Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Promo@Work Yrittäjät (Promo@Work)

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

Natiivimobiilisovelluksen kautta tarjotun neuvonnan vaikutukset mikroyrittäjien työkykyyn ja työstä palautumiseen

Satunnaistettu interventiotutkimus työstä palautumisen ja työkyvyn edistämiseksi mikroyrittäjien keskuudessa. Päätavoitteena on tutkia, käytetäänkö Recovery! -hakemus johtaa mikroyrittäjien parempaan työstä palautumiseen ja työkykyyn kuin ilman hoitoa.

Tutkimuksen toimintasuunnitelmassa yhdistyvät: 1) kohdeväestön tarpeisiin perustuvat sisällöt ja työhön palautumista edistävän terveyskäyttäytymisen tutkimuksesta saatu näyttö, 2) ohjauksen teoreettinen viitekehys, 3) ohjausmenetelmät mm. käyttäytymisen muutostekniikat ja 4) sisällön ja ohjauksen räätälöinti transteoreettisen muutosmallin ja fyysisen työn vaatimusten mukaisesti. Interventio toimitetaan natiivin mobiilisovelluksen kautta, joka on suunniteltu käyttämällä edellä mainittua metodologiaa.

Tiedot kerätään toistuvilla internetpohjaisilla kyselylomakkeilla (perustilanteessa 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta) ja mobiilisovelluksen käytöstä. Lisäksi haastatellaan satunnaisesti valittuja henkilöitä kahdessa ryhmässä (20-30 henkilöä kummassakin). Prosessien arvioinnissa pyritään havaitsemaan muutosmekanismit ja selvittämään, miksi ohjelma onnistui tai epäonnistui.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1256

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suomenkieliset mikroyrittäjät (1-9 hengen yritys)
  • yritys sijaitsee Suomessa.
  • työskentelee kokopäiväisesti yrittäjänä,
  • ymmärtää suomea,
  • käyttää Android-puhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kokopäiväisiä yrittäjiä
  • sairauslomalla
  • poissa töistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: käyttäytymiseen
työstä palautuva interventio
Käyttäytyminen: työstä palautuva interventio
Toivu! sovellus: yksi tunti viikossa kahden kuukauden ajan
Kokeellinen: jonotuslistan hallinta
työstä palautuva interventio 6 kuukauden kuluttua
Käyttäytyminen: jonotuslistan hallinta
ei hoitoa 6 kuukauden aikana, sitten toivu! sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta toipumistarpeen asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toipumistarpeen asteikolla 6 kuukauden kohdalla
toipumistarpeen asteikko mittaa väsymyksen varhaisia ​​oireita
muutos lähtötilanteesta toipumistarpeen asteikolla 6 kuukauden kohdalla
koettu työkyvyn muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla. Yksi työkykyindeksin kohta
Aikaikkuna: koettu työkyvyn muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
arvioida heidän työkykyään asteikolla 0-10, jolloin kymmenen on heidän elämänsä paras työkyky
koettu työkyvyn muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Utrecht Work Engagement Scalen kolmen kohdan versiossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Utrecht Work Engagement Scalen kolmen kohdan versiossa 6 kuukauden kohdalla
"Työssäni tunnen olevani täynnä energiaa" (voima); (2) "Olen innostunut työstäni" (omistautuminen);(3) "Olen uppoutunut työhöni" (absorptio)
muutos lähtötasosta Utrecht Work Engagement Scalen kolmen kohdan versiossa 6 kuukauden kohdalla
Muutos palautumiskokemuskyselyn lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta toipumiskokemuksissa 6 kuukauden kohdalla
Recovery Experience Questionnaire - mittari toipumisen ja työstä irtautumisen arvioimiseksi
muutos lähtötasosta toipumiskokemuksissa 6 kuukauden kohdalla
Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykysely
Aikaikkuna: muutos työsuorituksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykysely
muutos työsuorituksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
univaje kysymyksiä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta univajessa 6 kuukauden kohdalla
Unen puute lasketaan vähentämällä nukutut tunnit tarvittavista unitunneista
muutos lähtötasosta univajessa 6 kuukauden kohdalla
Unettomuuden oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta unettomuusoireissa 6 kuukauden kohdalla
Unettomuuden oireita ovat nukahtamisvaikeudet, öinen herääminen, liian aikainen herääminen aamulla, etten pysty nukahtamaan uudelleen ja unen tunne, joka ei virkisty. Kuinka usein sinulla on ollut tällaisia ​​oireita viimeisen 3 kuukauden aikana?" Vastaukset annettiin Likert-asteikolla: 1) ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa, 2) harvemmin kuin kerran viikossa, 3) 1-2 päivää viikossa, 4) 3-5 päivää viikossa tai 5) päivittäin tai melkein päivittäin .
muutos lähtötasosta unettomuusoireissa 6 kuukauden kohdalla
ravitsemuskäyttäytymistä
Aikaikkuna: ravitsemuskäyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
aterioiden ja välipalojen määrä päivässä
ravitsemuskäyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (auditointi-C)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Audit-C:ssä 6 kuukauden kohdalla
kyselylomakkeen suomenkielinen versio Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti Kulutus 3 kysymystä
muutos lähtötilanteesta Audit-C:ssä 6 kuukauden kohdalla
fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
tiheys kevyessä ja reippaassa fyysisessä toiminnassa (päivittäin, neljästä kuuteen kertaa viikossa, kahdesta kolmeen kertaan viikossa, kerran viikossa, kahdesta kolmeen kertaan kuukaudessa ja kerran kuukaudessa tai harvemmin). Yhden harjoitusjakson kesto otettiin erikseen huomioon kevyelle ja reipaalle toiminnalle (yli 90 minuuttia, 60–90 minuuttia, 40–59 minuuttia, 20–39 minuuttia, alle 20 minuuttia, eikä ollenkaan)
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interventioannos
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 kuukauteen
Recover-sovelluksen annos (aika tunteina ja minuutteina kahden kuukauden aikana)
lähtötasosta 2 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Finnish Institute of Occupational Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3522101
  • 303430 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset työstä palautuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia