Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania i wyników leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

14 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: John V. Lavigne, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Poprawa stosowania leków na ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej

Badanie to określi skuteczność edukacji pediatrów w zakresie wytycznych dotyczących leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w poprawie zachowania dzieci i przestrzegania przez pediatrów wytycznych dotyczących leków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najskuteczniejsza terapia poprawiająca podstawowe objawy nieuwagi, impulsywności i nadpobudliwości u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) polega na stosowaniu leków pobudzających. Większość dzieci z ADHD jest leczona przez pediatrów, ale stosowane leczenie często nie jest optymalne. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy szkolenie pediatrów w zakresie przestrzegania wytycznych dotyczących postępowania z lekami pierwszego rzutu w przypadku ADHD prowadzi do poprawy zachowania dzieci i czy lekarze mogą stosować się do wytycznych.

Ponad 100 badań wykazało, że leki pobudzające są skuteczne w łagodzeniu podstawowych objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Około 70% dzieci otrzymujących leki na ADHD jest leczonych przez pediatrę pierwszego kontaktu, ale badania pokazują, że postępowanie nie zawsze jest optymalne. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy zachowanie dzieci można poprawić poprzez szkolenie pediatrów w zakresie stosowania wytycznych dotyczących leczenia ADHD oraz czy lekarze mogą stosować się do tych wytycznych. Dwadzieścia cztery praktyki pediatryczne zostały losowo przydzielone do leczenia zwykłego lub opieki specjalistycznej (przeszkolenie w zakresie wytycznych i wspomagane komputerowo monitorowanie postępów pacjenta i miareczkowanie dawki leku). Dzieci są oceniane na podstawie raportów rodziców i nauczycieli na początku leczenia, 4, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, a obserwacje zachowania w klasie są oceniane na początku, 6 i 12 miesięcy. Planowanych jest zapisów około 400 dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność ADHD
  • Obecnie nie przyjmuje leków

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnych zaburzeń neurologicznych lub poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym (zachowania samobójcze, autyzm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1 Szkolenie lekarzy
Lekarze uczestniczący wezmą udział w szkoleniu w zakresie wytycznych i monitorowania leków
Lekarze są szkoleni w zakresie wytycznych dotyczących zarządzania lekami.
NIE_INTERWENCJA: 2
Lekarze uczestniczący zapewnią zwykłą opiekę i nie będą wymagać specjalnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w zachowaniu oceniane przez nauczycieli
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zachowania w ocenie rodziców
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Zmiany w zachowaniu oceniane na podstawie obserwacji w klasie
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu
Związek między przestrzeganiem protokołu a zmianą zachowania
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone w 12 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie lekarzy

3
Subskrybuj