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Promo@Work Unternehmer (Promo@Work)

24. August 2018 aktualisiert von: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

Die Auswirkungen der Beratung durch native mobile Anwendungen auf die Arbeitsfähigkeit und Arbeitserholung bei Kleinstunternehmern

Eine randomisierte Interventionsstudie zur Förderung der Arbeitserholung und Arbeitsfähigkeit bei Kleinstunternehmern. Das Hauptziel ist es zu untersuchen, ob der Einsatz von Recovery! -Anwendung führt zu einer besseren Arbeitserholung und Arbeitsfähigkeit als keine Behandlung für Kleinstunternehmer.

Der Aktionsplan der Studie vereint: 1) die Inhalte, die auf den Bedürfnissen der Zielbevölkerung basieren, und Erkenntnisse aus der Forschung zur arbeitsbezogenen und gesundheitsverhaltensfördernden Erholung am Arbeitsplatz, 2) den theoretischen Rahmen für die Beratung, 3) die Beratungsmethoden einschließlich Techniken zur Verhaltensänderung und 4) Anpassung des Inhalts und der Beratung an das transtheoretische Änderungsmodell und die Anforderungen an die körperliche Arbeit. Die Intervention wird über eine native mobile Anwendung durchgeführt, die unter Verwendung der oben genannten Methodik entwickelt wurde.

Die Daten werden durch wiederholte internetbasierte Fragebögen (zu Studienbeginn, 2 und 6 Monate nach Beginn der Intervention) und durch die Nutzung mobiler Anwendungen erhoben. Weiterhin werden zufällig ausgewählte Personen in zwei Gruppen (jeweils 20-30 Personen) befragt. Die Prozessbewertung wird durchgeführt, um die Mechanismen der Veränderung zu erkennen und zu untersuchen, warum das Programm erfolgreich war oder fehlschlug.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1256

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • finnischsprachige Kleinstunternehmer (Unternehmen mit 1-9 Mitarbeitern),
  • Das Unternehmen hat seinen Sitz in Finnland.
  • hauptberuflich als Unternehmer tätig sein,
  • Finnisch verstehen,
  • Verwenden Sie ein Android-Telefon.

Ausschlusskriterien:

  • keine Vollzeitunternehmer
  • krankgeschrieben sein
  • nicht bei der Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: verhalten
Intervention zur Wiederherstellung der Arbeit
Verhalten: Intervention zur Wiederherstellung der Arbeit
Genesen! App: eine Stunde wöchentlich für zwei Monate
Experimental: Wartelistenkontrolle
Arbeitserholungsintervention nach 6 Monaten
Verhalten: Wartelistenkontrolle
keine Behandlung während 6 Monaten, dann Genesung! App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für Erholungsbedürftigkeit bei 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für Erholungsbedürftigkeit bei 6 Monaten
Die Skala „Need for Recovery“ misst frühe Symptome von Erschöpfung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für Erholungsbedürftigkeit bei 6 Monaten
Änderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten. Ein Element des Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
ihre Arbeitsfähigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei zehn die beste Arbeitsfähigkeit ihres Lebens ist
Veränderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 3-Punkte-Version der Utrecht Work Engagement Scale nach 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 3-Punkte-Version der Utrecht Work Engagement Scale nach 6 Monaten
„Bei meiner Arbeit sprühe ich vor Energie“ (Kraft); (2) „Ich bin begeistert von meiner Arbeit“ (Hingabe); (3) „Ich bin in meine Arbeit vertieft“ (Absorption)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 3-Punkte-Version der Utrecht Work Engagement Scale nach 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Genesungserfahrungen nach 6 Monaten
Zeitfenster: Änderung der Erholungserfahrungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Der Recovery Experience Questionnaire – ein Maß zur Beurteilung der Erholung und Entspannung von der Arbeit
Änderung der Erholungserfahrungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragebogen zur Gesundheit und Arbeitsleistung der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragebogen zur Gesundheit und Arbeitsleistung der Weltgesundheitsorganisation
Veränderung der Arbeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragen zum Schlafentzug
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Schlafentzugs nach 6 Monaten
Schlafentzug wird berechnet, indem die geschlafenen Stunden von den benötigten Schlafstunden abgezogen werden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Schlafentzugs nach 6 Monaten
Häufigkeit von Schlaflosigkeitssymptomen
Zeitfenster: Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Symptome von Schlaflosigkeit sind Einschlafstörungen, nächtliches Aufwachen, zu frühes Aufwachen am Morgen, nicht mehr einschlafen und Schlafgefühl, das nicht erholsam ist. Wie oft hatten Sie diese Art von Symptomen in den letzten 3 Monaten?" Die Antworten wurden anhand der Likert-Skala gegeben: 1) nie oder weniger als einmal im Monat, 2) weniger als einmal pro Woche, 3) 1–2 Tage pro Woche, 4) 3–5 Tage pro Woche oder 5) täglich oder fast täglich .
Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Veränderung des Ernährungsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Anzahl der Mahlzeiten und Snacks pro Tag
Veränderung des Ernährungsverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Alkoholkonsumstörungen Identifizierung Test Verbrauch (Audit-C)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Audit-C nach 6 Monaten
die finnische Version des Fragebogens Alkoholkonsumstörungen Identifizierungstest Konsum 3 Fragen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Audit-C nach 6 Monaten
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Häufigkeit bei leichten und schnellen körperlichen Aktivitäten (täglich, vier- bis sechsmal pro Woche, zwei- bis dreimal pro Woche, einmal pro Woche, zwei- bis dreimal im Monat und einmal im Monat oder seltener). Die Dauer einer Aktivität wurde für leichte und schnelle Aktivitäten getrennt betrachtet (über 90 Minuten, 60 bis 90 Minuten, 40 bis 59 Minuten, 20 bis 39 Minuten, weniger als 20 Minuten und überhaupt nicht).
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsdosis
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 2 Monate
Dosis der Recover-Anwendung (unter Verwendung der Zeit in Stunden und Minuten während zweier Monate)
von der Grundlinie bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Finnish Institute of Occupational Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3522101
  • 303430 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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