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Mejora de la adherencia al tratamiento y los resultados del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en entornos de atención primaria

14 de agosto de 2015 actualizado por: John V. Lavigne, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Mejora del uso de medicamentos para el TDAH en atención primaria

Este estudio determinará la efectividad de educar a los pediatras sobre las pautas de tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad para mejorar el comportamiento del niño y el cumplimiento de las pautas de medicación por parte de los pediatras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento más efectivo para mejorar los síntomas centrales de falta de atención, impulsividad e hiperactividad en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) implica el uso de medicamentos estimulantes. La mayoría de los niños con TDAH son tratados por pediatras, pero el tratamiento proporcionado a menudo no es óptimo. Este estudio está diseñado para ver si la capacitación de los pediatras en el seguimiento de las pautas para el manejo de medicamentos de primera línea para el TDAH conduce a una mejora en el comportamiento del niño y si los médicos pueden cumplir con las pautas.

Más de 100 estudios han demostrado que los medicamentos estimulantes son efectivos para mejorar los síntomas centrales del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). Aproximadamente el 70% de los niños que reciben medicamentos para el TDAH son tratados por su pediatra de atención primaria, pero los estudios muestran que el manejo no siempre es óptimo. El presente estudio está diseñado para ver si se puede mejorar el comportamiento de los niños al capacitar a los pediatras en el uso de las pautas para tratar el TDAH y si los médicos pueden adherirse a las pautas. Veinticuatro prácticas pediátricas se asignaron al azar a un tratamiento habitual o atención especializada (recibiendo capacitación en pautas y monitoreo asistido por computadora del progreso del paciente y titulación de medicamentos). Los niños son evaluados con informes de padres y maestros al inicio, 4, 9 y 12 meses después del inicio del tratamiento, y las observaciones del comportamiento en el aula se evalúan al inicio, 6 y 12 meses. Se inscribirán aproximadamente 400 niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de TDAH
  • Actualmente no está en medicación

Criterio de exclusión:

  • Sin trastornos neurológicos graves o problemas de salud mental graves (comportamiento suicida, autismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1 formación de médicos
Los médicos participantes recibirán capacitación en pautas y monitoreo de medicamentos.
Los médicos están capacitados en pautas para el manejo de medicamentos.
SIN INTERVENCIÓN: 2
Los médicos participantes brindarán la atención habitual y ninguna intervención especial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios de comportamiento según la calificación de los maestros
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento según la calificación de los padres
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
Cambios de comportamiento según la calificación de la observación en el aula
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12
Relación entre adherencia al protocolo y cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido en el Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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