- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00179894
Poprawa przestrzegania i wyników leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Poprawa stosowania leków na ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najskuteczniejsza terapia poprawiająca podstawowe objawy nieuwagi, impulsywności i nadpobudliwości u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) polega na stosowaniu leków pobudzających. Większość dzieci z ADHD jest leczona przez pediatrów, ale stosowane leczenie często nie jest optymalne. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy szkolenie pediatrów w zakresie przestrzegania wytycznych dotyczących postępowania z lekami pierwszego rzutu w przypadku ADHD prowadzi do poprawy zachowania dzieci i czy lekarze mogą stosować się do wytycznych.
Ponad 100 badań wykazało, że leki pobudzające są skuteczne w łagodzeniu podstawowych objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Około 70% dzieci otrzymujących leki na ADHD jest leczonych przez pediatrę pierwszego kontaktu, ale badania pokazują, że postępowanie nie zawsze jest optymalne. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy zachowanie dzieci można poprawić poprzez szkolenie pediatrów w zakresie stosowania wytycznych dotyczących leczenia ADHD oraz czy lekarze mogą stosować się do tych wytycznych. Dwadzieścia cztery praktyki pediatryczne zostały losowo przydzielone do leczenia zwykłego lub opieki specjalistycznej (przeszkolenie w zakresie wytycznych i wspomagane komputerowo monitorowanie postępów pacjenta i miareczkowanie dawki leku). Dzieci są oceniane na podstawie raportów rodziców i nauczycieli na początku leczenia, 4, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, a obserwacje zachowania w klasie są oceniane na początku, 6 i 12 miesięcy. Planowanych jest zapisów około 400 dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność ADHD
- Obecnie nie przyjmuje leków
Kryteria wyłączenia:
- Brak poważnych zaburzeń neurologicznych lub poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym (zachowania samobójcze, autyzm)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1 Szkolenie lekarzy
Lekarze uczestniczący wezmą udział w szkoleniu w zakresie wytycznych i monitorowania leków
|
Lekarze są szkoleni w zakresie wytycznych dotyczących zarządzania lekami.
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Lekarze uczestniczący zapewnią zwykłą opiekę i nie będą wymagać specjalnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w zachowaniu oceniane przez nauczycieli
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana zachowania w ocenie rodziców
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
Zmiany w zachowaniu oceniane na podstawie obserwacji w klasie
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
Związek między przestrzeganiem protokołu a zmianą zachowania
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie lekarzy
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany