Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RotaTeq® (V260) és az inaktivált poliomyelitisz vakcina egyidejű és nem egyidejű beadásának immunogenitása és biztonságossága egészséges kínai csecsemőknél (V260-074)

2024. július 18. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

3. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat a V260 és az inaktivált poliomyelitisz vakcina (IPV) egyidejű és nem egyidejű beadása immunogenitásának és biztonságosságának tanulmányozására egészséges kínai csecsemőknél

Ez a tanulmány a RotaTeq® (V260) és az inaktivált gyermekbénulás elleni vakcina (IPV) egyidejű beadásának immunogenitását és biztonságosságát értékeli kínai csecsemőknél. Elsődleges célja annak bizonyítása, hogy az IPV immunogenitása az egyidejű alkalmazású csoportban nem rosszabb, mint az IPV immunogenitása a fokozatos felhasználású csoportban. A tesztelendő hipotézis a következő: A szerokonverzió százalékos aránya a 3. adag beadása után 1 hónappal az 1., 2. és 3. típusú poliovírus esetében az egyidejű alkalmazású csoportban nem alacsonyabb, mint a fokozatos felhasználású csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
400

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Yangchun, Guangdong, Kína, 529600
        • Yangchun Center For Disease Prevention And Control ( Site 0001)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges kínai csecsemő 48 naptól 63 napos korig.
  • A csecsemő jogilag elfogadható képviselője írásos beleegyezését adja a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményben szereplő rotavírus-betegség, veleszületett gyomor-bélrendszeri rendellenességek, krónikus hasmenés, nem boldogultak, vagy hasi műtét.
  • Az intussuscepció története.
  • A poliomyelitis története.
  • Aktív gyomor-bélrendszeri betegség klinikai bizonyítékai. Megjegyzés: A gastrooesophagealis reflux betegségben [GERD] szenvedő csecsemők részt vehetnek a vizsgálatban, ha a GERD jól kontrollált gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül.
  • Az immunrendszer működésének ismert vagy feltételezett károsodása, beleértve a súlyos kombinált immunhiányos betegséget (SCID).
  • Lázas, hónaljhőmérséklete ≥37,5°C (vagy azzal egyenértékű) az oltás időpontjában vagy az oltást megelőző 24 órán belül. Megjegyzés: Az 1. vizit a lázas betegség teljes megszűnése után átütemezhető.
  • Akut betegsége van.
  • Olyan alapbetegségei vannak, mint a szív- és érrendszeri, vese-, máj- vagy vérbetegség.
  • Az anamnézisben szereplő ismert túlérzékenység a rotavírus vakcina és/vagy az IPV bármely összetevőjével szemben.
  • Nem kontrollált epilepszia, encephalopathia, görcsrohamok vagy egyéb progresszív neurológiai betegségek.
  • Ismert thrombocytopenia vagy bármely olyan véralvadási zavar, amely ellenjavallt intramuszkuláris injekció beadása.
  • Egy háztartásban él immunhiányos személlyel, beleértve a veleszületett immunhiányos (beleértve a SCID-t), a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzésben, a leukémiában, a limfómában, a myeloma multiplexben, a generalizált rosszindulatú daganatban, a krónikus veseelégtelenségben, a szerv- vagy csontvelő-transzplantációban szenvedő egyéneket. immunszuppresszív kemoterápiában részesülnek, beleértve a hosszú távú szisztémás kortikoszteroidokat.
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati célok értékelését.
  • Bármilyen rotavírus vakcina vagy poliovírus vakcina előzetes beadása.
  • Az 1. látogatást megelőző 14 napon belül inaktivált vagy rekombináns vakcinát kapott, vagy az 1. látogatást megelőző 28 napon belül élő vakcinát kapott.
  • A vizsgálati vakcináktól eltérő vizsgálati vagy nem bejegyzett terméket kapott, vagy ilyen készítményt tervez használni a vizsgálat során.
  • Immunszuppresszív terápiát kapott, beleértve a szisztémás (intramuszkuláris, orális vagy intravénás) kortikoszteroidokat. Megjegyzés: A nem szisztémás kortikoszteroidokat (pl. helyi, szemészeti és inhalációs) használó résztvevők alkalmasnak tekinthetők a vizsgálatban.
  • Vérátömlesztést vagy vérkészítményeket kapott, beleértve az immunglobulinokat, vagy ilyen készítményt tervez kapni a vizsgálat során.
  • Részt vett egy másik intervenciós vizsgálatban az 1. látogatás előtt, vagy várhatóan a vizsgálat során bármikor.
  • A csecsemő jogilag elfogadható képviselője valószínűleg nem tartja be a tanulmányi eljárásokat, nem tartja meg az időpontokat, vagy tervezi, hogy a vizsgálat befejezése előtt véglegesen elköltözik a területről, vagy hosszabb időre távozik, amikor tanulmányi látogatást kell ütemezni.
  • Közvetlen családtagja (például házastársa, szülő/törvényes gyámja, testvére vagy gyermeke) van-e, vagy van, aki egy vizsgálati helyszín vagy a szponzor munkatársa, aki közvetlenül érintett ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: RotaTeq és IPV egyidejű alkalmazása
A résztvevők RotaTeq-et (2 ml-es orális adag) és IPV-t (0,5 ml intramuszkuláris [IM] injekciót) kapnak egyidejűleg a 2. látogatáson (15-21 nappal az 1. látogatás után [1. nap]), és a 4. látogatáson (30-42. nappal a 2. vizit után) és a 6. látogatás (30-42 nappal a 4. látogatás után).
Biológiai: RotaTeq (V260)
Élő, ötértékű rotavírus vakcina 2 ml-es adag belsőleges oldat formájában
Más nevek:
  • RotaTeq
  • V260
Biológiai: IPV
0,5 ml dózisú IPV (Sabin törzs alapú), IM injekcióval beadva
Aktív összehasonlító: Lépcsőzetes RotaTeq és IPV
A résztvevők RotaTeq-et (2 ml-es orális adag) kapnak az 1. látogatáson (1. nap), a 3. látogatáson (30-42 nappal az 1. látogatás után) és az 5. látogatáson (30-42. nappal a 3. látogatás után); és IPV (0,5 ml IM injekció) a 2. vizitnél (15-21 napos 1. látogatás), a 4. látogatásnál (30-42 nappal a 2. vizit után) és a 6. látogatásnál (30-42 nappal a 4. vizit után).
Biológiai: RotaTeq (V260)
Élő, ötértékű rotavírus vakcina 2 ml-es adag belsőleges oldat formájában
Más nevek:
  • RotaTeq
  • V260
Biológiai: IPV
0,5 ml dózisú IPV (Sabin törzs alapú), IM injekcióval beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik semlegesítő antitest szerokonverziót értek el poliovírus 1-es, 2-es és 3-as típusúvá az IPV 3. adagját követő 1 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 1 hónappal az IPV 3. adagolása után (~3,5 hónap)
Az IPV immunogenitását a pekingi, kínai Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Intézet (NIFDC) poliovírus szérumneutralizáló antitest tesztje segítségével mérték. A szérumkonverziót úgy határozták meg, hogy az ellenanyag-titer ≥1:8 volt az oltást követően a kiindulási szeronegatív résztvevőknél, vagy ≥4-szeres titer-növekedés az oltást követően a kiindulási szeropozitív résztvevőknél.
Kiindulási és 1 hónappal az IPV 3. adagolása után (~3,5 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1., 2. és 3. típusú poliovírus elleni semlegesítő antitestek geometriai átlagtiterei (GMT) az IPV 3. dózisát követő 1 hónapban
Időkeret: 1 hónappal az IPV 3. adagolása után (~3,5 hónap)
Az IPV-re adott immunválaszt a NIFDC (Peking, Kína) poliovírus szérum neutralizáló antitest vizsgálatával mérték.
1 hónappal az IPV 3. adagolása után (~3,5 hónap)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az 1., 2. és 3. típusú poliovírus esetében ≥1:8 semlegesítő antitest-titert értek el az IPV 3. adagját követő 1 hónapban
Időkeret: 1 hónappal az IPV 3. adagja után (~3,5 hónap)
Az IPV-re adott immunválaszt a NIFDC (Peking, Kína) poliovírus szérum neutralizáló antitest vizsgálatával mérték.
1 hónappal az IPV 3. adagja után (~3,5 hónap)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az 1., 2. és 3. típusú poliovírus esetében ≥1:64 semlegesítő antitest-titert értek el az IPV 3. adagját követő 1 hónapban
Időkeret: 1 hónappal az IPV 3. adagolása után (~3,5 hónap)
Az IPV-re adott immunválaszt a NIFDC (Peking, Kína) poliovírus szérum neutralizáló antitest vizsgálatával mérték.
1 hónappal az IPV 3. adagolása után (~3,5 hónap)
Az injekció beadásának helyén felkért nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 7 napig minden IPV-oltás után
A kért injekció helyén fellépő nemkívánatos események (AE) közé tartozott a bőrpír, duzzanat, keményedés és fájdalom az IPV injekció beadásának helyén.
Legfeljebb 7 napig minden IPV-oltás után
A felkért szisztémás nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 7 napig minden RotaTeq és/vagy IPV oltás után
A kért szisztémás nemkívánatos események közé tartozott a hasmenés, a hányás és a megnövekedett testhőmérséklet (a hónalj hőmérséklete ≥37,5º). C).
Legfeljebb 7 napig minden RotaTeq és/vagy IPV oltás után
A súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 3,5 hónapig
Bemutatjuk a SAE-vel rendelkező résztvevők százalékos arányát. A SAE olyan nemkívánatos betegség, amely halált okoz, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli, tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményez, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség vagy más fontos egészségügyi esemény.
Körülbelül 3,5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. július 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • V260-074 (Egyéb azonosító: Merck Protocol Number)
  • 2020-003329-49 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése