- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00179894
Mejora de la adherencia al tratamiento y los resultados del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en entornos de atención primaria
Mejora del uso de medicamentos para el TDAH en atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento más efectivo para mejorar los síntomas centrales de falta de atención, impulsividad e hiperactividad en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) implica el uso de medicamentos estimulantes. La mayoría de los niños con TDAH son tratados por pediatras, pero el tratamiento proporcionado a menudo no es óptimo. Este estudio está diseñado para ver si la capacitación de los pediatras en el seguimiento de las pautas para el manejo de medicamentos de primera línea para el TDAH conduce a una mejora en el comportamiento del niño y si los médicos pueden cumplir con las pautas.
Más de 100 estudios han demostrado que los medicamentos estimulantes son efectivos para mejorar los síntomas centrales del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). Aproximadamente el 70% de los niños que reciben medicamentos para el TDAH son tratados por su pediatra de atención primaria, pero los estudios muestran que el manejo no siempre es óptimo. El presente estudio está diseñado para ver si se puede mejorar el comportamiento de los niños al capacitar a los pediatras en el uso de las pautas para tratar el TDAH y si los médicos pueden adherirse a las pautas. Veinticuatro prácticas pediátricas se asignaron al azar a un tratamiento habitual o atención especializada (recibiendo capacitación en pautas y monitoreo asistido por computadora del progreso del paciente y titulación de medicamentos). Los niños son evaluados con informes de padres y maestros al inicio, 4, 9 y 12 meses después del inicio del tratamiento, y las observaciones del comportamiento en el aula se evalúan al inicio, 6 y 12 meses. Se inscribirán aproximadamente 400 niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de TDAH
- Actualmente no está en medicación
Criterio de exclusión:
- Sin trastornos neurológicos graves o problemas de salud mental graves (comportamiento suicida, autismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1 formación de médicos
Los médicos participantes recibirán capacitación en pautas y monitoreo de medicamentos.
|
Los médicos están capacitados en pautas para el manejo de medicamentos.
|
SIN INTERVENCIÓN: 2
Los médicos participantes brindarán la atención habitual y ninguna intervención especial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios de comportamiento según la calificación de los maestros
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de comportamiento según la calificación de los padres
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
Cambios de comportamiento según la calificación de la observación en el aula
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
Relación entre adherencia al protocolo y cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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