Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Promo@Work Предприниматели (Promo@Work)

24 августа 2018 г. обновлено: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

Влияние консультирования, предоставляемого через родное мобильное приложение, на работоспособность и восстановление трудоспособности среди микропредпринимателей

Рандомизированное интервенционное исследование для содействия восстановлению трудоспособности и трудоспособности среди микропредпринимателей. Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, возможно ли использование Recovery! -применение приводит к лучшему восстановлению трудоспособности и трудоспособности, чем отсутствие лечения для микропредпринимателей.

План действий исследования объединяет: 1) содержание, основанное на потребностях целевой группы населения, и данные исследований восстановления трудового поведения, связанного с поведением и здоровьем, 2) теоретическую основу для консультирования, 3) методы консультирования, включая методы изменения поведения и 4) адаптация содержания и консультирования в соответствии с моделью транстеоретических изменений и требованиями физической работы. Вмешательство осуществляется через собственное мобильное приложение, разработанное с использованием вышеупомянутой методологии.

Данные собираются с помощью повторных опросов в Интернете (исходно, через 2 и 6 месяцев после начала вмешательства) и с помощью мобильного приложения. Кроме того, опрашиваются случайно выбранные лица в двух группах (по 20-30 человек в каждой). Оценка процесса проводится для выявления механизмов изменений и изучения причин успеха или неудачи программы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1256

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Oulu, Финляндия, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • финноязычные микропредприниматели (со штатом от 1 до 9 человек),
  • компания находится в Финляндии.
  • работать полный рабочий день в качестве предпринимателей,
  • понимать финский,
  • используйте телефон Android.

Критерий исключения:

  • не штатные предприниматели
  • в отпуске по болезни
  • отсутствует на работе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: поведенческий
вмешательство по восстановлению работы
Поведенческий: вмешательство по восстановлению работы
Восстанавливаться! приложение: один час в неделю в течение двух месяцев
Экспериментальный: контроль листа ожидания
вмешательство по восстановлению трудоспособности через 6 месяцев
Поведенческий: контроль листа ожидания
никакого лечения в течение 6 месяцев, затем Выздоравливайте! приложение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение шкалы потребности в восстановлении по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: изменение шкалы потребности в восстановлении по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Шкала потребности в восстановлении измеряет ранние симптомы усталости
изменение шкалы потребности в восстановлении по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
изменение воспринимаемой работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев. Один пункт индекса трудоспособности
Временное ограничение: изменение воспринимаемой работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
оценить свою работоспособность по шкале от 0 до 10, где десять — лучшая работоспособность за всю жизнь
изменение воспринимаемой работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем в версии Утрехтской шкалы вовлеченности в работу, состоящей из 3 пунктов, через 6 месяцев
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в версии Утрехтской шкалы вовлеченности в работу, состоящей из 3 пунктов, через 6 месяцев
«На работе меня переполняет энергия» (энергичность); (2) «Я с энтузиазмом отношусь к своей работе» (посвящение); (3) «Я погружен в свою работу» (поглощенность)
изменение по сравнению с исходным уровнем в версии Утрехтской шкалы вовлеченности в работу, состоящей из 3 пунктов, через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике опыта восстановления через 6 месяцев
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем опыта восстановления через 6 месяцев
Опросник опыта восстановления - показатель для оценки восстановления сил и расслабления от работы
изменение по сравнению с исходным уровнем опыта восстановления через 6 месяцев
Всемирная организация здравоохранения Опросник здоровья и производительности труда
Временное ограничение: изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Всемирная организация здравоохранения Опросник здоровья и производительности труда
изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
вопросы о лишении сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем депривации сна через 6 месяцев
Депривация сна рассчитывается путем вычитания часов сна из необходимых часов сна.
изменение по сравнению с исходным уровнем депривации сна через 6 месяцев
Частота симптомов бессонницы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов бессонницы через 6 месяцев
Симптомами бессонницы являются трудности с засыпанием, пробуждение по ночам, слишком раннее пробуждение по утрам, невозможность снова заснуть и чувство сна, которое не освежает. Как часто у вас были такие симптомы в течение последних 3 месяцев?» Ответы давались по шкале Лайкерта: 1) Никогда или реже одного раза в месяц, 2) реже одного раза в неделю, 3) 1-2 дня в неделю, 4) 3-5 дней в неделю или 5) ежедневно или почти ежедневно .
изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов бессонницы через 6 месяцев
пищевое поведение
Временное ограничение: изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
количество приемов пищи и перекусов в день
изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Потребление теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (Audit-C)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в Audit-C через 6 месяцев
финская версия опросника Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя Потребление 3 вопроса
изменение по сравнению с исходным уровнем в Audit-C через 6 месяцев
анкета физической активности
Временное ограничение: изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
частота легких и энергичных физических нагрузок (ежедневно, четыре-шесть раз в неделю, два-три раза в неделю, один раз в неделю, два-три раза в месяц, один раз в месяц и реже). Продолжительность одного приступа активности учитывалась отдельно для легкой и быстрой активности (свыше 90 минут, от 60 до 90 минут, от 40 до 59 минут, от 20 до 39 минут, менее 20 минут и не вообще).
изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доза вмешательства
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 месяцев
доза приложения Recover (используя время в часах и минутах в течение двух месяцев)
от исходного уровня до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Finnish Institute of Occupational Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 3522101
  • 303430 (Другой номер гранта/финансирования: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования вмешательство по восстановлению работы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками