Oxaliplatin visszatérő vagy refrakter medulloblasztómában, szupratentoriális primitív neuroektodermális daganatban vagy atipikus teratoid rhabdoid tumorban szenvedő gyermekek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt medulloblasztóma, supratentorialis primitív neuroektodermális daganat (beleértve a pineoblasztómákat és ependimoblasztómákat) vagy atipikus teratoid rhabdoid tumor

  • Visszatérő vagy refrakter betegség
• Radiográfiával mérhető betegség
• Pozitív cerebrospinális folyadék citológiában vagy lineáris leptomeningealis betegségben szenvedő betegek jogosultak

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

• 21 és alatt

Teljesítmény állapota

• Karnofsky 50-100% VAGY
• Lansky 50-100%

Várható élettartam

• Nem meghatározott

Hematopoetikus

• Az abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm^3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3 (transzfúziótól független)
• Hemoglobin legalább 8,0 g/dl (vvt-transzfúzió megengedett)

Máj

• A bilirubin nem haladja meg a normál 1,5-szeresét
• ALT kevesebb, mint a normál 2,5-szerese

Vese

• A kreatinin nem haladja meg a normál 1,5-szeresét VAGY
• A kreatinin clearance vagy a radioizotóp glomeruláris filtrációs sebessége legalább 70 ml/perc

Szív- és érrendszeri

• A frakció legalább 27%-os lerövidítése echokardiogrammal VAGY
• Az ejekciós frakció legalább 50%-a MUGA-val

Tüdő

• Nyugalomban nincs nehézlégzés
• Nincs testmozgás intolerancia
• pulzoximetria több mint 94%

Egyéb

• Nincs ellenőrizetlen fertőzés
• Nincs aktív graft versus-host betegség

• Nincsenek ellenőrizetlen görcsrohamok

  • A görcsoldó szerekkel jól kontrollált görcsrohamok megengedettek
• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

• Legalább 2 héttel az előző növekedési faktorok óta
• Legalább 6 hónap telt el az előző allogén őssejt-transzplantáció óta
• Nincsenek egyidejű telep-stimuláló tényezők az első vizsgálat során
• Nincsenek egyidejű immunmoduláló szerek

Kemoterápia

• Legalább 3 hét telt el az előző mieloszuppresszív kezelés óta (6 hét nitrozoureák esetén), és felépült
• Nincs más egyidejű rákellenes kemoterápia

Endokrin terápia

• Ha egyidejű kortikoszteroidok szükségesek a koponyaűri nyomáshoz, a vizsgálat előtt legalább 1 hétig stabil vagy csökkenő dózisban kell lenniük.
• Nincs más egyidejűleg alkalmazott kortikoszteroid

Radioterápia

• Legalább 2 hét a korábbi helyi palliatív sugárkezelés (kis port) óta a tünetekkel járó metasztatikus helyeken
• Legalább 3 hónap telt el az előző craniospinalis sugárkezelés óta
• Nincs egyidejű palliatív sugárterápia
• A korábbi sugárkezelésből felépült

Sebészet

• Nem meghatározott

Egyéb

• Nincs más egyidejűleg alkalmazott rákellenes vagy kísérleti gyógyszer