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Migliorare l'aderenza e l'esito del trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nelle strutture di assistenza primaria

14 agosto 2015 aggiornato da: John V. Lavigne, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Miglioramento dell'uso dei farmaci per l'ADHD nelle cure primarie

Questo studio determinerà l'efficacia dell'educazione dei pediatri sulle linee guida per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nel migliorare il comportamento del bambino e l'aderenza dei pediatri alle linee guida sui farmaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento più efficace per migliorare i sintomi principali di disattenzione, impulsività e iperattività nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) comporta l'uso di farmaci stimolanti. La maggior parte dei bambini con ADHD viene curata dai pediatri, ma il trattamento fornito è spesso non ottimale. Questo studio è progettato per verificare se la formazione dei pediatri nel seguire le linee guida per la gestione dei farmaci di prima linea per l'ADHD porta a un miglioramento del comportamento del bambino e se i medici possono aderire alle linee guida.

Oltre 100 studi hanno dimostrato che i farmaci stimolanti sono efficaci per migliorare i sintomi principali del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Circa il 70% dei bambini che ricevono farmaci per l'ADHD sono curati dal loro pediatra di base, ma gli studi dimostrano che la gestione non è sempre ottimale. Il presente studio è progettato per vedere se il comportamento del bambino può essere migliorato addestrando i pediatri all'uso delle linee guida per il trattamento dell'ADHD e se i medici possono aderire alle linee guida. Ventiquattro pratiche pediatriche sono state randomizzate a un trattamento come al solito o cure specialistiche (ricevendo formazione sulle linee guida e monitoraggio assistito da computer dei progressi del paziente e della titolazione del farmaco). I bambini vengono valutati con i rapporti dei genitori e degli insegnanti al basale, 4, 9 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento e le osservazioni del comportamento in classe vengono valutate al basale, 6 e 12 mesi. Saranno iscritti circa 400 bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di ADHD
  • Attualmente non in terapia

Criteri di esclusione:

  • Nessun grave disturbo neurologico o gravi problemi di salute mentale (comportamento suicidario, autismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1 Formazione del medico
I partecipanti ai medici riceveranno una formazione sulle linee guida e sul monitoraggio dei farmaci
I medici sono formati sulle linee guida per la gestione dei farmaci.
NESSUN_INTERVENTO: 2
I partecipanti medici forniranno cure abituali e nessun intervento speciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti comportamentali valutati dagli insegnanti
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento valutato dai genitori
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12
Cambiamenti di comportamento valutati dall'osservazione in classe
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12
Relazione tra aderenza al protocollo e cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione del medico

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