- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00179894
Förbättring av uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning behandlingsföljsamhet och resultat i primärvårdsinställningar
Förbättring av medicinering för ADHD i primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den mest effektiva behandlingen för att förbättra kärnsymptomen av ouppmärksamhet, impulsivitet och hyperaktivitet hos barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) involverar användning av stimulerande mediciner. De flesta barn med ADHD behandlas av barnläkare, men behandlingen är ofta mindre än optimal. Denna studie är utformad för att se om utbildning för barnläkare i att följa riktlinjer för hantering av förstahandsläkemedel för ADHD leder till förbättring av barns beteende, och om läkarna kan följa riktlinjerna.
Över 100 studier har visat att stimulerande mediciner är effektiva för att förbättra de centrala symptomen på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Ungefär 70 % av barnen som får ADHD-mediciner behandlas av sin primärvårdsbarnläkare, men studier visar att hanteringen inte alltid är optimal. Denna studie är utformad för att se om barns beteende kan förbättras genom att utbilda barnläkare i användningen av riktlinjer för behandling av ADHD, och om läkarna kan följa riktlinjerna. Tjugofyra pediatriska praktiker randomiserades till en behandling som vanligt eller specialiserad vård (fick utbildning i riktlinjer och datorstödd övervakning av patientframsteg och medicintitrering). Barn bedöms med förälder och lärare rapporter vid baslinjen, 4-, 9- och 12 månader efter påbörjad behandling, och klassrumsobservationer av beteende bedöms vid baseline, 6- och 12-månader. Cirka 400 barn ska skrivas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av ADHD
- För närvarande inte medicinerad
Exklusions kriterier:
- Inga allvarliga neurologiska störningar med allvarliga psykiska problem (självmordsbeteende, autism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1 Läkarutbildning
Läkardeltagare kommer att få utbildning i riktlinjer och läkemedelsövervakning
|
Läkare är utbildade i riktlinjer för läkemedelshantering.
|
NO_INTERVENTION: 2
Läkardeltagare kommer att ge sedvanlig vård och inga speciella ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beteendeförändringar enligt bedömning av lärare
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
|
Uppmätt vid månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beteendeförändring enligt bedömning av föräldrar
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
|
Uppmätt vid månad 12
|
Beteendeförändringar enligt klassrumsobservation
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
|
Uppmätt vid månad 12
|
Relation mellan efterlevnad av protokoll och beteendeförändring
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
|
Uppmätt vid månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekryteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på Läkarutbildning
-
University of AlbertaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringOmfattande vård | Vårdkvalitet | Medicare | VårdkostnadFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad