- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00179894
1차 진료 환경에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료 준수 및 결과 개선
1차 진료에서 ADHD에 대한 약물 사용 개선
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 부주의, 충동성 및 과잉 행동의 핵심 증상을 개선하기 위한 가장 효과적인 치료법은 각성제를 사용하는 것입니다. 대부분의 ADHD 아동은 소아과 의사의 치료를 받지만 제공되는 치료는 종종 최적이 아닙니다. 본 연구는 ADHD에 대한 1차 약제 관리 지침을 준수하도록 소아과 의사를 교육하는 것이 아동 행동 개선으로 이어지는지, 그리고 의사가 지침을 준수할 수 있는지를 알아보기 위해 고안되었습니다.
100개 이상의 연구에서 각성제가 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 핵심 증상을 개선하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. ADHD 약물 치료를 받는 어린이의 약 70%가 일차 진료 소아과 의사의 치료를 받지만 연구에 따르면 관리가 항상 최적의 것은 아닙니다. 본 연구는 ADHD 치료를 위한 지침 사용에 대해 소아과 의사를 교육함으로써 아동 행동이 개선될 수 있는지, 그리고 의사가 지침을 준수할 수 있는지를 알아보기 위해 고안되었습니다. 24개의 소아 진료를 일반 치료 또는 전문 치료(가이드라인 교육 및 환자 진행 상황 및 약물 적정에 대한 컴퓨터 지원 모니터링)로 무작위 배정했습니다. 기준선, 치료 시작 후 4개월, 9개월 및 12개월에 부모 및 교사 보고서로 어린이를 평가하고 기준선, 6개월 및 12개월에 교실에서 행동 관찰을 평가합니다. 약 400명의 아이들이 등록될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD의 존재
- 현재 약을 복용하지 않음
제외 기준:
- 심각한 정신 건강 문제(자살 행동, 자폐증)의 심각한 신경학적 장애 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 의사 교육
의사 참가자는 지침 및 약물 모니터링에 대한 교육을 받습니다.
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의사는 약물 관리 지침에 대한 교육을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 2
의사 참가자는 일반적인 치료를 제공하며 특별한 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교사가 평가한 행동 변화
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모가 평가한 행동 변화
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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교실 관찰에 의해 평가된 행동 변화
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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프로토콜 준수와 행동 변화의 관계
기간: 12개월차에 측정
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12개월차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH066866 (NIH : 국립보건원)
- DSIR 82-SECH
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