Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxigén szerepe a nehézlégzés kezelésében előrehaladott rák esetén

2005. szeptember 18. frissítette: Bayside Health

Véletlenszerű, kettős vak keresztezett vizsgálat az oxigénnek a nehézlégzésre gyakorolt ​​hatásáról előrehaladott rákos betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az oxigén hatását, ha légszomjra panaszkodó betegeknek adják be, ahol ennek a tünetnek az oka az előrehaladott rák. A tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy ebben a populációban az oxigén jobban javítja a légszomjat, mint a levegő. Mind az oxigént, mind a levegőt véletlenszerű sorrendben és vakon adják be a betegeknek, és a betegeket felkérik, hogy értékeljék légszomjukat minden gáz előtt és után. Végül a betegeket megkérdezik, hogy melyik gázt részesítik előnyben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nehézlégzés pusztító tünet az előrehaladott rákos betegeknél. A kezelési stratégiák korlátozottak, és magukban foglalják a viselkedési terápiákat, például a relaxációt, és a gyógyszeres terápiákat, például az opioidokat és az anxiolitikumokat. Ez utóbbiak sok betegnél problémás mellékhatásokkal járnak. Inhalációs oxigént gyakran adnak be, de ebben a populációban kevés olyan tanulmány létezik, amely meghatározza szerepét és előnyeit.

Fő cél: Összehasonlítani a betegek inhalációs oxigén és levegő preferenciáját a dyspnoe enyhítésére.

Konkrét célok:

  1. Összehasonlítani, hogy a betegek mennyire preferálják az inhalációs oxigént a sűrített levegővel szemben a dyspnoe enyhítésében.
  2. Összehasonlítani az oxigénre és a levegőre adott válaszreakciót a nehézlégzés javulásában előrehaladott daganatos betegeknél.
  3. Összehasonlítani az oxigénre és a levegőre adott válaszreakciót a dyspnoe javulására előrehaladott daganatos betegeknél, dokumentált hipoxiával.
  4. A hipoxián kívüli egyéb tényezők azonosítása, amelyek befolyásolják a nehézlégzés érzését és annak enyhítését, amikor a betegek oxigént és levegőt kapnak.

Hipotézisek

  1. Az oxigén jobban javítja a nehézlégzést a rákos betegeknél, mint a sűrített levegő.
  2. A hipoxiás rákos betegeknél nagyobb valószínűséggel javul a dyspnoe oxigén adásával, mint a nem hipoxiás betegekkel.
  3. A dyspnoe oka befolyásolhatja, hogy a dyspnoe jobban javul-e oxigénnel, mint levegővel.

Randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálati terv alkalmazásával a betegek levegőt és oxigént kapnak 15 percig, és felkérik őket, hogy értékeljék a nehézlégzési pontszámokat minden gáz előtt és után. Ezzel egyidejűleg mérik az oxigéntelítettség mérését, és végül a vizsgálat befejezésekor megkeresik a páciensek preferenciáit a gázokkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főleg előrehaladott rák miatt dyspnoe-ban szenvedő betegek. Azok a betegek, akiknek anamnézisében COAD szerepel, mindaddig jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, amíg a jelenlegi nehézlégzés fő mechanizmusa a daganathoz kapcsolódik.
  • a dyspnoe intenzitása legalább 3 a 0-10 vizuális analóg skálán a kezelés idején.
  • A rendszeres hörgőtágítók, kortikoszteroidok és egyéb dyspnoe adjuváns gyógyszerek továbbra is adhatók a vizsgálat során. Inhalációs hörgőtágító szteroidok nem használhatók a vizsgálati időszak alatt.
  • A betegek rendszeres orális vagy parenterális opioidokat kaphatnak, és az opioid dózisnak 24 órán keresztül stabilnak kell lennie.
  • A betegeknek normális kognitív státusszal kell rendelkezniük, mint normál izgalmi állapot, és a zavartság, a memória vagy a koncentrációs zavar nyilvánvaló klinikai lelete hiánya a Blessed Orientation Memory & Concentration mentális állapot vizsgálata szerint (pontszám<10).
  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
  • A betegeknek nem lehetnek ellenjavallatai az oxigénnel szemben.
  • A betegeknek írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél akut légzési elégtelenségre utaló jelek vannak.
  • Jelenleg oxigénfüggő betegek
  • Azok a betegek, akik megtagadják a részvételt, vagy akikről úgy ítélik meg, hogy képtelenek a kutatás elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegek előnyben részesítik a gázt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A dyspnoe betegek értékelése vizuális analóg skálákon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. november 1.

A tanulmány befejezése

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 149/00

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel