Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Xeloda (Capecitabine) vizsgálata előrehaladott és/vagy áttétes vastag- és végbélrákos betegeken

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nyílt vizsgálat a folyamatos Xeloda-terápia irinotekánnal kombinálva az előrehaladott és/vagy áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegek kezelési reakciójára gyakorolt ​​hatásáról

Ez a vizsgálat a folyamatos orális Xeloda intravénás irinotekánnal kombinációban történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát értékeli első vonalbeli kezelésként előrehaladott és/vagy metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegeknél. A vizsgálati kezelés várható ideje 3-12 hónap, a célminta mérete pedig <100 fő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Egyesült Államok, 35216
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037-1030
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10028
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-1632

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek >=18 éves;
  • lokálisan előrehaladott és/vagy áttétes vastagbélrák;
  • >=1 céllézió.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi Xelodával vagy irinotekánnal végzett kezelés;
  • metasztatikus betegség korábbi szisztémás terápiája;
  • progresszív betegség a korábbi adjuváns kezelés során vagy a befejezést követő 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Irinotekán
100 mg/m2 iv minden 6 hetes ciklus 1., 8., 15. és 22. napján.
Drog: kapecitabin [Xeloda]
1000 mg bid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tumormérések (RECIST kritériumok)
Időkeret: Eseményvezérelt
Eseményvezérelt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A progresszióig eltelt idő, a válaszadásig eltelt idő, a válasz időtartama, a kezelés sikertelenségéig eltelt idő, a túlélés.\n
Időkeret: Eseményvezérelt
Eseményvezérelt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2002. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MO16460

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel