Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tele-ápoló szolgáltatás hatása a fibromyalgia diagnosztizált betegeknél (Tele-Nursing)

2025. szeptember 11. frissítette: Nedret Tekin Kaya, Çankırı Karatekin University

A tele-ápoló szolgáltatás hatása a betegek fájdalmára és aktivitási szintjére a fibromyalgia diagnosztizált betegekben

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza a fibromyalgiával diagnosztizált betegeknek nyújtott tele-ápoló szolgáltatás hatását a betegek fájdalomra és aktivitási szintjére. A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti tanulmányként tervezték egy pretest-posttteszt kialakításában. A kutatást 2024 április és 2024. június között egy állami kórházban végezték, olyan betegekkel, akik diagnosztizáltak fibromialgiában, akik a fizikoterápiás járóbeteg -klinikán jelentkeztek és teljesítették az inklúziós kritériumokat. A mintát két csoportra osztottuk, mint beavatkozási és kontrollcsoportokat 22 résztvevőből, egyszerű randomizációval. A tanulmányban adatgyűjtő eszközként leíró információs formát, Fibromyalgia ütközési kérdőívet (FIQR), McGill fájdalom skálát használtunk. A második kutató megkapta az összes beteg elérhetőségi adatait, és az adatgyűjtési űrlapokat előzetes tesztként alkalmazták. A második kutató nem tudta, melyik csoportban van a beteg. Így az adatokat összegyűjtő kutató elvakult. Az adatgyűjtési űrlapokat a kutató adta be, kb. 15-20 perc alatt a beteg megkérdezésével. Az intervenciós csoportban részt vevő betegeket háromszor hívták telefonon, és az első kutató az elkészített edzőfüzetnek megfelelően kiképezte őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgia az ismeretlen etiológia krónikus állapota, amelyet széles körben elterjedt izom-csontrendszeri fájdalom, alvási zavarok, fáradtság, szorongás és károsodott kognitív funkciók jellemeznek. A fibromyalgia-val kapcsolatos fájdalom gyakran növekszik a fizikai aktivitás alatt vagy után, és beavatkozhat a betegek napi életképességének képességével. A kiterjedt kutatások ellenére a betegség pontos oka ismeretlen.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a nővér által vezetett telefonos tanácsadás hatékonyságát a fájdalom súlyosságára és a fizikai aktivitás szintjére azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak. Összesen 44 résztvevőt vettek be: 22 az intervenciós csoportba (aki egy nővértől kapott telefonos tanácsadást és oktatást) és 22-et a kontrollcsoportban (akik nem kapott beavatkozást).

Az összes résztvevőt tájékoztatták a tanulmányról, és írásbeli tájékozott beleegyezést kaptak. A kiindulási állapotban minden beteg kitöltött a teszt előtti kérdőíveket. Az intervenciós csoport további nyomon követést kapott két telefonhíváson keresztül az intervenciós időszak alatt.

A nővér oktatást és tanácsadást nyújtott különféle témákról, ideértve a fájdalomkezelési stratégiákat, a fizikai aktivitás növelésének módját, a megfelelő testmozgást és a stressz megküzdési technikákat. A fájdalomcsillapítás nem farmakológiai kezelési lehetőségeit szintén megvitatták. Az oktatási beavatkozás körülbelül 4 hétig tartott.

A beavatkozás befejezése után az utólagos teszteket minden résztvevőnek adták be. Két hónappal a beavatkozás után a FIQR (Fibromyalgia Impact kérdőív által átalakított) és a McGill Pain kérdőívet minden beteg kitöltötte az eredmények felmérésére.

Etikai megfontolások a tanulmány megkezdése előtt az intézményi tudományos kutatási etikai bizottságtól etikai jóváhagyást szereztek. A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat alapelveivel összhangban végezték el. A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy részvételük önkéntes volt, és hogy bármikor kiléphetnek a tanulmányból, bármilyen következmény nélkül.

Statisztikai elemzés Az adatokat az IBM SPSS statisztikai 26.0 verziójával elemeztük. A csoportos összehasonlításokat független minták t-tesztjeivel és ANOVA-val végeztük. A statisztikai szignifikanciát p <0,05 -re állítottuk be. Az adatokat az IBM SPSS statisztikai 26.0 verziójával elemeztük. A csoportos összehasonlításokat független minták t-tesztjeivel és ANOVA-val végeztük. A statisztikai szignifikanciát p <0,05 -re állítottuk be. A leíró adatokat átlag-, szórással, mediánnal, számmal és százalékkal mutatták be. Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti társadalmi-demográfiai különbségeket a nominális változók chi-négyzet tesztjeivel és a folyamatos változók t-tesztjeinek független mintáinak t-tesztjeivel elemeztük. A párosított T -tesztet használtuk a két normálisan elosztott csoport közötti különbség meghatározására, és a független T -tesztet nem normálisan eloszlású változókhoz használtuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Fibromyalgiában diagnosztizált egyének
  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Nincs olyan kommunikációs károsodás, amely akadályozná a tanulmányban való részvételt vagy az oktatás megszerzésének képességét (például halláskárosodás, látáskárosodás vagy nehézség a török ​​megértés/beszéd)
  • Telefonon elérhető
  • Írástudó
  • Hajlandó önként részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémákkal küzdő emberek
  • Hallási és/vagy beszédproblémákkal küzdő emberek
  • Nem tudok törökül beszélni,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás
A második kutató nem tudta, melyik csoportban van a beteg. Így mind a beteget, mind a kutatót, aki összegyűjtötte az adatokat, elvakultak. Az adatgyűjtési űrlapokat a második kutató előzetes tesztként alkalmazta. Az első kutató oktatási füzetet küldött, amely felkészült az oktatási témákra, vagy azokat a témákat, amelyeket a betegnek a kísérleti csoportban a betegeknek szükségük volt üzenetként. A beteget ezután telefonon hívták és tájékoztatták az oktatási füzetről. A fő interjú után a betegeket még 2 alkalommal hívták nyomon követés céljából. Az intervenciós csoportot olyan témákról, mint például a fájdalompanaszok csökkentése, a növekvő aktivitási szint, a testmozgás és a stressz kezelése kaptak. Az intervenciós csoport oktatása körülbelül 4 hétig tartott. Az intervenciós csoport képzésének befejezése után a második kutató az utólagos teszteket alkalmazta minden betegre. A fiqr, a VAS és a McGill fájdalom skáláját utólagos tesztekként kitöltötték.
Az első kutató oktatási füzetet küldött, amely felkészült az oktatási témákra, vagy azokat a témákat, amelyeket a betegnek a kísérleti csoportban a betegeknek szükségük volt üzenetként. A beteget ezután telefonon hívták és tájékoztatták az oktatási füzetről. A fő interjú után a betegeket még 2 alkalommal hívták nyomon követés céljából. Az intervenciós csoportot olyan témákról, mint például a fájdalompanaszok csökkentése, a növekvő aktivitási szint, a testmozgás és a stressz kezelése kaptak. Az intervenciós csoport oktatása körülbelül 4 hétig tartott.
Nincs beavatkozás: Irányít
A második kutató nem tudta, melyik csoportban van a beteg. Így mind a beteget, mind a kutatót, aki összegyűjtötte az adatokat, elvakultak. A második kutató megkapta az összes beteg elérhetőségi adatait, és az adatgyűjtési űrlapokat előzetes tesztként alkalmazták. Az intervenciós csoport képzésének befejezése után a második kutató a teszt utáni teszteket alkalmazta minden betegre. A fiqr, a VAS és a McGill fájdalom skáláját utólagos tesztekként kitöltötték. A csoport résztvevői nem kaptak tanácsadási vagy oktatási beavatkozást. Az intervenciós csoporttal ugyanabban az időszakban befejezték a teszteket és az utáni teszteket, de csak standard gondozást kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának változása a rövid formájú McGill Pain kérdőív (SF-MPQ) szenzoros alskálával mérve 2 hónapon belül
Időkeret: Elején és a 8. héten

A rövid formájú McGill Pain kérdőív (SF-MPQ) egy széles körben használt eszköz a fájdalom kvalitatív és kvantitatív aspektusainak értékeléséhez. Az SF-MPQ három fő komponensből áll:

1-fájdalmas besorolási index (PRI)-Osztva: szenzoros alskála: 11 leíró (például lüktetés, lövöldözés, szúrás) Affektív alskála: 4 leíró (például fárasztó, félelmetes, büntető) Minden leíró négypontos skálán van besorolva: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = mérsékelt, 3 = súlyos.

Egy 6-pontos ordinális skála, ahol a résztvevő az alábbiak egyikét választja, hogy leírja a jelenlegi fájdalmat:

0 = nincs fájdalom

  1. = Enyhe
  2. = Kellemetlenség
  3. = Zavaró
  4. = Szörnyű
  5. = A kínos magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek. Az SF-MPQ-t a kiindulási állapotban és az intervenció utáni 2 hónapon belül adták be.
Elején és a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségi állapot változása a felülvizsgált fibromyalgia ütközési kérdőív (FIQR) által 2 hónapon belül mérésével
Időkeret: Elején és a 8. héten

A felülvizsgált Fibromyalgia ütközési kérdőív (FIQR) egy beteg által bejelentett eredménymérés, amelynek célja a fibromyalgia egészségi állapotának és hatásainak felmérése a mindennapi életre. A FIQR az eredeti FIQ felülvizsgált változata, amely jobb pszichometriai tulajdonságokat és a funkcionális domének átfogóbb lefedettségét biztosítja. A FIQR egy 21 elemből álló kérdőív, amely a fibromyalgia hatását méri a funkció, az általános hatás és a tüneti tartományok között. Minden elem 0 -tól (nincs ütés) 10 -ig (maximális ütés). A teljes pontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb fibromialgia-val kapcsolatos egészségi állapotot jelzik. A FIQR-t a kiindulási állapotban és a beépítés után 2 hónapon belül adták be.

A FIQR 21 elemből áll, 3 domainre osztva:

Function Domain (9 tétel) - felméri a fizikai működést

Általános ütközési tartomány (2 elem) - A fibromyalgia általános hatásait méri

A tüneti domén (10 elem) - kiértékeli a közös fibromyalgia tüneteit (például fájdalom, fáradtság, alvásminőség).

Elején és a 8. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának változása a vizuális analóg skálával (VAS) 2 hónapon belül mérve
Időkeret: Elején és a 8. héten
A vizuális analóg skála a fájdalom súlyosságát 0 és 10 közötti skálán méri, ahol 0 nem jelzi a fájdalmat, és 10 jelzi a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A magasabb pontszámok a rosszabb fájdalmat jelzik.
Elején és a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 11.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vizsgálati protokoll

IPD megosztási időkeret

3 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

https://ebap.karatekin.edu.tr/?act=guest&act2=projeler&durum=tamam

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban