertschätzung zusammenhängt.
  2. Die Intervention, eine Selbstmitgefühlsintervention mit fünf Sitzungen, wird ausreichen, um positive Veränderungen im Perfektionismus und in den psychologischen Symptomen von Angst, Depression und Körperwertschätzung herbeizuführen – umgekehrt.
  3. Veränderungen im Selbstmitgefühl werden mit Veränderungen im maladaptiven Perfektionismus und der Wertschätzung des Körpers einhergehen.
  4. Höhere Ausgangsniveaus von maladaptivem Perfektionismus prognostizieren größere Gewinne aus der Intervention, da perfektionistische Schüler einen größeren Bedarf an einer Selbstmitgefühlsintervention haben werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
379

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5020
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • College-/Universitätsstudenten

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention erhalten (Kontrollgruppen wird die Intervention angeboten, nachdem die experimentelle Gruppe den Kurs abgeschlossen hat)
Experimental: Aktive Gruppe
Empfangen einer achtsamen Selbstmitgefühlsintervention
Verhalten: Achtsames Selbstmitgefühl
Achtsames Selbstmitgefühl ist ein Kurs, der von Kristin Neff und Christopher Germer entwickelt wurde, um Selbstmitgefühl zu kultivieren, gemessen an drei Unterkategorien: Selbstfreundlichkeit, Achtsamkeit und ein Gefühl der gemeinsamen Menschlichkeit. Diese Studie wird den ursprünglichen 8-wöchigen Kurs auf 5 Sitzungen verkürzen und Interventionen und Vorträge beinhalten, die direkt darauf abzielen, evaluative Belange des Perfektionismus anzusprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel im Perfektionismus
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
Adaptiver Perfektionismus, gemessen an der Subskala „Persönliche Standards“, und maladaptiver Perfektionismus/bewertender Perfektionismus, gemessen an den Subskalen „Zweifel an Handlungen“ und „Besorgnis über Fehler“ der Multidimensionalen Perfektionismus-Skala von Frost. Persönliche Maßstäbe bestehen aus sieben Items (6 Items für „rein persönliche Maßstäbe“), Zweifel an Handlungen bestehen aus vier Items und Besorgnis über Fehler besteht aus 9 Items. Alle Items befinden sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme nicht zu“ reicht, wobei höhere Punktzahlen die meisten perfektionistischen Tendenzen anzeigen. Gesamtbereich: 20-100, wobei höhere Werte perfektionistischere Tendenzen repräsentieren. Bewertende Bedenken hinsichtlich Perfektionismus Bereich: 13-65, höhere Werte weisen auf mehr bewertende Belange des Perfektionismus hin. Bereich der persönlichen Standards: 7–35, wobei höhere Werte höhere persönliche Standards anzeigen.
Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperbildes
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, eine Woche nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
Körperbild gemessen mit der 13-Punkte-Körperwertschätzungsskala, die aus einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht. Bereich: 13-65, niedrigere Werte bedeuten keine Wertschätzung des Körpers und höhere Werte zeigen eine stärkere Wertschätzung des Körpers an.
Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, eine Woche nach der letzten Sitzung, 6 Monate nach der Intervention
Veränderung depressiver Tendenzen
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
Depressive Tendenzen, gemessen anhand des Major Depression Inventory mit 12 Punkten, das die Symptome der Depression auf einer 6-Punkte-Likert-Skala misst (überhaupt nicht bis zu jeder Zeit), Bereich: 12-72, wobei höhere Werte mehr Depressionssymptome anzeigen.
Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
Angst, gemessen anhand der 20 Items umfassenden „Merkmal-Subskala“ des State and Trait Anxiety Inventory. Das Inventar besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala (fast nie bis fast immer), Bereich: 20-80, höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention
Bewertung des Selbstmitgefühls mit der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 (kein Selbstmitgefühl) bis 60 (starkes Selbstmitgefühl). Höhere Werte stehen für größeres Selbstmitgefühl, niedrigere Werte für kein Selbstmitgefühl.
Baseline (zwei für die Kontrollgruppe), eine Woche vor der Intervention, vier Wochen lang jede Woche bis zum Abschluss der Intervention (einschließlich einer Woche nach der letzten Sitzung), 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bergen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UiBMSC2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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Drogeninterventionen

Bedingungen

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