Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Promo@Work Entreprenører (Promo@Work)

24. august 2018 oppdatert av: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

Effektene av rådgivning levert gjennom innfødt mobilapplikasjon på arbeidsevne og arbeidsgjenoppretting blant mikroentreprenører

En randomisert intervensjonsstudie for å fremme arbeidsrestitusjon og arbeidsevne blant mikroentreprenører. Hovedmålet er å undersøke om bruken av Recovery! -påføring gir bedre arbeidsrestitusjon og arbeidsevne enn ingen behandling for mikroentreprenører.

Handlingsplanen for studien smelter sammen: 1) innholdet som er basert på behovene til målgruppen og bevis fra forskning på arbeidsrelatert og helseatferd som fremmer arbeidsrestitusjon, 2) teoretisk rammeverk for rådgivningen, 3) rådgivningsmetoder, inkludert atferdsendringsteknikker, og 4) skreddersy innhold og rådgivning i henhold til transteoretisk endringsmodell og fysiske arbeidskrav. Intervensjonen leveres gjennom innfødt mobilapplikasjon designet ved å bruke den ovennevnte metodikken.

Data samles inn ved gjentatte internettbaserte spørreskjemaer (ved baseline, 2 og 6 måneder fra begynnelsen av intervensjonen) og fra bruk av mobilapplikasjon. Videre intervjues tilfeldig utvalgte personer i to grupper (20-30 personer i hver). Prosessevaluering utføres for å oppdage endringsmekanismene og for å studere hvorfor programmet lyktes eller mislyktes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1256

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Finsktalende mikroentreprenører (de med virksomhet på 1-9 ansatte),
  • selskapet er lokalisert i Finland.
  • jobbe heltid som gründere,
  • forstår finsk,
  • bruke en Android-telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke heltidsgründere
  • sykemeldt
  • fraværende fra jobb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: atferdsmessige
arbeid utvinning intervensjon
Atferdsmessig: arbeid utvinning intervensjon
Gjenopprette! app: en time ukentlig i to måneder
Eksperimentell: ventelistekontroll
arbeidsgjenopprettingsintervensjon etter 6 måneder
Atferdsmessig: ventelistekontroll
ingen behandling i løpet av 6 måneder, så kom deg! app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i behov for utvinning skala ved 6 måneder
Tidsramme: endring fra baseline i behov for utvinning skala ved 6 måneder
behov for restitusjonsskala måler tidlige symptomer på tretthet
endring fra baseline i behov for utvinning skala ved 6 måneder
endring fra baseline i opplevd arbeidsevne ved 6 måneder. Ett element i arbeidsevneindeks
Tidsramme: endring fra baseline i opplevd arbeidsevne ved 6 måneder
å rangere arbeidsevnen deres på en skala fra 0 til 10, hvor ti er deres livs beste arbeidsevne
endring fra baseline i opplevd arbeidsevne ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i 3-elementversjon av Utrecht Work Engagement Scale ved 6 måneder
Tidsramme: endring fra baseline i 3-elementversjon av Utrecht Work Engagement Scale ved 6 måneder
"På jobben min føler jeg at jeg sprudler av energi" (kraft); (2) "Jeg er entusiastisk for jobben min"(dedikasjon);(3)"Jeg er fordypet i arbeidet mitt" (absorpsjon)
endring fra baseline i 3-elementversjon av Utrecht Work Engagement Scale ved 6 måneder
Endring fra baseline i Recovery Experiences Questionnaire ved 6 måneder
Tidsramme: endring fra baseline i Recovery Experiences ved 6 måneder
The Recovery Experience Questionnaire - et mål for å vurdere restitusjon og avkobling fra jobb
endring fra baseline i Recovery Experiences ved 6 måneder
Verdens helseorganisasjon Spørreskjema for helse og arbeidsytelse
Tidsramme: endring fra baseline i arbeidsytelse ved 6 måneder
Verdens helseorganisasjon Spørreskjema for helse og arbeidsytelse
endring fra baseline i arbeidsytelse ved 6 måneder
spørsmål om søvnmangel
Tidsramme: endring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
Søvnmangel beregnes ved å trekke fra timer søvn som er nødvendig
endring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
Hyppighet av søvnløshetssymptomer
Tidsramme: endring fra baseline i søvnløshetssymptomer ved 6 måneder
Symptomer på søvnløshet er vansker med å sovne, våkne om nettene, våkne for tidlig om morgenen ute av stand til å sovne igjen og søvnfølelse som ikke frisker opp. Hvor ofte har du hatt denne typen symptomer i løpet av de siste 3 månedene?" Svarene ble gitt ved hjelp av Likert-skalaen: 1) Aldri eller mindre enn én gang i måneden, 2) mindre enn én gang i uken, 3) 1-2 dager i uken, 4) 3-5 dager i uken eller 5) daglig eller nesten daglig .
endring fra baseline i søvnløshetssymptomer ved 6 måneder
ernæringsmessig atferd
Tidsramme: endring fra baseline i ernæringsatferd ved 6 måneder
antall måltider og snacks per dag
endring fra baseline i ernæringsatferd ved 6 måneder
Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjon Testforbruk (Audit-C)
Tidsramme: endring fra baseline i Audit-C ved 6 måneder
den finske versjonen av spørreskjemaet Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjon Test Forbruk 3 spørsmål
endring fra baseline i Audit-C ved 6 måneder
spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
hyppighet ved lette og raske fysiske aktiviteter (daglig, fire til seks ganger i uken, to til tre ganger i uken, en gang i uken, to til tre ganger i måneden og en gang i måneden eller sjeldnere). Varigheten av en aktivitetsperiode ble vurdert separat for lette og raske aktiviteter (over 90 minutter, 60 til 90 minutter, 40 til 59 minutter, 20 til 39 minutter, mindre enn 20 minutter, og ikke i det hele tatt)
endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dose intervensjon
Tidsramme: fra baseline til 2 måneder
dose av Recover-applikasjonen (bruker tid i timer og minutter i løpet av to måneder)
fra baseline til 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Finnish Institute of Occupational Health

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 3522101
  • 303430 (Annet stipend/finansieringsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på arbeid utvinning intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger