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Améliorer l'observance et les résultats du traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité dans les établissements de soins primaires

14 août 2015 mis à jour par: John V. Lavigne, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Améliorer l'utilisation des médicaments pour le TDAH dans les soins primaires

Cette étude déterminera l'efficacité de l'éducation des pédiatres sur les directives de traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité pour améliorer le comportement de l'enfant et l'adhésion des pédiatres aux directives sur les médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement le plus efficace pour améliorer les principaux symptômes d'inattention, d'impulsivité et d'hyperactivité chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) implique l'utilisation de médicaments stimulants. La plupart des enfants atteints de TDAH sont traités par des pédiatres, mais le traitement fourni est souvent loin d'être optimal. Cette étude est conçue pour voir si la formation des pédiatres aux directives suivantes pour la gestion des médicaments de première ligne pour le TDAH conduit à une amélioration du comportement de l'enfant, et si les médecins peuvent adhérer aux directives.

Plus de 100 études ont montré que les médicaments stimulants sont efficaces pour améliorer les principaux symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Environ 70 % des enfants qui reçoivent des médicaments pour le TDAH sont traités par leur pédiatre de soins primaires, mais des études montrent que la prise en charge n'est pas toujours optimale. La présente étude est conçue pour voir si le comportement de l'enfant peut être amélioré en formant les pédiatres à l'utilisation des lignes directrices pour le traitement du TDAH, et si les médecins peuvent adhérer aux lignes directrices. Vingt-quatre pratiques pédiatriques ont été randomisées pour recevoir un traitement habituel ou des soins spécialisés (recevant une formation sur les lignes directrices et le suivi assisté par ordinateur des progrès du patient et de la titration des médicaments). Les enfants sont évalués avec les rapports des parents et des enseignants au départ, 4, 9 et 12 mois après le début du traitement, et les observations en classe du comportement sont évaluées au départ, 6 et 12 mois. Environ 400 enfants doivent être inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de TDAH
  • Pas actuellement sous médication

Critère d'exclusion:

  • Pas de troubles neurologiques graves ou de graves problèmes de santé mentale (comportements suicidaires, autisme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 Formation des médecins
Les médecins participants recevront une formation sur les lignes directrices et la surveillance des médicaments
Les médecins sont formés aux directives de gestion des médicaments.
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les médecins participants fourniront les soins habituels et aucune intervention spéciale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements de comportement évalués par les enseignants
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré au mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de comportement évalué par les parents
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré au mois 12
Changements de comportement évalués par l'observation en classe
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré au mois 12
Relation entre le respect du protocole et le changement de comportement
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré au mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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