- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00179894
Verbetering van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Behandelingstrouw en resultaat in instellingen voor eerstelijnszorg
Verbetering van het medicatiegebruik voor ADHD in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest effectieve behandeling voor het verbeteren van de kernsymptomen van onoplettendheid, impulsiviteit en hyperactiviteit bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) omvat het gebruik van stimulerende medicijnen. De meeste kinderen met ADHD worden behandeld door kinderartsen, maar de geboden behandeling is vaak niet optimaal. Deze studie is opgezet om te zien of het trainen van kinderartsen in het volgen van richtlijnen voor het beheer van eerstelijnsgeneesmiddelen voor ADHD leidt tot verbetering van het gedrag van kinderen, en of de artsen zich aan de richtlijnen kunnen houden.
Meer dan 100 onderzoeken hebben aangetoond dat stimulerende medicijnen effectief zijn voor het verbeteren van de kernsymptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Ongeveer 70% van de kinderen die ADHD-medicatie krijgen, wordt behandeld door hun huisarts, maar studies tonen aan dat de behandeling niet altijd optimaal is. De huidige studie is opgezet om te zien of het gedrag van kinderen kan worden verbeterd door kinderartsen te trainen in het gebruik van richtlijnen voor de behandeling van ADHD, en of de artsen zich aan de richtlijnen kunnen houden. Vierentwintig pediatrische praktijken werden gerandomiseerd naar een gebruikelijke behandeling of gespecialiseerde zorg (training krijgen in richtlijnen en computerondersteunde monitoring van de voortgang van de patiënt en medicatietitratie). Kinderen worden beoordeeld met ouder- en leerkrachtrapporten bij baseline, 4-, 9- en 12 maanden na aanvang van de behandeling, en observaties van gedrag in de klas worden beoordeeld bij baseline, 6- en 12 maanden. Er zullen ongeveer 400 kinderen worden ingeschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ADHD
- Momenteel geen medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen ernstige neurologische aandoeningen of ernstige psychische problemen (suïcidaal gedrag, autisme)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1 Artsenopleiding
Arts-deelnemers krijgen training in richtlijnen en medicatiebewaking
|
Artsen zijn getraind in richtlijnen voor medicatiemanagement.
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
Arts-deelnemers zullen de gebruikelijke zorg verlenen en geen speciale tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gedragsveranderingen zoals beoordeeld door docenten
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gedragsverandering zoals beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
Gedragsveranderingen zoals beoordeeld door observatie in de klas
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
Relatie tussen naleving van protocol en gedragsverandering
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding tot arts
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingHPV-infectie | Preventieve gezondheidsdienstenVerenigde Staten
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... en andere medewerkersVoltooidFoetale alcoholspectrumstoornissen | Foetaal Alcohol Syndroom (FAS) | Alcoholmisbruik tijdens de zwangerschapRussische Federatie
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid