Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen itsemyötätunto ja perfektionismi

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Bergen

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tietoisesta itsemyötätuntoisesta interventiosta arvioivien huolenaiheiden parantamiseksi täydellisyyttä, masennusta, ahdistusta ja epäterveellistä kehonkuvaa yliopisto-opiskelijoilla

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 200 opiskelijaa kutsutaan osallistumaan 5-istunnon tietoisen itsemyötätunton kurssille, jonka tavoitteena on lisätä itsemyötätuntoa ja vähentää sopeutumatonta perfektionismia, ahdistusta, masennusta ja epäterveellistä kehonkuvaa. Itsemyötätunto on kykyä osoittaa itselleen ystävällisyyttä havaittujen riittämättömyyden, epäonnistumisen ja kärsimyksen yhteydessä huolehtimalla ahdistavista kokemuksista ystävällisyydellä, tietoisuutta ja kykyä tunnistaa ne osaksi yhteistä ihmiskuntaa. Kaksitoista osallistujaa valitaan satunnaisesti ennakko- ja jälkihaastatteluihin tulosten laadullisen arvioimiseksi. Kymmenen korkean perfektionistisen taipumuksen omaavaa henkilöä valitaan osallistumaan kerronnalliseen elämäntarinahaastatteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat neljä hypoteesia:

  1. Alkuvaiheessa sopeutumattoman perfektionismin alhainen taso ja alhainen masennuksen, ahdistuksen ja kehon arvostuksen taso - päinvastoin - liittyvät suurempaan itsemyötätuntoon. Tutkijat odottavat, että sopeutumattoman perfektionismin korkea taso liittyy alhaisempaan lähtötason itsemyötätuntoon, korkeampaan masennukseen ja ahdistuneisuuteen ja alhaisempaan kehon arvostuksen tasoon.
  2. Interventio, viiden istunnon itsemyötätunto-interventio, riittää saamaan aikaan myönteisiä muutoksia perfektionismiin ja psykologisiin oireisiin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja kehon arvostamiseen.
  3. Muutokset itsetunnossa vaihtelevat sopeutumattoman perfektionismin ja kehon arvostuksen muutosten kanssa.
  4. Korkeammat epämukavan perfektionismin perustasot ennustavat interventiosta suurempia hyötyjä, koska perfektionistiset opiskelijat tarvitsevat enemmän itsemyötätuntoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
379

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5020
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliopisto-/oppilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei saa interventiota (vertailuryhmille tarjotaan interventiota, kun koeryhmä on suorittanut kurssin)
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Mindful Self-Compassion -intervention vastaanottaminen
Käyttäytyminen: Tietoinen itsemyötätunto
Tietoinen itsemyötätunto on Kristin Neffin ja Christopher Germerin kehittämä kurssi, joka on suunniteltu kehittämään itsemyötätuntoa kolmella alakategorialla mitattuna: itseystävällisyys, tietoisuus ja yhteisen inhimillisyyden tunne. Tämä tutkimus lyhentää alkuperäisen 8 viikon kurssin viiteen istuntoon, ja se sisältää interventioita ja luentoja, jotka on suunnattu suoraan arvioivien asioiden perfektionismiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perfektionismissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mukautuva perfektionismi mitattuna "Personal Standards" -ala-asteikolla ja sopeutumaton perfektionismi/arvioiva huolenaihe perfektionismi mitattuna Frostin moniulotteisen perfektionismin asteikon "Epäilyt teoista" ja "Huoli virheistä" -aliasteikoilla. Henkilökohtaiset standardit koostuu seitsemästä kohdasta (6 kohtaa "puhtaille henkilökohtaisille standardeille"), Epäily toimista koostuu neljästä kohdasta ja Huoli virheistä koostuu 9 kohdasta. Kaikki kohteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja eri mieltä korkeammista pisteistä, jotka osoittavat eniten perfektionistisia taipumuksia. Täysi valikoima: 20-100 korkeammat pisteet edustavat enemmän perfektionistisia suuntauksia. Arviointi koskee perfektionismia: 13-65, korkeammat pisteet osoittavat arvioivampaa perfektionismia. Henkilökohtaiset standardit vaihtelevat: 7-35, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia henkilökohtaisia ​​​​standardeja.
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vartalokuvassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kehon kuva mitattuna 13 pisteen Body Appreciation Scale -asteikolla, joka koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta. Alue: 13–65, pienemmät pisteet osoittavat, ettei kehoa arvosta, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kehoa arvostetaan enemmän.
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, viikko viimeisen istunnon jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennustaipumus mitattuna 12 kohdan Major Depression Inventory -kartalla, joka mittaa masennuksen oireita 6-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan koko ajan), vaihteluväli: 12-72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuus mitattuna tila- ja piirre-ahdistusluettelon 20 kohdan "piirteen ala-asteikolla". Inventory koostuu 4-pisteestä Likert-asteikosta (lähes ei koskaan lähes aina), alue: 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsemyötätunnon arviointi Self-Compassion Scalen lyhyellä lomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta (ei itsemyötätuntoa) 60:een (korkea itsemyötätunto). Korkeammat arvot edustavat suurempaa itsemyötätuntoa, pienemmät arvot osoittavat, ettei itsemyötätuntoa ole.
Lähtötaso (kaksi kontrolliryhmälle), viikko ennen interventiota, joka viikko neljän viikon ajan toimenpiteen loppuun asti (mukaan lukien viikko viimeisen istunnon jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Bergen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UiBMSC2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen itsemyötätunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia