- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00179894
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésének betartásának és eredményének javítása az alapellátásban
Az ADHD gyógyszerhasználatának javítása az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél a figyelmetlenség, az impulzivitás és a hiperaktivitás alapvető tüneteinek javítására szolgáló leghatékonyabb kezelés a stimuláns gyógyszerek alkalmazása. A legtöbb ADHD-s gyermeket gyermekorvosok kezelik, de a nyújtott kezelés gyakran kevésbé optimális. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogy a gyermekorvosok képzése az ADHD első vonalbeli gyógyszereinek kezelésére vonatkozó irányelvek követésére vezet-e a gyermekek viselkedésének javulásához, és hogy az orvosok be tudják-e tartani az irányelveket.
Több mint 100 tanulmány kimutatta, hogy a stimuláns gyógyszerek hatékonyan javítják a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) alapvető tüneteit. Az ADHD-gyógyszert kapó gyermekek körülbelül 70%-át az elsődleges gyermekorvos kezeli, de a vizsgálatok azt mutatják, hogy a kezelés nem mindig optimális. A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja, javítható-e a gyermekek viselkedése a gyermekorvosok képzésével az ADHD kezelésére vonatkozó irányelvek használatára, és hogy az orvosok be tudják-e tartani az irányelveket. Huszonnégy gyermekgyógyászati praxist randomizáltak a szokásos kezelésre vagy speciális ellátásra (irányelvekkel kapcsolatos képzésben, valamint a beteg előrehaladásának számítógépes nyomon követésében és a gyógyszer titrálásában). A gyerekeket a szülői és tanári jelentések alapján értékelik kiinduláskor, 4, 9 és 12 hónappal a kezelés megkezdése után, az osztálytermi viselkedési megfigyeléseket pedig az alapvonalon, 6 és 12 hónapon belül. Körülbelül 400 gyermeket kell beíratni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ADHD jelenléte
- Jelenleg nincs gyógyszeres kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek súlyos neurológiai rendellenességek, amelyek súlyos mentális egészségügyi problémákkal járnak (öngyilkos viselkedés, autizmus)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1 Orvosképzés
Az orvos résztvevői képzésben részesülnek az irányelvekről és a gyógyszeres kezelés ellenőrzéséről
|
Az orvosok képzettek a gyógyszeres kezelésre vonatkozó irányelvekben.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
Az orvos résztvevői a szokásos ellátást nyújtják, különösebb beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A viselkedés megváltozik a tanárok értékelése szerint
Időkeret: 12. hónapban mérve
|
12. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Viselkedésváltozás a szülők értékelése szerint
Időkeret: 12. hónapban mérve
|
12. hónapban mérve
|
A viselkedés megváltozik az osztálytermi megfigyelések alapján
Időkeret: 12. hónapban mérve
|
12. hónapban mérve
|
A protokoll betartása és a viselkedésváltozás kapcsolata
Időkeret: 12. hónapban mérve
|
12. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH066866 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- DSIR 82-SECH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás