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Auto-compassion consciente et perfectionnisme

16 août 2021 mis à jour par: University of Bergen

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'auto-compassion consciente pour améliorer les préoccupations évaluatives Perfectionnisme, dépression, anxiété et image corporelle malsaine chez les étudiants

L'étude est une étude contrôlée randomisée. Un total de 200 étudiants seront invités à participer à un cours d'auto-compassion consciente de 5 sessions visant à accroître l'auto-compassion et à réduire le perfectionnisme inadapté, l'anxiété, la dépression et l'image corporelle malsaine. L'auto-compassion est la capacité de se montrer gentil dans les cas d'inadéquation, d'échec et de souffrance perçus en faisant face à des expériences pénibles avec gentillesse, pleine conscience et la capacité de les reconnaître comme faisant partie d'une humanité partagée. Douze participants seront sélectionnés au hasard pour des entretiens avant et après afin d'évaluer qualitativement les résultats. Dix participants aux tendances perfectionnistes élevées seront sélectionnés pour participer à une entrevue narrative sur leur histoire de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les enquêteurs testeront quatre hypothèses :

  1. Au départ, de faibles niveaux de perfectionnisme inadapté et des niveaux inférieurs de dépression, d'anxiété et d'appréciation du corps - inversés, seront liés à une plus grande auto-compassion. Les chercheurs s'attendent à ce qu'un niveau élevé de perfectionnisme inadapté soit lié à une faible auto-compassion de base, à des niveaux plus élevés de dépression et d'anxiété et à des niveaux inférieurs d'appréciation du corps.
  2. L'intervention, une intervention d'auto-compassion de cinq séances, sera suffisante pour induire des changements positifs dans le perfectionnisme et les symptômes psychologiques d'anxiété, de dépression et d'appréciation du corps inversée.
  3. Les changements dans l'auto-compassion covarient avec les changements dans le perfectionnisme inadapté et l'appréciation du corps.
  4. Des niveaux de base plus élevés de perfectionnisme inadapté prédiront des gains plus importants de l'intervention, car les étudiants perfectionnistes auront davantage besoin d'une intervention d'auto-compassion.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
379

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5020
        • University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants collégiaux/universitaires

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne recevant aucune intervention (les groupes témoins se verront proposer l'intervention une fois que le groupe expérimental aura terminé le cours)
Expérimental: Groupe actif
Recevoir une intervention d'auto-compassion consciente
Comportemental: Auto-compassion consciente
L'auto-compassion consciente est un cours développé par Kristin Neff et Christopher Germer conçu pour cultiver l'auto-compassion telle que mesurée par trois sous-catégories : l'auto-bienveillance, la pleine conscience et un sentiment d'humanité commune. Cette étude raccourcira le cours original de 8 semaines à 5 sessions et comprendra des interventions et des conférences visant directement à répondre aux préoccupations évaluatives de perfectionnisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de perfectionnisme
Délai: Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention
Perfectionnisme adaptatif tel que mesuré par la sous-échelle « Normes personnelles » et perfectionnisme inadapté/préoccupations évaluatives perfectionnisme tel que mesuré par les sous-échelles « Doutes sur les actions » et « Préoccupation face aux erreurs » de l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost. Les normes personnelles se composent de sept éléments (6 éléments pour les «normes personnelles pures»), le doute sur les actions se compose de quatre éléments et le souci des erreurs se compose de 9 éléments. Tous les items sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à en désaccord avec des scores plus élevés indiquant les tendances les plus perfectionnistes. Gamme complète : 20-100 avec des scores plus élevés représentant des tendances plus perfectionnistes. Gamme de perfectionnisme des préoccupations évaluatives : 13-65, des scores plus élevés indiquent un perfectionnisme des préoccupations plus évaluatives. Gamme de normes personnelles : 7-35 avec des scores plus élevés indiquant des normes personnelles plus élevées.
Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'image corporelle
Délai: Baseline (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, une semaine après la dernière session, 6 mois après l'intervention
Image corporelle telle que mesurée par l'échelle d'appréciation corporelle à 13 éléments consistant en une échelle de Likert à 5 points. Plage : 13-65, les scores inférieurs indiquant aucune appréciation du corps et les scores les plus élevés indiquant une plus grande appréciation du corps.
Baseline (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, une semaine après la dernière session, 6 mois après l'intervention
Modification des tendances dépressives
Délai: Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention
Tendances dépressives mesurées par l'inventaire de la dépression majeure en 12 éléments qui mesure les symptômes de la dépression sur une échelle de Likert à 6 points (pas du tout à tout le temps), plage : 12-72, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes de dépression.
Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention
Changement d'anxiété
Délai: Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention
Anxiété telle que mesurée par la "sous-échelle de traits" de 20 éléments de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait. L'inventaire se compose d'une échelle de Likert à 4 points (de presque jamais à presque toujours), allant de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention
Changement d'auto-compassion
Délai: Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention
Évaluation de l'auto-compassion avec le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion. Le score total varie de 12 (pas d'auto-compassion) à 60 (élevé pour l'auto-compassion). Des valeurs plus élevées représentent une plus grande auto-compassion, des scores plus faibles indiquent aucune auto-compassion.
Au départ (deux pour le groupe témoin), une semaine avant l'intervention, chaque semaine pendant quatre semaines jusqu'à la fin de l'intervention (y compris une semaine après la dernière session), 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Bergen

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 août 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UiBMSC2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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