Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promo@Work Entrepreneurs (Promo@Work)

24. srpna 2018 aktualizováno: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

Účinky poradenství poskytovaného prostřednictvím nativní mobilní aplikace na pracovní schopnost a pracovní zotavení mezi mikropodnikateli

Randomizovaná intervenční studie na podporu obnovy práce a pracovní schopnosti mezi mikropodnikateli. Hlavním cílem je prozkoumat, zda použití Recovery! -aplikace má za následek lepší pracovní zotavení a pracovní schopnost než žádná léčba pro mikropodnikatele.

Plán činnosti studie spojuje: 1) obsahy, které vycházejí z potřeb cílové populace a důkazy z výzkumu pracovního a zdravotního chování podporujícího zotavení z práce, 2) teoretický rámec pro poradenství, 3) poradenské metody včetně techniky změny chování a 4) přizpůsobení obsahu a poradenství podle trans teoretického modelu změny a fyzické pracovní náročnosti. Zásah je poskytován prostřednictvím nativní mobilní aplikace navržené výše uvedenou metodikou.

Data jsou sbírána opakovanými internetovými dotazníky (ve výchozím stavu, 2 a 6 měsíců od začátku intervence) a z používání mobilní aplikace. Dále jsou dotazovány náhodně vybrané osoby ve dvou skupinách (20–30 osob v každé). Hodnocení procesu se provádí za účelem odhalení mechanismů změny a ke studiu toho, proč program uspěl nebo selhal.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1256

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Finsky mluvící mikropodnikatelé (podnikatelé s 1–9 zaměstnanci),
  • společnost sídlí ve Finsku.
  • pracovat na plný úvazek jako podnikatelé,
  • rozumět finsky,
  • používat telefon Android.

Kritéria vyloučení:

  • ne podnikatelé na plný úvazek
  • v pracovní neschopnosti
  • nepřítomný v práci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: behaviorální
zásah na obnovu práce
Behaviorální: zásah na obnovu práce
Uzdravit se! aplikace: jedna hodina týdně po dobu dvou měsíců
Experimentální: kontrola pořadníku
zásah na obnovu práce po 6 měsících
Behaviorální: kontrola pořadníku
žádná léčba po dobu 6 měsíců, pak se zotavte! aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oproti výchozímu stupni potřeby zotavení po 6 měsících
Časové okno: změna oproti výchozímu stupni potřeby zotavení po 6 měsících
stupnice potřeby zotavení měří časné příznaky únavy
změna oproti výchozímu stupni potřeby zotavení po 6 měsících
změna od výchozí hodnoty ve vnímané pracovní schopnosti po 6 měsících. Jedna položka indexu pracovní schopnosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve vnímané pracovní schopnosti po 6 měsících
hodnotit svou pracovní schopnost na stupnici od 0 do 10, přičemž deset je jejich celoživotní nejlepší pracovní schopnost
změna od výchozí hodnoty ve vnímané pracovní schopnosti po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oproti výchozímu stavu ve 3položkové verzi Utrechtské škály pracovního zapojení po 6 měsících
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu ve 3položkové verzi Utrechtské škály pracovního zapojení po 6 měsících
"Při své práci se cítím překypující energií" (elán); (2) „Jsem nadšený svou prací“ (oddanost); (3) „Jsem ponořen do své práce“ (absorpce)
změna oproti výchozímu stavu ve 3položkové verzi Utrechtské škály pracovního zapojení po 6 měsících
Změna od výchozího stavu v dotazníku zotavovacích zkušeností po 6 měsících
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v zotavovacích zkušenostech po 6 měsících
The Recovery Experience Questionnaire – opatření pro hodnocení zotavení a uvolnění z práce
změna od výchozí hodnoty v zotavovacích zkušenostech po 6 měsících
Světová zdravotnická organizace Dotazník zdraví a pracovní výkonnosti
Časové okno: změna pracovního výkonu od výchozího stavu po 6 měsících
Světová zdravotnická organizace Dotazník zdraví a pracovní výkonnosti
změna pracovního výkonu od výchozího stavu po 6 měsících
otázky spánkové deprivace
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu spánkové deprivace v 6 měsících
Spánková deprivace se vypočítá odečtením hodin spánku od potřebných hodin spánku
změna oproti výchozímu stavu spánkové deprivace v 6 měsících
Frekvence příznaků nespavosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty u příznaků nespavosti po 6 měsících
Příznaky nespavosti jsou potíže s usínáním, noční probouzení, příliš brzké ranní probuzení, neschopnost znovu usnout a pocit spánku, který neosvěží. Jak často jste měl tento druh příznaků během posledních 3 měsíců?" Odpovědi byly dány pomocí Likertovy stupnice: 1) nikdy nebo méně než jednou za měsíc, 2) méně než jednou týdně, 3) 1-2 dny v týdnu, 4) 3-5 dní v týdnu nebo 5) denně nebo téměř denně .
změna od výchozí hodnoty u příznaků nespavosti po 6 měsících
nutriční chování
Časové okno: změna nutričního chování od výchozí hodnoty po 6 měsících
počet jídel a svačin za den
změna nutričního chování od výchozí hodnoty po 6 měsících
Test identifikace poruch užívání alkoholu Spotřeba (Audit-C)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v Auditu-C po 6 měsících
finská verze dotazníku Test identifikace poruch užívání alkoholu Spotřeba 3 otázky
změna oproti výchozímu stavu v Auditu-C po 6 měsících
dotazník fyzické aktivity
Časové okno: změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 6 měsících
frekvence lehkých a rychlých fyzických aktivit (denně, čtyřikrát až šestkrát týdně, dvakrát až třikrát týdně, jednou týdně, dvakrát až třikrát měsíčně a jednou měsíčně nebo méně často). Doba trvání jednoho záchvatu aktivity byla uvažována samostatně pro lehké a rychlé aktivity (nad 90 minut, 60 až 90 minut, 40 až 59 minut, 20 až 39 minut, méně než 20 minut a vůbec ne)
změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 6 měsících

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávka zásahu
Časové okno: od výchozího stavu do 2 měsíců
dávka aplikace Recover (použití času v hodinách a minutách během dvou měsíců)
od výchozího stavu do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Finnish Institute of Occupational Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3522101
  • 303430 (Jiné číslo grantu/financování: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na zásah na obnovu práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení