Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavý sebesoucit a perfekcionismus

16. srpna 2021 aktualizováno: University of Bergen

Randomizovaná kontrolovaná zkouška dbalého sebesoucitného zásahu ke zlepšení hodnotících obav Perfekcionismus, deprese, úzkost a nezdravý obraz těla u vysokoškolských studentů

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem 200 studentů bude pozváno k účasti na 5-sekčním kurzu všímavého sebesoucitu zaměřeného na zvýšení sebesoucitu a snížení maladaptivního perfekcionismu, úzkosti, deprese a nezdravého tělesného obrazu. Sebe-soucit je schopnost projevit se laskavě v případech vnímané nedostatečnosti, selhání a utrpení tím, že se s laskavostí, všímavostí a schopností rozeznat je jako součást sdílené lidskosti věnuje strastiplným zážitkům. Pro kvalitativní vyhodnocení výsledku bude náhodně vybráno 12 účastníků pro předběžné a následné rozhovory. Deset účastníků s vysokými perfekcionistickými sklony bude vybráno k účasti na narativním rozhovoru o životním příběhu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou testovat čtyři hypotézy:

  1. Na začátku budou nízké úrovně maladaptivního perfekcionismu a nižší úrovně deprese, úzkosti a uznání těla – obrácené, souviset s větším sebesoucitem. Vyšetřovatelé očekávají, že vysoká míra maladaptivního perfekcionismu bude souviset s nižším základním sebesoucitem, vyšší mírou deprese a úzkosti a nižší úrovní uznání těla.
  2. Intervence, pětisezení sebesoucitné intervence, bude dostatečná k vyvolání pozitivních změn v perfekcionismu a psychologických symptomech úzkosti, deprese a obrácení vnímání těla.
  3. Změny v soucitu se sebou samým se budou měnit se změnami v maladaptivním perfekcionismu a oceňování těla.
  4. Vyšší základní úrovně maladaptivního perfekcionismu budou předpovídat větší zisky z intervence, protože perfekcionističtí studenti budou mít větší potřebu intervence sebesoucitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
379

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5020
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti VŠ/VŠ

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímá žádnou intervenci (kontrolním skupinám bude intervence nabídnuta poté, co experimentální skupina dokončí kurz)
Experimentální: Aktivní skupina
Příjem Mindful Self-Compassion intervence
Behaviorální: Všímavý sebesoucit
Mindful self-compassion je kurz vyvinutý Kristin Neff a Christopher Germer, jehož cílem je kultivovat sebe-soucit měřený třemi podkategoriemi: sebelaskavostí, všímavostí a smyslem pro obyčejnou lidskost. Tato studie zkrátí původní 8týdenní kurz na 5 sezení a bude zahrnovat intervence a přednášky zaměřené přímo na řešení evaluačních problémů perfekcionismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v perfekcionismu
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
Adaptivní perfekcionismus měřený subškálou „Osobní standardy“ a maladaptivní perfekcionismus/hodnotící se týká perfekcionismu měřeného subškálami „Pochybnosti o činech“ a „Znepokojení nad chybami“ v rámci Frost Multidimenzionální škály perfekcionismu. Osobní standardy se skládají ze sedmi položek (6 položek pro „čisté osobní standardy“), Doubt about Actions se skládá ze čtyř položek a Concern over Mistakes se skládá z 9 položek. Všechny položky jsou na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím po nesouhlas s vyšším skóre označujícím většinu perfekcionistických tendencí. Plný rozsah: 20-100 s vyšším skóre představujícím perfekcionistické tendence. Rozsah hodnocení perfekcionismu: 13-65, vyšší skóre značí spíše perfekcionismus hodnocení. Rozsah osobních standardů: 7-35 s vyšším skóre indikujícím vyšší osobní standardy.
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obrazu těla
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, jeden týden po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
Tělesný obraz měřený 13-položkovou škálou Body Appreciation Scale skládající se z 5bodové Likertovy škály. Rozsah: 13-65, nižší skóre značí žádné ocenění těla a vyšší skóre značí větší uznání těla.
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, jeden týden po posledním sezení, 6 měsíců po intervenci
Změna depresivních sklonů
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
Depresivní tendence měřené 12 položkovým inventářem velké deprese, který měří symptomy deprese na 6bodové Likertově škále (vůbec ne vždy), rozsah: 12-72, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese.
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
Úzkost měřená 20 položkami „subškály vlastností“ inventáře stavu a úzkosti. Inventář se skládá ze 4bodové Likertovy škály (téměř nikdy až téměř vždy), rozsah: 20-80, vyšší skóre značí větší úzkost.
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci
Posouzení sebe-soucitu pomocí krátké formy škály Self-Compassion Scale. Celkové skóre se pohybuje od 12 (žádný sebesoucit) do 60 (vysoký sebesoucit). Vyšší hodnoty představují větší sebesoucit, nižší skóre neznačí žádný sebesoucit.
Výchozí stav (dva pro kontrolní skupinu), jeden týden před intervencí, každý týden po dobu čtyř týdnů až do dokončení intervence (včetně jednoho týdne po posledním sezení), 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bergen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UiBMSC2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavý sebesoucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení