Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Promo@Work Iværksættere (Promo@Work)

24. august 2018 opdateret af: Jaana Laitinen, Finnish Institute of Occupational Health

Virkningerne af rådgivning leveret gennem indfødte mobilapplikationer på arbejdsevne og arbejdsgenopretning blandt mikro-iværksættere

Et randomiseret interventionsstudie for at fremme arbejdsrestitution og arbejdsevne blandt mikro-iværksættere. Hovedformålet er at undersøge, om brugen af ​​Recovery! -ansøgning resulterer i bedre arbejdsrestitution og arbejdsevne end ingen behandling for mikro-iværksættere.

Undersøgelsens handlingsplan fusionerer: 1) indholdet, der er baseret på målgruppens behov og evidens fra forskning om arbejdsrelateret og sundhedsadfærd, der fremmer arbejdsrestitution, 2) teoretiske rammer for rådgivningen, 3) rådgivningsmetoder inkl. adfærdsændringsteknikker, og 4) skræddersy indhold og rådgivning efter transteoretisk forandringsmodel og fysiske arbejdskrav. Interventionen leveres gennem native mobilapplikation designet ved at bruge ovennævnte metode.

Data indsamles ved gentagne internetbaserede spørgeskemaer (ved baseline, 2 og 6 måneder fra begyndelsen af ​​interventionen) og ved brug af mobilapplikation. Endvidere interviewes tilfældigt udvalgte personer i to grupper (20-30 personer i hver). Procesevaluering udføres for at opdage forandringsmekanismerne og for at studere, hvorfor programmet lykkedes eller mislykkedes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1256

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Finsktalende mikro-iværksættere (dem med virksomhed på 1-9 ansatte),
  • virksomheden er beliggende i Finland.
  • arbejde på fuld tid som iværksættere,
  • forstå finsk,
  • bruge en Android-telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke fuldtidsiværksættere
  • sygemeldt
  • fraværende fra arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: adfærdsmæssige
arbejde recovery intervention
Adfærdsmæssigt: arbejde recovery intervention
Gendanne! app: en time ugentligt i to måneder
Eksperimentel: ventelistekontrol
arbejdsrestitutionsintervention efter 6 måneder
Adfærdsmæssigt: ventelistekontrol
ingen behandling i 6 måneder, så kom dig! app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i behov for genopretning skala ved 6 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline i behov for genopretning skala ved 6 måneder
behov for restitutionsskala måler tidlige symptomer på træthed
ændring fra baseline i behov for genopretning skala ved 6 måneder
ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne ved 6 måneder. Et element af arbejdsevneindeks
Tidsramme: ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne ved 6 måneder
at vurdere deres arbejdsevne på en skala fra 0 til 10, hvor ti er deres livslange bedste arbejdsevne
ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i 3-element version af Utrecht Work Engagement Scale efter 6 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline i 3-element version af Utrecht Work Engagement Scale efter 6 måneder
"På mit arbejde føler jeg mig sprængfyldt med energi" (kraft); (2) "Jeg er begejstret for mit job"(dedikation);(3)"Jeg er fordybet i mit arbejde" (absorbering)
ændring fra baseline i 3-element version af Utrecht Work Engagement Scale efter 6 måneder
Ændring fra baseline i Recovery Experiences spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: ændring fra baseline i Recovery Experiences efter 6 måneder
The Recovery Experience Questionnaire - en foranstaltning til vurdering af restitution og afslapning fra arbejde
ændring fra baseline i Recovery Experiences efter 6 måneder
Verdenssundhedsorganisationen Sundhed og arbejdsresultat spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i arbejdsindsats ved 6 måneder
Verdenssundhedsorganisationen Sundhed og arbejdsresultat spørgeskema
ændring fra baseline i arbejdsindsats ved 6 måneder
spørgsmål om søvnmangel
Tidsramme: ændring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
Søvnmangel beregnes ved at trække søvntimer fra de nødvendige timers søvn
ændring fra baseline i søvnmangel ved 6 måneder
Hyppighed af søvnløshedssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer efter 6 måneder
Symptomer på søvnløshed er vanskeligheder med at falde i søvn, vågne op om nætterne, vågne for tidligt om morgenen ude af stand til at falde i søvn igen og følelse af søvn, som ikke forfrisker. Hvor ofte har du haft den slags symptomer i løbet af de sidste 3 måneder?" Svarene blev givet ved hjælp af Likert-skalaen: 1) Aldrig eller mindre end én gang om måneden, 2) mindre end én gang om ugen, 3) 1-2 dage om ugen, 4) 3-5 dage om ugen eller 5) dagligt eller næsten dagligt .
ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer efter 6 måneder
ernæringsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline i ernæringsadfærd efter 6 måneder
antal måltider og snacks om dagen
ændring fra baseline i ernæringsadfærd efter 6 måneder
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Testforbrug (Audit-C)
Tidsramme: ændring fra baseline i Audit-C efter 6 måneder
den finske version af spørgeskemaet Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest Forbrug 3 spørgsmål
ændring fra baseline i Audit-C efter 6 måneder
fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
hyppighed i lette og raske fysiske aktiviteter (dagligt, fire til seks gange om ugen, to til tre gange om ugen, en gang om ugen, to til tre gange om måneden og en gang om måneden eller sjældnere). Varigheden af ​​en omgang aktivitet blev betragtet separat for lette og raske aktiviteter (over 90 minutter, 60 til 90 minutter, 40 til 59 minutter, 20 til 39 minutter, mindre end 20 minutter og slet ikke)
ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis af intervention
Tidsramme: fra baseline til 2 måneder
dosis af Recover-applikation (bruger tid i timer og minutter i løbet af to måneder)
fra baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Finnish Institute of Occupational Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tampere University
University of Oulu
University Hospital of Cologne
Academy of Finland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jaana Laitinen, PhD, Docent, Chief Specialist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3522101
  • 303430 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Strategic Research Council at the Academy of Finland)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med arbejde recovery intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger