Oxaliplatina no tratamento de crianças com meduloblastoma recorrente ou refratário, tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial ou tumor rabdóide teratóide atípico

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Meduloblastoma confirmado histologicamente, tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial (incluindo pineoblastomas e ependimoblastomas) ou tumor rabdóide teratóide atípico

  • Doença recorrente ou refratária
• Doença mensurável por radiografia
• Pacientes com citologia positiva do líquido cefalorraquidiano ou doença leptomeníngea linear são elegíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 21 anos ou menos

status de desempenho

• Karnofsky 50-100% OU
• Lansky 50-100%

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3 (independente de transfusão)
• Hemoglobina pelo menos 8,0 g/dL (transfusões de hemácias permitidas)

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o normal
• ALT menor que 2,5 vezes o normal

Renal

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o normal OU
• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo de pelo menos 70 mL/min

Cardiovascular

• Fração de encurtamento de pelo menos 27% por ecocardiograma OU
• Fração de ejeção de pelo menos 50% por MUGA

Pulmonar

• Sem dispneia em repouso
• Sem intolerância ao exercício
• Oximetria de pulso maior que 94%

Outro

• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhuma doença ativa do enxerto contra o hospedeiro

• Sem distúrbios convulsivos descontrolados

  • Distúrbios convulsivos bem controlados com anticonvulsivantes permitidos
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Pelo menos 2 semanas desde fatores de crescimento anteriores
• Pelo menos 6 meses desde o transplante alogênico anterior de células-tronco
• Nenhum fator estimulante de colônias concomitante durante o primeiro curso de estudo
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia

• Pelo menos 3 semanas desde a terapia mielossupressora anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Nenhuma outra quimioterapia antineoplásica concomitante

Terapia endócrina

• Se corticosteroides concomitantes forem necessários para pressão intracraniana, devem estar em dose estável ou decrescente por pelo menos 1 semana antes do estudo
• Nenhum outro corticosteroide concomitante

Radioterapia

• Pelo menos 2 semanas desde radioterapia paliativa local anterior (pequena porta) para locais metastáticos sintomáticos
• Pelo menos 3 meses desde a radioterapia cranioespinal anterior
• Sem radioterapia paliativa concomitante
• Recuperado de radioterapia anterior

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhum outro anticancerígeno ou drogas experimentais concomitantes