Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности лечению синдрома дефицита внимания и гиперактивности и улучшение результатов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

14 августа 2015 г. обновлено: John V. Lavigne, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Улучшение использования лекарств для лечения СДВГ в первичной медико-санитарной помощи

Это исследование определит эффективность обучения педиатров принципам лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности в улучшении поведения детей и соблюдении педиатрами рекомендаций по лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее эффективное лечение для улучшения основных симптомов невнимательности, импульсивности и гиперактивности у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) включает использование стимулирующих препаратов. Большинство детей с СДВГ лечат педиатры, но предлагаемое лечение часто далеко не оптимально. Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, приводит ли обучение педиатров к следованию рекомендациям по применению лекарств первой линии для лечения СДВГ к улучшению поведения детей, и могут ли врачи придерживаться этих рекомендаций.

Более 100 исследований показали, что стимуляторы эффективны для улучшения основных симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Приблизительно 70% детей, получающих лекарства от СДВГ, лечатся у педиатра, но исследования показывают, что лечение не всегда оптимально. Настоящее исследование предназначено для того, чтобы выяснить, можно ли улучшить поведение детей, обучив педиатров использованию руководств по лечению СДВГ, и смогут ли врачи придерживаться этих руководств. Двадцать четыре педиатрических клиники были рандомизированы для получения обычного лечения или специализированной помощи (прохождение обучения по руководствам и компьютерный мониторинг прогресса пациента и титрования лекарств). Дети оцениваются с помощью отчетов родителей и учителей на исходном уровне, через 4, 9 и 12 месяцев после начала лечения, а наблюдения за поведением в классе оцениваются на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Всего будет охвачено около 400 детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие СДВГ
  • В настоящее время не принимает лекарства

Критерий исключения:

  • Отсутствие серьезных неврологических расстройств серьезных проблем с психическим здоровьем (суицидальное поведение, аутизм)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 подготовка врачей
Врачи-участники пройдут обучение по руководящим принципам и мониторингу лекарств.
Врачи обучены правилам обращения с лекарствами.
NO_INTERVENTION: 2
Участники-врачи будут оказывать обычную помощь и не будут вмешиваться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в поведении по оценке учителей
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измерено на 12-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение поведения по оценке родителей
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измерено на 12-м месяце
Изменения в поведении, оцененные наблюдением в классе
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измерено на 12-м месяце
Связь между соблюдением протокола и изменением поведения
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измерено на 12-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подготовка врачей

Подписаться