A tele-ápoló szolgáltatás hatása a fibromyalgia diagnosztizált betegeknél (Tele-Nursing)
A tele-ápoló szolgáltatás hatása a betegek fájdalmára és aktivitási szintjére a fibromyalgia diagnosztizált betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fibromyalgia az ismeretlen etiológia krónikus állapota, amelyet széles körben elterjedt izom-csontrendszeri fájdalom, alvási zavarok, fáradtság, szorongás és károsodott kognitív funkciók jellemeznek. A fibromyalgia-val kapcsolatos fájdalom gyakran növekszik a fizikai aktivitás alatt vagy után, és beavatkozhat a betegek napi életképességének képességével. A kiterjedt kutatások ellenére a betegség pontos oka ismeretlen.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a nővér által vezetett telefonos tanácsadás hatékonyságát a fájdalom súlyosságára és a fizikai aktivitás szintjére azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak. Összesen 44 résztvevőt vettek be: 22 az intervenciós csoportba (aki egy nővértől kapott telefonos tanácsadást és oktatást) és 22-et a kontrollcsoportban (akik nem kapott beavatkozást).
Az összes résztvevőt tájékoztatták a tanulmányról, és írásbeli tájékozott beleegyezést kaptak. A kiindulási állapotban minden beteg kitöltött a teszt előtti kérdőíveket. Az intervenciós csoport további nyomon követést kapott két telefonhíváson keresztül az intervenciós időszak alatt.
A nővér oktatást és tanácsadást nyújtott különféle témákról, ideértve a fájdalomkezelési stratégiákat, a fizikai aktivitás növelésének módját, a megfelelő testmozgást és a stressz megküzdési technikákat. A fájdalomcsillapítás nem farmakológiai kezelési lehetőségeit szintén megvitatták. Az oktatási beavatkozás körülbelül 4 hétig tartott.
A beavatkozás befejezése után az utólagos teszteket minden résztvevőnek adták be. Két hónappal a beavatkozás után a FIQR (Fibromyalgia Impact kérdőív által átalakított) és a McGill Pain kérdőívet minden beteg kitöltötte az eredmények felmérésére.
Etikai megfontolások a tanulmány megkezdése előtt az intézményi tudományos kutatási etikai bizottságtól etikai jóváhagyást szereztek. A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat alapelveivel összhangban végezték el. A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy részvételük önkéntes volt, és hogy bármikor kiléphetnek a tanulmányból, bármilyen következmény nélkül.
Statisztikai elemzés Az adatokat az IBM SPSS statisztikai 26.0 verziójával elemeztük. A csoportos összehasonlításokat független minták t-tesztjeivel és ANOVA-val végeztük. A statisztikai szignifikanciát p <0,05 -re állítottuk be. Az adatokat az IBM SPSS statisztikai 26.0 verziójával elemeztük. A csoportos összehasonlításokat független minták t-tesztjeivel és ANOVA-val végeztük. A statisztikai szignifikanciát p <0,05 -re állítottuk be. A leíró adatokat átlag-, szórással, mediánnal, számmal és százalékkal mutatták be. Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti társadalmi-demográfiai különbségeket a nominális változók chi-négyzet tesztjeivel és a folyamatos változók t-tesztjeinek független mintáinak t-tesztjeivel elemeztük. A párosított T -tesztet használtuk a két normálisan elosztott csoport közötti különbség meghatározására, és a független T -tesztet nem normálisan eloszlású változókhoz használtuk.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Törökország (Türkiye), 18200
- Cankiri Karatekin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Fibromyalgiában diagnosztizált egyének
- 18 éves vagy annál idősebb
- Nincs olyan kommunikációs károsodás, amely akadályozná a tanulmányban való részvételt vagy az oktatás megszerzésének képességét (például halláskárosodás, látáskárosodás vagy nehézség a török megértés/beszéd)
- Telefonon elérhető
- Írástudó
- Hajlandó önként részt venni.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákkal küzdő emberek
- Hallási és/vagy beszédproblémákkal küzdő emberek
- Nem tudok törökül beszélni,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A második kutató nem tudta, melyik csoportban van a beteg.
Így mind a beteget, mind a kutatót, aki összegyűjtötte az adatokat, elvakultak.
Az adatgyűjtési űrlapokat a második kutató előzetes tesztként alkalmazta.
Az első kutató oktatási füzetet küldött, amely felkészült az oktatási témákra, vagy azokat a témákat, amelyeket a betegnek a kísérleti csoportban a betegeknek szükségük volt üzenetként.
A beteget ezután telefonon hívták és tájékoztatták az oktatási füzetről.
A fő interjú után a betegeket még 2 alkalommal hívták nyomon követés céljából.
Az intervenciós csoportot olyan témákról, mint például a fájdalompanaszok csökkentése, a növekvő aktivitási szint, a testmozgás és a stressz kezelése kaptak.
Az intervenciós csoport oktatása körülbelül 4 hétig tartott.
Az intervenciós csoport képzésének befejezése után a második kutató az utólagos teszteket alkalmazta minden betegre.
A fiqr, a VAS és a McGill fájdalom skáláját utólagos tesztekként kitöltötték.
|
Az első kutató oktatási füzetet küldött, amely felkészült az oktatási témákra, vagy azokat a témákat, amelyeket a betegnek a kísérleti csoportban a betegeknek szükségük volt üzenetként.
A beteget ezután telefonon hívták és tájékoztatták az oktatási füzetről.
A fő interjú után a betegeket még 2 alkalommal hívták nyomon követés céljából.
Az intervenciós csoportot olyan témákról, mint például a fájdalompanaszok csökkentése, a növekvő aktivitási szint, a testmozgás és a stressz kezelése kaptak.
Az intervenciós csoport oktatása körülbelül 4 hétig tartott.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányít
A második kutató nem tudta, melyik csoportban van a beteg.
Így mind a beteget, mind a kutatót, aki összegyűjtötte az adatokat, elvakultak.
A második kutató megkapta az összes beteg elérhetőségi adatait, és az adatgyűjtési űrlapokat előzetes tesztként alkalmazták. Az intervenciós csoport képzésének befejezése után a második kutató a teszt utáni teszteket alkalmazta minden betegre.
A fiqr, a VAS és a McGill fájdalom skáláját utólagos tesztekként kitöltötték.
A csoport résztvevői nem kaptak tanácsadási vagy oktatási beavatkozást.
Az intervenciós csoporttal ugyanabban az időszakban befejezték a teszteket és az utáni teszteket, de csak standard gondozást kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának változása a rövid formájú McGill Pain kérdőív (SF-MPQ) szenzoros alskálával mérve 2 hónapon belül
Időkeret: Elején és a 8. héten
|
A rövid formájú McGill Pain kérdőív (SF-MPQ) egy széles körben használt eszköz a fájdalom kvalitatív és kvantitatív aspektusainak értékeléséhez. Az SF-MPQ három fő komponensből áll: 1-fájdalmas besorolási index (PRI)-Osztva: szenzoros alskála: 11 leíró (például lüktetés, lövöldözés, szúrás) Affektív alskála: 4 leíró (például fárasztó, félelmetes, büntető) Minden leíró négypontos skálán van besorolva: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = mérsékelt, 3 = súlyos. Egy 6-pontos ordinális skála, ahol a résztvevő az alábbiak egyikét választja, hogy leírja a jelenlegi fájdalmat: 0 = nincs fájdalom
|
Elején és a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségi állapot változása a felülvizsgált fibromyalgia ütközési kérdőív (FIQR) által 2 hónapon belül mérésével
Időkeret: Elején és a 8. héten
|
A felülvizsgált Fibromyalgia ütközési kérdőív (FIQR) egy beteg által bejelentett eredménymérés, amelynek célja a fibromyalgia egészségi állapotának és hatásainak felmérése a mindennapi életre. A FIQR az eredeti FIQ felülvizsgált változata, amely jobb pszichometriai tulajdonságokat és a funkcionális domének átfogóbb lefedettségét biztosítja. A FIQR egy 21 elemből álló kérdőív, amely a fibromyalgia hatását méri a funkció, az általános hatás és a tüneti tartományok között. Minden elem 0 -tól (nincs ütés) 10 -ig (maximális ütés). A teljes pontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb fibromialgia-val kapcsolatos egészségi állapotot jelzik. A FIQR-t a kiindulási állapotban és a beépítés után 2 hónapon belül adták be. A FIQR 21 elemből áll, 3 domainre osztva: Function Domain (9 tétel) - felméri a fizikai működést Általános ütközési tartomány (2 elem) - A fibromyalgia általános hatásait méri A tüneti domén (10 elem) - kiértékeli a közös fibromyalgia tüneteit (például fájdalom, fáradtság, alvásminőség). |
Elején és a 8. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának változása a vizuális analóg skálával (VAS) 2 hónapon belül mérve
Időkeret: Elején és a 8. héten
|
A vizuális analóg skála a fájdalom súlyosságát 0 és 10 közötti skálán méri, ahol 0 nem jelzi a fájdalmat, és 10 jelzi a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
A magasabb pontszámok a rosszabb fájdalmat jelzik.
|
Elején és a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
NCT05490394BefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmus
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozás
-
NCT06284759Befejezve
-
NCT05484843BefejezveStroke | Életminőség | Caries ápolása | Önellátó