Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Promo@Work Vállalkozók (Promo@Work)

2018. augusztus 24. frissítette: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

A natív mobilalkalmazáson keresztül nyújtott tanácsadás hatásai a munkaképességre és a munka helyreállítására a mikrovállalkozók körében

Véletlenszerű intervenciós vizsgálat a mikrovállalkozók munkából való felépülésének és munkaképességének elősegítésére. A fő cél annak vizsgálata, hogy a Recovery! -az alkalmazás jobb helyreállást és munkaképességet eredményez, mint a kezelés hiánya a mikrovállalkozók esetében.

A tanulmány cselekvési terve összevonja: 1) a célpopuláció igényein és a munkával kapcsolatos, egészségmagatartással kapcsolatos, a munka felépülését elősegítő kutatások eredményein alapuló tartalmakat, 2) a tanácsadás elméleti kereteit, 3) a tanácsadási módszereket, pl. viselkedésmódosítási technikák, valamint 4) a tartalom és a tanácsadás testreszabása a transz-elméleti változásmodell és a fizikai munkaigények szerint. A beavatkozás natív mobilalkalmazáson keresztül történik, amelyet a fent említett módszertan alapján terveztek.

Az adatok gyűjtése ismételt internetes kérdőívekkel (kiinduláskor, a beavatkozás kezdetétől számított 2 és 6 hónapon belül), valamint mobilalkalmazás használatával történik. Továbbá két csoportban véletlenszerűen kiválasztott személyeket (mindegyikben 20-30 fő) kérdeznek meg. A folyamatértékelés célja a változás mechanizmusainak felderítése és annak vizsgálata, hogy a program miért volt sikeres vagy kudarc.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1256

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • finnül beszélő mikrovállalkozók (1-9 fős vállalkozással rendelkezők),
  • cég Finnországban található.
  • főállású vállalkozóként dolgozni,
  • érts finnül,
  • androidos telefont használjon.

Kizárási kritériumok:

  • nem főállású vállalkozók
  • betegállományban
  • hiányzik a munkából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: viselkedési
munka helyreállítási beavatkozás
Viselkedési: munka helyreállítási beavatkozás
Visszaszerez! alkalmazás: heti egy óra két hónapon keresztül
Kísérleti: várólista vezérlés
munka helyreállítási beavatkozás 6 hónap után
Viselkedési: várólista vezérlés
6 hónapig nincs kezelés, utána gyógyulj meg! kb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási állapothoz képest a helyreállítási igény skála 6 hónap után
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a helyreállítási igény skála 6 hónap után
A felépülési igény skála a fáradtság korai tüneteit méri
változás a kiindulási állapothoz képest a helyreállítási igény skála 6 hónap után
az észlelt munkaképesség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után. A munkaképességi mutató egy tétele
Időkeret: az észlelt munkaképesség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
0-tól 10-ig terjedő skálán értékelni munkaképességüket, ahol a tíz az életük legjobb munkaképessége
az észlelt munkaképesség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest az Utrecht Work Engagement Scale 3 tételes verziójában 6 hónapnál
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az Utrecht Work Engagement Scale 3 tételes verziójában 6 hónapnál
"Munkám során úgy érzem, tele vagyok energiával" (erély); (2) "Lelkes vagyok a munkámért" (elhivatottság); (3) "Elmerültem a munkámban" (elszívás)
változás az alapvonalhoz képest az Utrecht Work Engagement Scale 3 tételes verziójában 6 hónapnál
Változás az alaphelyzethez képest a helyreállítási tapasztalatok kérdőívében 6 hónapnál
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a helyreállítási tapasztalatokban 6 hónap után
A felépülési tapasztalat kérdőíve – egy mérőszám a felépülés és a munkából való kikapcsolódás felmérésére
változás a kiindulási értékhez képest a helyreállítási tapasztalatokban 6 hónap után
Egészségügyi Világszervezet Egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőív
Időkeret: 6 hónapos munkateljesítmény változás a kiindulási értékhez képest
Egészségügyi Világszervezet Egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőív
6 hónapos munkateljesítmény változás a kiindulási értékhez képest
alvásmegvonási kérdések
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest az alvásmegvonásban 6 hónap után
Az alváshiányt úgy számítják ki, hogy az alvó órákat levonják a szükséges alvásórákból
változás a kiindulási állapothoz képest az alvásmegvonásban 6 hónap után
Az álmatlanság tüneteinek gyakorisága
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest az álmatlanság tüneteiben 6 hónap után
Az álmatlanság tünetei az elalvási nehézségek, az éjszakai ébredés, a túl korai reggeli ébredés, amikor nem tud újra elaludni, és az alvás érzése, amely nem frissít. Milyen gyakran voltak ilyen tünetei az elmúlt 3 hónapban?" A válaszokat Likert-skála segítségével adtuk meg: 1) Soha, vagy havonta ritkábban, 2) hetente ritkábban, 3) heti 1-2 napon, 4) heti 3-5 napon vagy 5) naponta vagy majdnem naponta .
változás a kiindulási állapothoz képest az álmatlanság tüneteiben 6 hónap után
táplálkozási viselkedés
Időkeret: 6 hónapos változás a táplálkozási viselkedésben az alapvonalhoz képest
napi étkezések és uzsonnák száma
6 hónapos változás a táplálkozási viselkedésben az alapvonalhoz képest
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének fogyasztása (C. audit)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az Audit-C 6 hónapban
a kérdőív finn változata Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt Fogyasztás 3 kérdés
változás a kiindulási értékhez képest az Audit-C 6 hónapban
fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 6 hónapos fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest
a könnyű és élénk fizikai tevékenységek gyakorisága (naponta, heti négy-hat alkalommal, hetente kétszer-háromszor, hetente egyszer, havonta kétszer-háromszor és havonta egyszer vagy ritkábban). Egy-egy tevékenység időtartamát külön vettük figyelembe a könnyű és lendületes tevékenységek esetében (90 perc felett, 60-90 perc, 40-59 perc, 20-39 perc, 20 percnél kevesebb, és egyáltalán nem).
6 hónapos fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
adag beavatkozás
Időkeret: kiindulási állapottól 2 hónapig
a Recover alkalmazás adagja (az idő órákban és percekben kifejezett felhasználása két hónap alatt)
kiindulási állapottól 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Finnish Institute of Occupational Health

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 3522101
  • 303430 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése