- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00179894
Migliorare l'aderenza e l'esito del trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nelle strutture di assistenza primaria
Miglioramento dell'uso dei farmaci per l'ADHD nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento più efficace per migliorare i sintomi principali di disattenzione, impulsività e iperattività nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) comporta l'uso di farmaci stimolanti. La maggior parte dei bambini con ADHD viene curata dai pediatri, ma il trattamento fornito è spesso non ottimale. Questo studio è progettato per verificare se la formazione dei pediatri nel seguire le linee guida per la gestione dei farmaci di prima linea per l'ADHD porta a un miglioramento del comportamento del bambino e se i medici possono aderire alle linee guida.
Oltre 100 studi hanno dimostrato che i farmaci stimolanti sono efficaci per migliorare i sintomi principali del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Circa il 70% dei bambini che ricevono farmaci per l'ADHD sono curati dal loro pediatra di base, ma gli studi dimostrano che la gestione non è sempre ottimale. Il presente studio è progettato per vedere se il comportamento del bambino può essere migliorato addestrando i pediatri all'uso delle linee guida per il trattamento dell'ADHD e se i medici possono aderire alle linee guida. Ventiquattro pratiche pediatriche sono state randomizzate a un trattamento come al solito o cure specialistiche (ricevendo formazione sulle linee guida e monitoraggio assistito da computer dei progressi del paziente e della titolazione del farmaco). I bambini vengono valutati con i rapporti dei genitori e degli insegnanti al basale, 4, 9 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento e le osservazioni del comportamento in classe vengono valutate al basale, 6 e 12 mesi. Saranno iscritti circa 400 bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di ADHD
- Attualmente non in terapia
Criteri di esclusione:
- Nessun grave disturbo neurologico o gravi problemi di salute mentale (comportamento suicidario, autismo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1 Formazione del medico
I partecipanti ai medici riceveranno una formazione sulle linee guida e sul monitoraggio dei farmaci
|
I medici sono formati sulle linee guida per la gestione dei farmaci.
|
NESSUN_INTERVENTO: 2
I partecipanti medici forniranno cure abituali e nessun intervento speciale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamenti comportamentali valutati dagli insegnanti
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
|
Misurato al mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamento di comportamento valutato dai genitori
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
|
Misurato al mese 12
|
Cambiamenti di comportamento valutati dall'osservazione in classe
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
|
Misurato al mese 12
|
Relazione tra aderenza al protocollo e cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
|
Misurato al mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione del medico
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania