Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevisst selvmedfølelse og perfeksjonisme

16. august 2021 oppdatert av: University of Bergen

En randomisert kontrollert prøvelse av en bevisst intervensjon med selvmedfølelse for å forbedre evaluerende bekymringer Perfeksjonisme, depresjon, angst og usunn kroppsbilde hos studenter

Studien er en randomisert kontrollert studie. Totalt 200 studenter vil bli invitert til å delta i et 5-sesjoner kurs med bevisst selvmedfølelse som tar sikte på å øke selvmedfølelse og redusere maladaptiv perfeksjonisme, angst, depresjon og usunt kroppsbilde. Selvmedfølelse er evnen til å vise seg selv vennlighet i tilfeller av opplevd utilstrekkelighet, svikt og lidelse ved å ivareta plagsomme opplevelser med vennlighet, oppmerksomhet og evnen til å gjenkjenne disse som en del av en delt menneskelighet. Tolv deltakere vil bli tilfeldig valgt ut for pre- og postintervjuer for å kvalitativt evaluere utfallet. Ti deltakere med høye perfeksjonistiske tendenser vil bli valgt ut til å delta i et narrativt livshistorieintervju.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne skal teste fire hypoteser:

  1. Ved baseline vil lave nivåer av maladaptiv perfeksjonisme, og lavere nivåer av depresjon, angst og kroppsverdi – reversert, være relatert til større selvmedfølelse. Etterforskerne forventer at høyt nivå av maladaptiv perfeksjonisme er relatert til lavere baseline selvmedfølelse, høyere nivåer av depresjon og angst og lavere nivåer av kroppsverdi.
  2. Intervensjonen, en intervensjon med fem økter med selvmedfølelse, vil være tilstrekkelig til å indusere positive endringer i perfeksjonisme og psykologiske symptomer på angst, depresjon og kroppsverdi – reversert.
  3. Endringer i selvmedfølelse vil samvariere med endringer i maladaptiv perfeksjonisme og kroppsverdi.
  4. Høyere basisnivåer av maladaptiv perfeksjonisme vil forutsi større gevinster fra intervensjonen, fordi perfeksjonistiske studenter vil ha større behov for en intervensjon med selvmedfølelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
379

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyskole-/universitetsstudenter

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Får ingen intervensjon (kontrollgruppene vil bli tilbudt intervensjonen etter at forsøksgruppen har fullført kurset)
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Motta Mindful Self-Compassion intervensjon
Atferdsmessig: Oppmerksom selvmedfølelse
Mindful self-compassion er et kurs utviklet av Kristin Neff og Christopher Germer designet for å dyrke selvmedfølelse målt ved tre underkategorier: selvgodhet, oppmerksomhet og en følelse av felles menneskelighet. Denne studien vil forkorte det opprinnelige 8-ukers kurset til 5 økter, og vil inkludere intervensjoner og forelesninger rettet direkte mot å adressere evaluerende bekymringer perfeksjonisme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perfeksjonisme
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
Adaptiv perfeksjonisme målt ved "Personal Standards"-underskalaen og maladaptiv perfeksjonisme/evaluerende angår perfeksjonisme målt ved "Doubts about Actions" og "Concern over Mistakes"-underskalaer av Frost Multidimensional Perfectionism Scale. Personal Standards består av syv elementer (6 elementer for "rene personlige standarder"), Doubt about Actions består av fire elementer, og Concern over Mistakes består av 9 elementer. Alle elementer er på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig til uenig med høyere poengsum som indikerer de fleste perfeksjonistiske tendenser. Full rekkevidde: 20-100 med høyere score som representerer mer perfeksjonistiske tendenser. Evaluative bekymringer perfeksjonisme område: 13-65, høyere score indikerer mer evaluerende bekymringer perfeksjonisme. Personlige standarder varierer: 7-35 med høyere score som indikerer høyere personlige standarder.
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsbilde
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, en uke etter siste økt, 6 måneder etter intervensjon
Kroppsbilde målt med 13-elements Body Appreciation Scale som består av en 5-punkts Likert-skala. Område: 13-65, lavere poengsum indikerer ingen kroppsverdi og høyere poengsum indikerer større kroppsverdi.
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, en uke etter siste økt, 6 måneder etter intervensjon
Endring i depressive tendenser
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
Depressive tendenser målt ved 12-post Major Depression Inventory som måler symptomer på depresjon på en 6-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt hele tiden), varierer: 12-72, med høyere skåre som indikerer flere symptomer på depresjon.
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
Endring i angst
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
Angst målt ved 20-elementets "egenskapsunderskala" i tilstands- og egenskapsangstfortegnelsen. Inventaret består av en 4-punkts Likert-skala (nesten aldri til nesten alltid), rekkevidde: 20-80, høyere score indikerer større angst.
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon
Vurdering av selvmedfølelse med Self-Compassion-skalaen kortform. Total poengsum varierer fra 12 (ingen selvmedfølelse) til 60 (høy på selvmedfølelse). Høyere verdier representerer større selvmedfølelse, lavere skår indikerer ingen selvmedfølelse.
Baseline (to for kontrollgruppen), en uke før intervensjon, hver uke i fire uker frem til fullført intervensjon (inkludert en uke etter siste økt), 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Bergen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UiBMSC2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksom selvmedfølelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger