- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00179894
Forbedring av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse behandlingsoverholdelse og resultat i primærhelsetjenesten
Forbedring av medisinbruk for ADHD i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den mest effektive behandlingen for å forbedre kjernesymptomene uoppmerksomhet, impulsivitet og hyperaktivitet hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) involverer bruk av stimulerende medisiner. De fleste barn med ADHD behandles av barneleger, men behandlingen som gis er ofte mindre enn optimal. Denne studien er laget for å se om opplæring av barneleger i å følge retningslinjer for behandling av førstelinjemedisiner for ADHD fører til bedring i barns atferd, og om legene kan følge retningslinjene.
Over 100 studier har vist at sentralstimulerende medisiner er effektive for å forbedre kjernesymptomene ved ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Omtrent 70 % av barna som får ADHD-medisiner behandles av barnelegen, men studier viser at behandlingen ikke alltid er optimal. Denne studien er designet for å se om barns atferd kan forbedres ved å trene barneleger i bruk av retningslinjer for behandling av ADHD, og om legene kan følge retningslinjene. Tjuefire pediatriske praksiser ble randomisert til en behandling som vanlig eller spesialisert behandling (mottok opplæring i retningslinjer og dataassistert overvåking av pasientfremgang og medikamentitrering). Barn blir vurdert med foreldre- og lærerrapporter ved baseline, 4-, 9- og 12-måneder etter oppstart av behandling, og klasseromsobservasjoner av atferd vurderes ved baseline, 6- og 12-måneder. Omtrent 400 barn skal meldes inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ADHD
- Ikke på medisin for øyeblikket
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlige nevrologiske lidelser med alvorlige psykiske problemer (selvmordsatferd, autisme)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1 Legeutdanning
Legedeltakere vil få opplæring i retningslinjer og legemiddelovervåking
|
Leger er opplært i retningslinjer for legemiddelhåndtering.
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Legedeltakere vil gi vanlig omsorg og ingen spesiell intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atferdsendringer som vurdert av lærere
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atferdsendring som vurdert av foreldre
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
Atferdsendringer som vurdert av klasseromsobservasjon
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
Sammenheng mellom overholdelse av protokoll og atferdsendring
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Legeopplæring
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Fullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringOmfattende omsorg | Kvalitet på omsorg | Medicare | OmsorgskostnaderForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført