섬유 근육통 진단을받은 환자의 Tele-nursing 서비스의 효과 (Tele-Nursing)
섬유 근육통 진단을받은 환자의 환자의 통증 및 활동 수준에 대한 Tele-nursing 서비스의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
섬유 근육통은 알 수없는 병인의 만성 상태이며, 광범위한 근골격계 통증, 수면 장애, 피로, 불안 및인지 기능 장애가 특징 인 알 수없는 병인의 만성 상태입니다. 유동성 활동 중에 또는 후에 종종 환자의 일상 생활 활동을 수행하는 능력과 방해 할 수 있습니다. 광범위한 연구에도 불구하고 질병의 정확한 원인은 알려지지 않았습니다.
이 연구는 포함 기준을 충족 한 환자의 통증 심각도 및 신체 활동 수준에 대한 간호사 주도 전화 상담의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다. 중재 그룹의 22 명 (간호사로부터 전화 기반 상담 및 교육을받은), 통제 그룹에서 22 명 (중재하지 않음)에서 총 44 명의 참가자가 등록되었습니다.
모든 참가자에게 연구에 대한 정보를 얻었고 서면 동의서를 얻었습니다. 기준선에서 모든 환자는 사전 테스트 설문지를 완료했습니다. 중재 그룹은 중재 기간 동안 두 번의 전화를 통해 추가 후속 조치를 받았습니다.
간호사는 통증 관리 전략, 신체 활동을 늘리는 방법, 적절한 운동 및 스트레스 대처 기술을 포함한 다양한 주제에 대한 교육 및 상담을 제공했습니다. 통증 완화를위한 비 약무 치료 옵션도 논의되었습니다. 교육 개입은 약 4 주간 지속되었습니다.
개입이 완료된 후, 사후 테스트는 모든 참가자에게 시행되었습니다. 중재 후 2 개월 후, FIQR (Fibromyalgia 영향 설문지 개정) 및 McGill 통증 설문지는 모든 환자가 결과를 평가하기 위해 완료했습니다.
윤리적 고려 사항 연구를 시작하기 전에 기관 과학 연구 윤리위원회에서 윤리적 승인을 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 그들의 참여가 자발적이며 아무런 결과없이 언제든지 연구에서 철수 할 수 있다는 소식을 들었습니다.
통계 분석 IBM SPSS 통계 버전 26.0을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 독립적 인 샘플 T- 검정 및 ANOVA를 사용하여 그룹 비교를 수행 하였다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정되었다. 데이터는 IBM SPSS 통계 버전 26.0을 사용하여 분석되었습니다. 독립적 인 샘플 T- 검정 및 ANOVA를 사용하여 그룹 비교를 수행 하였다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정되었다. 설명 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값, 숫자 및 백분율로 표시되었습니다. 중재 그룹과 대조군 사이의 사회 인구 통계 차이는 공칭 변수에 대한 카이 제곱 테스트 및 연속 변수에 대한 독립적 인 샘플 T- 검정을 사용하여 분석되었다. 두 개의 정규 분포 그룹 간의 차이를 결정하는 데 쌍을 이루는 t 테스트를 사용했으며 비정규 분포 변수에 독립적 인 t 테스트가 사용되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Çankırı, Merkez, 터키 (Türkiye), 18200
- Cankiri Karatekin University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 섬유 근육통 진단을받은 개인
- 18 세 이상
- 연구 참여 또는 교육 능력을 방해하는 의사 소통 장애가 없음 (예 : 청력 상실, 시각 장애 또는 터키어 이해/말하기 어려움)
- 전화로 도달 할 수 있습니다
- 교양 있는
- 자발적으로 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 의사 소통 문제가있는 사람들
- 청각 및/또는 언어 문제가있는 사람들
- 터키어를 할 수없고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재-텔레 감기
두 번째 연구원은 환자가 어떤 그룹에 있었는지 알지 못했습니다.
따라서 데이터를 수집 한 환자와 연구원 모두 눈을 멀게했습니다.
데이터 수집 양식은 두 번째 연구원에 의해 사전 테스트로 적용되었습니다.
첫 번째 연구원은 교육 주제 또는 실험 그룹의 환자에게 메시지로 필요한 주제에 대해 준비한 교육 소책자를 보냈습니다.
그런 다음 환자는 전화로 전화를 걸어 교육 소책자에 대해 알 렸습니다.
주요 인터뷰 후, 환자는 후속 조치를 위해 2 번 더 부름을 받았다.
중재 그룹은 통증 불만 감소, 활동 수준 증가, 운동 및 스트레스 대처와 같은 주제에 대한 교육을 받았습니다.
중재 그룹의 교육은 약 4 주 동안 지속되었습니다.
중재 그룹의 훈련이 완료된 후, 두 번째 연구원은 테스트 후 모든 환자에게 적용했습니다.
FIQR, VAS 및 McGill Pain Scale은 테스트 후로 채워졌습니다.
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첫 번째 연구원은 교육 주제 또는 실험 그룹의 환자에게 메시지로 필요한 주제에 대해 준비한 교육 소책자를 보냈습니다.
그런 다음 환자는 전화로 전화를 걸어 교육 소책자에 대해 알 렸습니다.
주요 인터뷰 후, 환자는 후속 조치를 위해 2 번 더 부름을 받았다.
중재 그룹은 통증 불만 감소, 활동 수준 증가, 운동 및 스트레스 대처와 같은 주제에 대한 교육을 받았습니다.
중재 그룹의 교육은 약 4 주 동안 지속되었습니다.
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간섭 없음: 제어
두 번째 연구원은 환자가 어떤 그룹에 있었는지 알지 못했습니다.
따라서 데이터를 수집 한 환자와 연구원 모두 눈을 멀게했습니다.
두 번째 연구원에게는 모든 환자의 접촉 정보가 제공되었고 데이터 수집 양식은 사전 테스트로 적용되었으며, 중재 그룹의 훈련이 완료된 후, 두 번째 연구원은 모든 환자에게 테스트를 적용했습니다.
FIQR, VAS 및 McGill Pain Scale은 테스트 후로 채워졌습니다.
이 그룹의 참가자는 상담이나 교육 개입을받지 못했습니다.
그들은 중재 그룹과 같은 기간 동안 사전 및 사후 테스트를 완료했지만 표준 치료 만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개월에 짧은 형태의 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ) 감각 하위 척도로 측정 된 통증 심각도 변화
기간: 처음과 8 주차에
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짧은 형태의 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ)는 통증의 질적 및 정량적 측면을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. SF-MPQ는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1-Pain Rating Index (PRI)-분할 : 감각 하위 척도 : 11 설명 자 (예 : throbbing, shooting, stabbing) 정서적 하위 스케일 : 4 설명 자 (예 : 피곤한, 두려움, 처벌) 각 설명자는 4 점 척도 : 0 = 없음, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = 심리로 평가됩니다. 참가자가 현재의 고통을 설명하기 위해 다음 중 하나를 선택하는 6 포인트 서수 척도. 0 = 통증 없음
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처음과 8 주차에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개월에 개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQR)에 의해 측정 된 건강 상태 변화
기간: 처음과 8 주차에
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개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQR)는 섬유 근육통이 일상 생활에 대한 건강 상태와 영향을 평가하기 위해 설계된 환자보고 결과 측정입니다. FIQR은 원래 FIQ의 개정 된 버전으로, 더 나은 심리적 특성과 기능적 영역의 포괄적 인 범위를 제공합니다. FIQR은 기능, 전반적인 영향 및 증상 도메인에 대한 섬유 근육통의 영향을 측정하는 21 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 0 (충격 없음)에서 10 (최대 충격)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며, 점수는 더 높은 점수가 섬유 근육통 관련 건강 상태를 나타냅니다. FIQR은 기준선 및 개입 후 2 개월에 투여되었다. FIQR은 21 개의 항목으로 구성되어 3 개의 도메인으로 나뉩니다. 기능 도메인 (9 항목) - 신체 기능을 평가합니다 전체 충격 도메인 (2 개 항목) - 섬유 근육통의 전반적인 영향을 측정합니다. 증상 도메인 (10 항목) - 일반적인 섬유 근육통 증상 (예 : 통증, 피로, 수면 품질)을 평가합니다. |
처음과 8 주차에
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 개월에 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 된 통증 심각도 변화
기간: 처음과 8 주차
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시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도에서 통증 심각성을 측정하며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 통증을 나타냅니다 .Vas는 기준선 및 중개 후 2 개월에 투여되었습니다.
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처음과 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nedret Tekin Kaya, https://karatekin.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NTK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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