Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pemetrexed-dinátrium, karboplatin és sugárterápia cetuximabbal vagy anélkül a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2016. augusztus 29. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Véletlenszerű II. fázisú vizsgálat a sugárterápiáról, pemetrexedről és karboplatinról cetuximabbal vagy anélkül a nem kissejtes tüdőrák III. stádiumában

INDOKOLÁS: A pemetrexed-dinátrium megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges enzimek egy részét. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a karboplatin, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására. A monoklonális antitestek, mint például a cetuximab, különböző módon gátolhatják a daganat növekedését. Néhányan blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk. A cetuximab a daganatsejteket érzékenyebbé teheti a sugárterápiával szemben. A pemetrexed-dinátrium, a karboplatin és a sugárterápia cetuximabbal együtt történő alkalmazása több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: Ez a randomizált, II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a pemetrexed-dinátrium és a karboplatin sugárterápiával együtt adott cetuximabbal vagy anélkül, a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében, amelyeket műtéttel nem lehet eltávolítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg a nem reszekálható III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek teljes túlélését, akiket pemetrexed-dinátriummal, karboplatinnal és mellkasi sugárkezeléssel kezeltek cetuximabbal vagy anélkül.

Másodlagos

  • Határozza meg a sikertelen túlélést és a válaszadási arányt az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
  • Korrelálja az epidermális növekedési faktor receptor, az erbB2 és a K-ras mutációkat a túléléssel és a tumorválaszsal az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat.

  • Kemoradioterápia (1-4. tanfolyam): A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

    • I. kar: A betegek pemetrexed-dinátrium IV-et kapnak 10 percen keresztül, majd carboplatin IV-et 30 percen keresztül az 1., 22., 43. és 64. napon. A betegek mellkasi sugárkezelésen is átesnek naponta egyszer, az 1-5., 8-12., 15-19., 22-26., 29-33., 36-40. és 43-47. napon.
    • II. kar: A betegek pemetrexed-dinátriumot, karboplatint és mellkasi sugárterápiát kapnak, mint az I. karon. A betegek IV cetuximabot is kapnak 2 órán keresztül az 1. napon, majd IV 1 órán át a 8., 15., 22., 29., 36. és 43. napon.
  • Konszolidációs kemoterápia (5-8. kurzus): A kemoradioterápia befejezése után 3-5 héttel kezdődően minden beteg konszolidációs kemoterápiát kap, amely önmagában pemetrexed-dinátriumot tartalmaz IV. 10 percen keresztül az 1. napon. A kezelést 21 naponként 4 kezelési cikluson keresztül meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legfeljebb 3 évig rendszeresen követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: 10-13 hónapon belül összesen 100 beteg (kezelési karonként 50) halmozódik fel ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • Arroyo Grande Community Hospital
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Eden Medical Center
      • Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06830
        • Bendheim Cancer Center at Greenwich Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Iowa Blood and Cancer Care
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
        • Upper Chesapeake Medical Center
      • Elkton MD, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - Saint Louis
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Egyesült Államok, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
      • Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Egyesült Államok, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
      • Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  1. Szövettanilag vagy citológiailag dokumentált NSCLC, beleértve a laphámsejtes karcinómát, az adenokarcinómát, beleértve a bronchoalveoláris sejteket, és a nagysejtes anaplasztikus karcinómát (beleértve az óriássejtes karcinómákat és tiszta sejtes karcinómákat)

  2. Jogosult betegségstádiumok: Inoperábilis IIIA és kiválasztott IIIB – A bevitt betegeket nem reszekálhatónak vagy inoperálhatatlannak kell tekinteni. A betegeknek nincs szükségük mediasztinoszkópiára.

    A CT-vel végzett 2 cm-es vagy nagyobb méret elegendő kritérium a mediastinalis nyirokcsomók (N2 vagy N3) rosszindulatú daganatos érintettségének diagnosztizálásához. Ha a legnagyobb mediastinalis nyirokcsomó átmérője kisebb, mint 2 cm, a mediastinalis csomópont érintettségének biopsziás megerősítése szükséges.

    1. A következő betegek jogosultak:

      • A betegeknek M0-nak kell lenniük
      • Azok a betegek, akiknek bármely T-je N2 vagy N3, jogosult
      • A T3, N1-N3 betegségben szenvedő betegek jogosultak, ha nem reszekálhatóak
      • A T4-ben, bármely N-ben szenvedő betegek alkalmasak, feltéve, hogy a T4-státuszt nem rosszindulatú folyadékgyülem miatt határozták meg
      • Az ellenoldali mediastinalis betegségben (N3) szenvedő betegek jogosultak, ha a homogenitási kritériumoknak megfelelően az összes súlyos betegség a sugármezőbe bevonható.
      • Azok a betegek, akiknél a mellhártya folyadékgyülem transzudátum, citológiailag negatív és nem véres, akkor jogosultak, ha a sugáronkológus úgy érzi, hogy a daganat a sugárterápia ésszerű területébe beilleszthető.
      • Ha pleurális folyadékgyülem látható a mellkasi CT-n, de a CXR-n nem, és túl kicsi ahhoz, hogy megérintse, a beteg jogosult. Azok a betegek, akiknél thoracotomia vagy más invazív mellkasi beavatkozás után új pleurális folyadékgyülem alakul ki, jogosultak.

    2. A következő betegek NEM jogosultak:

      • T3, N0 betegségben szenvedő betegek
      • M1 betegségben szenvedő betegek
      • A teljes tüdő atelectasisában szenvedő betegek
      • A csigolyatest közvetlen inváziójában szenvedő betegek
      • A pikkelysömör, supraclavicularis vagy kontralaterális hilarcsomó érintettsége
      • Exudatív, véres vagy citológiailag rosszindulatú folyadékgyülemben szenvedő betegek
  3. A betegeknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük: olyan elváltozások, amelyek legalább egy dimenzióban pontosan mérhetők (a leghosszabb átmérő, amelyet rögzíteni kell), mint ≥ 20 mm hagyományos technikákkal vagy ≥ 10 mm spirális CT-vizsgálattal. A nem mérhető elváltozások közé tartoznak a csontsérülések, a leptomeningeális betegség, az ascites, a pleuralis/pericardialis folyadékgyülem, a hasi tömegek, amelyeket képalkotó technikák nem igazolnak és követnek, a cisztás elváltozások és a korábban besugárzott területen elhelyezkedő daganatos elváltozások.
  4. Előzetes terápia: ≥ 2 hét a formális exploratív thoracotomia óta. Nincs előzetes kemoterápia NSCLC-re, mellkasi sugárterápia vagy olyan terápia, amely specifikusan és közvetlenül az EGFR útvonalat célozza
  5. ECOG teljesítmény állapota 0-1
  6. A 18 fluordezoxiglükózt (FDG) használó pozitronemissziós tomográfiának (PET) negatívnak kell lennie távoli metasztázis szempontjából. A PET képalkotás kötelező.
  7. ≤ 10%-os súlycsökkenés az elmúlt 3 hónapban
  8. Nincs "jelenleg aktív" második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákokat. A betegek nem tekinthetők „jelenleg aktív” rosszindulatú daganatnak, ha befejezték a terápiát, és orvosuk szerint a visszaesés kockázata 30%-nál kisebb.
  9. Nem terhes és nem szoptat, mert jelentős kockázatot jelent a magzatra/csecsemőre
  10. Életkor ≥ 18 év
  11. Nincsenek kontrollálatlan interkurrens betegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegséget.
  12. Egyetlen HIV-pozitív beteg sem kap kombinált retrovírus-ellenes terápiát, mert az immunhiányos betegeknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív kezelést kapnak.
  13. Karboplatinnal, pemetrexeddel vagy monoklonális antitesttel szembeni túlérzékenység anamnézisében nem ismert

  14. Szükséges kezdeti laboratóriumi értékek:

    1. Granulociták ≥ 1500/mcl
    2. Vérlemezkék ≥ 100 000/mcl
    3. Számított kreatinin-clearance ≥ 45 ml/perc
    4. Bilirubin < 1,5 x ULN
    5. AST/ALT < 3 x ULN
    6. Alkáli foszfatáz < 3 x ULN

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Std Tx + Pemetrexed
A betegek pemetrexed-dinátrium IV-et kapnak 10 percen keresztül, majd carboplatin IV-et 30 percen keresztül az 1., 22., 43. és 64. napon. A betegek mellkasi sugárkezelésen is átesnek naponta egyszer, az 1-5., 8-12., 15-19., 22-26., 29-33., 36-40. és 43-47. napon.
Drog: karboplatin
AUC = 5 q 21 nap 4 ciklusban
Drog: pemetrexed-dinátrium
500 mg/sq m IV q 21 nap a kemosugárzás és a konszolidációs kemoterápia fázisában
Sugárzás: sugárkezelés
Mellkasi sugárterápia: 70 Gy 7 hétig az 1. naptól kezdődően.
Kísérleti: Std Tx + Pemetrexed és Cetuximab
A betegek pemetrexed-dinátriumot, karboplatint és mellkasi sugárterápiát kapnak, mint az I. karon. A betegek IV cetuximabot is kapnak 2 órán keresztül az 1. napon, majd IV 1 órán át a 8., 15., 22., 29., 36. és 43. napon.
Drog: karboplatin
AUC = 5 q 21 nap 4 ciklusban
Drog: pemetrexed-dinátrium
500 mg/sq m IV q 21 nap a kemosugárzás és a konszolidációs kemoterápia fázisában
Sugárzás: sugárkezelés
Mellkasi sugárterápia: 70 Gy 7 hétig az 1. naptól kezdődően.
Biológiai: cetuximab
400 mg/nm IV 120 perc alatt: 1. nap; 1. hét 250 mg/nm IV 60 percen keresztül hetente további 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
18 hónapos túlélés
Időkeret: 18 hónap (a véletlenszerű besorolástól számítva)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 18 hónaposan életben voltak. A 18 hónapos túlélést 95%-os CI-vel Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
18 hónap (a véletlenszerű besorolástól számítva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hibamentes túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a kudarcig eltelt idő (legfeljebb 4 év)
A sikertelen túlélés (FFS) a véletlen besorolástól a sikertelenségig eltelt idő, amelyet a betegség progressziójaként vagy bármilyen okból bekövetkezett halálként határoznak meg (amelyik előbb következett be). A medián FFS-t 95%-os CI-vel a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg,
A véletlenszerű besorolástól a kudarcig eltelt idő (legfeljebb 4 év)
Az általános daganatválaszt mutató résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok időtartama a progresszióig (legfeljebb 4 év)

A választ a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) kritériumok segítségével határozták meg:

  • Teljes válasz (CR): az összes céllézió eltűnése;
  • Részleges válasz (PR) 30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében;
  • Progresszív betegség (PD): 20%-os növekedés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében;
  • Stabil betegség (SD): kis változások, amelyek nem felelnek meg a fenti kritériumoknak.

A tumor teljes válaszreakciója a CR és PR összes száma.
A tanulmányok időtartama a progresszióig (legfeljebb 4 év)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A randomizálástól a halálig eltelt idő (legfeljebb 4 év)
A teljes túlélést (OS) úgy definiálják, mint a páciens randomizálásától (kar-hozzárendeléstől) a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt. A medián operációs rendszert 95%-os CI-vel a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
A randomizálástól a halálig eltelt idő (legfeljebb 4 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALGB 30407
  • U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000434616 (Egyéb azonosító: Physician Data Query)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel