Оксалиплатин в лечении детей с рецидивирующей или рефрактерной медуллобластомой, супратенториальной примитивной нейроэктодермальной опухолью или атипичной тератоидной рабдоидной опухолью

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная медуллобластома, супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль (включая пинеобластомы и эпендимобластомы) или атипичная тератоидная рабдоидная опухоль

  • Рецидивирующее или рефрактерное заболевание
• Измеряемое заболевание с помощью рентгенографии
• Пациенты с положительной цитологией спинномозговой жидкости или линейным лептоменингеальным заболеванием имеют право на участие.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

• 21 год и младше

Состояние производительности

• Карновский 50-100% ОШ
• Лански 50-100%

Продолжительность жизни

• Не указан

кроветворный

• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм^3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3 (независимо от переливания крови)
• Гемоглобин не менее 8,0 г/дл (разрешены переливания эритроцитов)

печеночный

• Билирубин не более чем в 1,5 раза выше нормы
• АЛТ менее чем в 2,5 раза выше нормы

почечная

• Креатинин не более чем в 1,5 раза выше нормы ИЛИ
• Клиренс креатинина или радиоизотопная скорость клубочковой фильтрации не менее 70 мл/мин

Сердечно-сосудистые

• Фракция укорочения не менее 27% по эхокардиограмме ИЛИ
• Фракция выброса не менее 50% по МУГА

Легочный

• Отсутствие одышки в покое
• Нет непереносимости физических упражнений
• Пульсоксиметрия более 94%

Другой

• Отсутствие неконтролируемой инфекции
• Отсутствие активной реакции «трансплантат против хозяина»

• Отсутствие неконтролируемых судорожных припадков

  • Допускаются судорожные расстройства, хорошо контролируемые противосудорожными препаратами.
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

• По крайней мере, 2 недели после предыдущих факторов роста
• Не менее 6 месяцев после предшествующей аллогенной трансплантации стволовых клеток
• Отсутствие сопутствующих колониестимулирующих факторов на первом курсе исследования
• Отсутствие одновременного применения иммуномодулирующих средств

Химиотерапия

• Не менее 3 недель после предшествующей миелосупрессивной терапии (6 недель для нитрозомочевины) и выздоровление
• Отсутствие другой одновременной противоопухолевой химиотерапии

Эндокринная терапия

• Если одновременный прием кортикостероидов необходим для снижения внутричерепного давления, необходимо принимать стабильную или уменьшающуюся дозу в течение как минимум 1 недели до исследования.
• Отсутствие других одновременных кортикостероидов

Лучевая терапия

• Не менее 2 недель после предшествующей локальной паллиативной лучевой терапии (малый порт) до симптоматических метастатических очагов
• Не менее 3 месяцев после предшествующей краниоспинальной лучевой терапии
• Отсутствие сопутствующей паллиативной лучевой терапии
• Восстановлен после предыдущей лучевой терапии

Операция

• Не указан

Другой

• Отсутствие других одновременных противоопухолевых или экспериментальных препаратов