Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksom selvmedfølelse og perfektionisme

16. august 2021 opdateret af: University of Bergen

En randomiseret kontrolleret afprøvning af en mindful self-compassion-intervention for at forbedre evaluerende bekymringer Perfektionisme, depression, angst og usundt kropsbillede hos universitetsstuderende

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I alt 200 studerende vil blive inviteret til at deltage i et 5-sessions mindful self-compassion-kursus, der har til formål at øge selvmedfølelse og reducere maladaptiv perfektionisme, angst, depression og usundt kropsopfattelse. Selvmedfølelse er evnen til at vise sig selv venlighed i tilfælde af opfattet utilstrækkelighed, svigt og lidelse ved at tage sig af ubehagelige oplevelser med venlighed, opmærksomhed og evnen til at genkende disse som en del af en fælles menneskelighed. Tolv deltagere vil blive tilfældigt udvalgt til pre- og postinterviews for at kvalitativt evaluere resultatet. Ti deltagere med høje perfektionistiske tendenser vil blive udvalgt til at deltage i et narrativt livshistorieinterview.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil teste fire hypoteser:

  1. Ved baseline vil lave niveauer af maladaptiv perfektionisme og lavere niveauer af depression, angst og kropspåskønnelse - omvendt, være relateret til større selvmedfølelse. Efterforskerne forventer, at et højt niveau af maladaptiv perfektionisme er relateret til lavere baseline-selvmedfølelse, højere niveauer af depression og angst og lavere niveauer af kropspåskønnelse.
  2. Interventionen, en intervention med selvmedfølelse i fem sessioner, vil være tilstrækkelig til at fremkalde positive ændringer i perfektionisme og psykologiske symptomer på angst, depression og kropspåskønnelse - omvendt.
  3. Ændringer i selvmedfølelse vil samvariere med ændringer i maladaptiv perfektionisme og kropspåskønnelse.
  4. Højere baseline niveauer af maladaptiv perfektionisme vil forudsige større gevinster fra interventionen, fordi perfektionistiske elever vil have større behov for en selvmedfølelsesintervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
379

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højskole/universitetsstuderende

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager ingen intervention (kontrolgrupper vil blive tilbudt interventionen efter forsøgsgruppen har gennemført forløbet)
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Modtagelse af Mindful Self-Compassion intervention
Adfærdsmæssigt: Opmærksom selvmedfølelse
Mindful self-compassion er et kursus udviklet af Kristin Neff og Christopher Germer designet til at dyrke selv-medfølelse målt i tre underkategorier: selvvenlighed, mindfulness og en følelse af fælles menneskelighed. Denne undersøgelse vil forkorte det oprindelige 8-ugers kursus til 5 sessioner og vil omfatte interventioner og foredrag, der er rettet direkte mod at adressere evaluerende bekymringer perfektionisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perfektionisme
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
Adaptiv perfektionisme målt ved "Personlige standarder"-underskalaen og maladaptiv perfektionisme/evaluerende vedrører perfektionisme målt ved "Tvivl om handlinger" og "Bekymring over fejl"-underskalaer af Frost Multidimensional Perfectionism Scale. Personlige standarder består af syv elementer (6 elementer for "rene personlige standarder"), tvivl om handlinger består af fire elementer, og bekymring over fejl består af 9 elementer. Alle elementer er på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til uenig med højere score, der indikerer de fleste perfektionistiske tendenser. Fuld rækkevidde: 20-100 med højere score, der repræsenterer mere perfektionistiske tendenser. Evaluative bekymringer perfektionisme rækkevidde: 13-65, højere score indikerer mere evaluerende bekymringer perfektionisme. Personlige standarder varierer: 7-35 med højere score, der indikerer højere personlige standarder.
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsopfattelse
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, en uge efter sidste session, 6 måneder efter intervention
Kropsbillede målt med 13-elements Body Appreciation Scale bestående af en 5-punkts Likert-skala. Interval: 13-65, lavere score indikerer ingen kropspåskønnelse og højere score indikerer større kropspåskønnelse.
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, en uge efter sidste session, 6 måneder efter intervention
Ændring i depressive tendenser
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
Depressive tendenser målt ved 12-punkts Major Depression Inventory, som måler symptomer på depression på en 6-punkts Likert-skala (slet ikke til hele tiden), varierer: 12-72, med højere score, der indikerer flere symptomer på depression.
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
Angst målt ved "egenskabsunderskalaen" på 20 punkter i tilstands- og karaktertræksangstlisten. Inventaret består af en 4-punkts Likert-skala (næsten aldrig til næsten altid), rækkevidde: 20-80, højere score indikerer større angst.
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention
Vurdering af selv-medfølelse med Self-Compassion-skalaen kortform. Samlet score går fra 12 (ingen selv-medfølelse) til 60 (høj på selv-medfølelse). Højere værdier repræsenterer større selvmedfølelse, lavere score indikerer ingen selvmedfølelse.
Baseline (to for kontrolgruppen), en uge før intervention, hver uge i fire uger indtil afslutning af intervention (inklusive en uge efter sidste session), 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bergen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UiBMSC2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Opmærksom selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger