Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Zelfcompassie en Perfectionisme

16 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Bergen

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een mindful zelfcompassie-interventie om evaluatieve zorgen te verbeteren Perfectionisme, depressie, angst en een ongezond lichaamsbeeld bij studenten

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal zullen 200 studenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 5-sessie durende cursus mindful zelfcompassie, gericht op het vergroten van zelfcompassie en het verminderen van onaangepast perfectionisme, angst, depressie en een ongezond lichaamsbeeld. Zelfcompassie is het vermogen om zichzelf vriendelijk te tonen in gevallen van vermeende ontoereikendheid, mislukking en lijden door met vriendelijkheid en opmerkzaamheid aandacht te schenken aan verontrustende ervaringen en het vermogen om deze te herkennen als onderdeel van een gedeelde menselijkheid. Twaalf deelnemers worden willekeurig geselecteerd voor pre- en post-interviews om de uitkomst kwalitatief te evalueren. Tien deelnemers met hoge perfectionistische neigingen zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan een verhalend levensverhaal-interview.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers testen vier hypothesen:

  1. Bij aanvang zullen lage niveaus van onaangepast perfectionisme en lagere niveaus van depressie, angst en lichaamswaardering - omgekeerd - gerelateerd zijn aan meer zelfcompassie. De onderzoekers verwachten dat een hoog niveau van onaangepast perfectionisme verband houdt met een lager niveau van zelfcompassie, hogere niveaus van depressie en angst en lagere niveaus van lichaamswaardering.
  2. De interventie, een zelfcompassie-interventie van vijf sessies, zal voldoende zijn om positieve veranderingen teweeg te brengen in perfectionisme en psychologische symptomen van angst, depressie en lichaamswaardering omgekeerd.
  3. Veranderingen in zelfcompassie zullen samengaan met veranderingen in onaangepast perfectionisme en lichaamswaardering.
  4. Hogere basisniveaus van onaangepast perfectionisme zullen grotere voordelen van de interventie voorspellen, omdat perfectionistische studenten meer behoefte zullen hebben aan een zelfcompassie-interventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
379

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
        • University of Bergen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van hogeschool/universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie ontvangen (controlegroepen krijgen de interventie aangeboden nadat de experimentele groep de cursus heeft voltooid)
Experimenteel: Actieve groep
Mindful Zelfcompassie interventie ontvangen
Gedragsmatig: Mindful Zelfcompassie
Mindful zelfcompassie is een cursus ontwikkeld door Kristin Neff en Christopher Germer, ontworpen om zelfcompassie te cultiveren, gemeten aan de hand van drie subcategorieën: zelfvriendelijkheid, opmerkzaamheid en een gevoel van gemeenschappelijke menselijkheid. Deze studie verkort de oorspronkelijke cursus van 8 weken tot 5 sessies en omvat interventies en lezingen die rechtstreeks gericht zijn op het aanpakken van evaluatieve zorgen over perfectionisme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perfectionisme
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
Adaptief perfectionisme zoals gemeten door de subschaal "Persoonlijke normen" en onaangepast perfectionisme/evaluatief perfectionisme zoals gemeten door de subschalen "Twijfels over acties" en "Bezorgdheid over fouten" van de Frost Multidimensional Perfectionism Scale. Persoonlijke normen bestaat uit zeven items (6 items voor "puur persoonlijke normen"), Twijfel over acties bestaat uit vier items en bezorgdheid over fouten bestaat uit 9 items. Alle items zijn op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal niet mee eens tot niet mee eens, waarbij hogere scores de meeste perfectionistische neigingen aangeven. Volledig bereik: 20-100 met hogere scores die meer perfectionistische neigingen vertegenwoordigen. Evaluatief perfectionisme bereik: 13-65, hogere scores duiden op meer evaluatief perfectionisme. Bereik persoonlijke normen: 7-35 met hogere scores die wijzen op hogere persoonlijke normen.
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, een week na de laatste sessie, 6 maanden na de interventie
Lichaamsbeeld zoals gemeten door de Body Appreciation Scale met 13 items, bestaande uit een 5-punts Likert-schaal. Bereik: 13-65, lagere scores duiden op geen lichaamswaardering en hogere scores duiden op meer lichaamswaardering.
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, een week na de laatste sessie, 6 maanden na de interventie
Verandering in depressieve neigingen
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
Depressieve neigingen zoals gemeten door de 12-item Major Depression Inventory die symptomen van depressie meet op een 6-punts Likert-schaal (helemaal niet tot altijd), bereik: 12-72, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie.
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
Angst zoals gemeten door de 20 item "eigenschap subschaal" van de State and Trait Anxiety Inventory. De inventaris bestaat uit een 4-punts Likertschaal (bijna nooit tot bijna altijd), bereik: 20-80, hogere scores duiden op meer angst.
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie
Beoordeling van zelfcompassie met de korte vorm van de Zelfcompassieschaal. De totale score varieert van 12 (geen zelfcompassie) tot 60 (hoog op zelfcompassie). Hogere waarden staan ​​voor meer zelfcompassie, lagere scores duiden op geen zelfcompassie.
Baseline (twee voor controlegroep), een week voorafgaand aan de interventie, elke week gedurende vier weken tot voltooiing van de interventie (inclusief een week na de laatste sessie), 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Bergen

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UiBMSC2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindful Zelfcompassie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen