- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00179894
Améliorer l'observance et les résultats du traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité dans les établissements de soins primaires
Améliorer l'utilisation des médicaments pour le TDAH dans les soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement le plus efficace pour améliorer les principaux symptômes d'inattention, d'impulsivité et d'hyperactivité chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) implique l'utilisation de médicaments stimulants. La plupart des enfants atteints de TDAH sont traités par des pédiatres, mais le traitement fourni est souvent loin d'être optimal. Cette étude est conçue pour voir si la formation des pédiatres aux directives suivantes pour la gestion des médicaments de première ligne pour le TDAH conduit à une amélioration du comportement de l'enfant, et si les médecins peuvent adhérer aux directives.
Plus de 100 études ont montré que les médicaments stimulants sont efficaces pour améliorer les principaux symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Environ 70 % des enfants qui reçoivent des médicaments pour le TDAH sont traités par leur pédiatre de soins primaires, mais des études montrent que la prise en charge n'est pas toujours optimale. La présente étude est conçue pour voir si le comportement de l'enfant peut être amélioré en formant les pédiatres à l'utilisation des lignes directrices pour le traitement du TDAH, et si les médecins peuvent adhérer aux lignes directrices. Vingt-quatre pratiques pédiatriques ont été randomisées pour recevoir un traitement habituel ou des soins spécialisés (recevant une formation sur les lignes directrices et le suivi assisté par ordinateur des progrès du patient et de la titration des médicaments). Les enfants sont évalués avec les rapports des parents et des enseignants au départ, 4, 9 et 12 mois après le début du traitement, et les observations en classe du comportement sont évaluées au départ, 6 et 12 mois. Environ 400 enfants doivent être inscrits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de TDAH
- Pas actuellement sous médication
Critère d'exclusion:
- Pas de troubles neurologiques graves ou de graves problèmes de santé mentale (comportements suicidaires, autisme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1 Formation des médecins
Les médecins participants recevront une formation sur les lignes directrices et la surveillance des médicaments
|
Les médecins sont formés aux directives de gestion des médicaments.
|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les médecins participants fourniront les soins habituels et aucune intervention spéciale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements de comportement évalués par les enseignants
Délai: Mesuré au mois 12
|
Mesuré au mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de comportement évalué par les parents
Délai: Mesuré au mois 12
|
Mesuré au mois 12
|
Changements de comportement évalués par l'observation en classe
Délai: Mesuré au mois 12
|
Mesuré au mois 12
|
Relation entre le respect du protocole et le changement de comportement
Délai: Mesuré au mois 12
|
Mesuré au mois 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
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