- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00179894
Улучшение приверженности лечению синдрома дефицита внимания и гиперактивности и улучшение результатов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Улучшение использования лекарств для лечения СДВГ в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее эффективное лечение для улучшения основных симптомов невнимательности, импульсивности и гиперактивности у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) включает использование стимулирующих препаратов. Большинство детей с СДВГ лечат педиатры, но предлагаемое лечение часто далеко не оптимально. Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, приводит ли обучение педиатров к следованию рекомендациям по применению лекарств первой линии для лечения СДВГ к улучшению поведения детей, и могут ли врачи придерживаться этих рекомендаций.
Более 100 исследований показали, что стимуляторы эффективны для улучшения основных симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Приблизительно 70% детей, получающих лекарства от СДВГ, лечатся у педиатра, но исследования показывают, что лечение не всегда оптимально. Настоящее исследование предназначено для того, чтобы выяснить, можно ли улучшить поведение детей, обучив педиатров использованию руководств по лечению СДВГ, и смогут ли врачи придерживаться этих руководств. Двадцать четыре педиатрических клиники были рандомизированы для получения обычного лечения или специализированной помощи (прохождение обучения по руководствам и компьютерный мониторинг прогресса пациента и титрования лекарств). Дети оцениваются с помощью отчетов родителей и учителей на исходном уровне, через 4, 9 и 12 месяцев после начала лечения, а наблюдения за поведением в классе оцениваются на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Всего будет охвачено около 400 детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие СДВГ
- В настоящее время не принимает лекарства
Критерий исключения:
- Отсутствие серьезных неврологических расстройств серьезных проблем с психическим здоровьем (суицидальное поведение, аутизм)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 подготовка врачей
Врачи-участники пройдут обучение по руководящим принципам и мониторингу лекарств.
|
Врачи обучены правилам обращения с лекарствами.
|
NO_INTERVENTION: 2
Участники-врачи будут оказывать обычную помощь и не будут вмешиваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения в поведении по оценке учителей
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение поведения по оценке родителей
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
Изменения в поведении, оцененные наблюдением в классе
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
Связь между соблюдением протокола и изменением поведения
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH066866 (Национальные институты здравоохранения США)
- DSIR 82-SECH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подготовка врачей
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный