Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse behandlingsoverholdelse og resultat i primærhelsetjenesten

14. august 2015 oppdatert av: John V. Lavigne, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Forbedring av medisinbruk for ADHD i primærhelsetjenesten

Denne studien vil bestemme effektiviteten av å utdanne barneleger om behandlingsretningslinjer for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser for å forbedre barns atferd og barnelegers overholdelse av retningslinjer for medisinering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den mest effektive behandlingen for å forbedre kjernesymptomene uoppmerksomhet, impulsivitet og hyperaktivitet hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) involverer bruk av stimulerende medisiner. De fleste barn med ADHD behandles av barneleger, men behandlingen som gis er ofte mindre enn optimal. Denne studien er laget for å se om opplæring av barneleger i å følge retningslinjer for behandling av førstelinjemedisiner for ADHD fører til bedring i barns atferd, og om legene kan følge retningslinjene.

Over 100 studier har vist at sentralstimulerende medisiner er effektive for å forbedre kjernesymptomene ved ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Omtrent 70 % av barna som får ADHD-medisiner behandles av barnelegen, men studier viser at behandlingen ikke alltid er optimal. Denne studien er designet for å se om barns atferd kan forbedres ved å trene barneleger i bruk av retningslinjer for behandling av ADHD, og ​​om legene kan følge retningslinjene. Tjuefire pediatriske praksiser ble randomisert til en behandling som vanlig eller spesialisert behandling (mottok opplæring i retningslinjer og dataassistert overvåking av pasientfremgang og medikamentitrering). Barn blir vurdert med foreldre- og lærerrapporter ved baseline, 4-, 9- og 12-måneder etter oppstart av behandling, og klasseromsobservasjoner av atferd vurderes ved baseline, 6- og 12-måneder. Omtrent 400 barn skal meldes inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ADHD
  • Ikke på medisin for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlige nevrologiske lidelser med alvorlige psykiske problemer (selvmordsatferd, autisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1 Legeutdanning
Legedeltakere vil få opplæring i retningslinjer og legemiddelovervåking
Leger er opplært i retningslinjer for legemiddelhåndtering.
INGEN_INTERVENSJON: 2
Legedeltakere vil gi vanlig omsorg og ingen spesiell intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atferdsendringer som vurdert av lærere
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atferdsendring som vurdert av foreldre
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12
Atferdsendringer som vurdert av klasseromsobservasjon
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12
Sammenheng mellom overholdelse av protokoll og atferdsendring
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske studier på Legeopplæring

3
Abonnere