Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tlenu w leczeniu duszności w zaawansowanym raku

18 września 2005 zaktualizowane przez: Bayside Health

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe wpływu tlenu na duszność u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Celem tego badania jest określenie wpływu tlenu podawanego pacjentom skarżącym się na duszność, gdzie przyczyną tego objawu jest zaawansowany nowotwór. Badanie testuje hipotezę, że tlen poprawia duszność bardziej niż powietrze w tej populacji. Zarówno tlen, jak i powietrze będą podawane pacjentom w przypadkowej kolejności i na ślepo, a pacjenci zostaną poproszeni o ocenę duszności przed i po każdym gazie. Na koniec pacjenci zostaną zapytani, który gaz preferują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duszność jest wyniszczającym objawem u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Strategie zarządzania są ograniczone i obejmują terapie behawioralne, takie jak relaksacja, oraz terapie farmakologiczne, takie jak opioidy i leki przeciwlękowe. Te ostatnie wiążą się z problematycznymi skutkami ubocznymi u wielu pacjentów. Tlen wziewny jest często podawany, ale istnieje niewiele badań w tej populacji, które określają jego rolę i korzyści.

Główny cel: Porównanie preferencji pacjentów w zakresie podawania tlenu wziewnego w porównaniu z powietrzem w celu złagodzenia duszności.

Cele szczegółowe:

  1. Porównanie preferencji pacjentów dotyczących podawania tlenu wziewnego w porównaniu ze sprężonym powietrzem w łagodzeniu duszności.
  2. Porównanie odpowiedzi na tlen i powietrze w poprawie duszności u chorych na zaawansowaną chorobę nowotworową.
  3. Porównanie odpowiedzi tlenowej i powietrznej na poprawę duszności u chorych na zaawansowaną chorobę nowotworową z udokumentowanym niedotlenieniem.
  4. Identyfikacja innych niż niedotlenienie czynników wpływających na odczuwanie duszności i jej ustąpienie po podaniu tlenu i powietrza.

hipotezy

  1. Tlen poprawia duszność u chorych na raka bardziej niż sprężone powietrze.
  2. Pacjenci z rakiem, którzy są niedotlenieni, mają większe prawdopodobieństwo poprawy duszności po podaniu tlenu niż ci, którzy nie są niedotlenieni.
  3. Przyczyna duszności może wpływać na to, czy duszność poprawia się bardziej po podaniu tlenu niż powietrza.

Wykorzystując randomizowany, podwójnie ślepy, skrzyżowany projekt badania, pacjentom będzie podawane powietrze i tlen przez 15 minut i zostaną poproszeni o ocenę punktacji duszności przed i po każdym gazie. Równocześnie będą mierzone pomiary nasycenia tlenem, a po zakończeniu badania zostaną określone preferencje pacjentów co do gazów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których występuje duszność głównie z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej. Pacjenci z wywiadem COAD będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu, o ile główny mechanizm obecnej duszności jest związany z guzem.
  • nasilenie duszności co najmniej 3 w wizualnej skali analogowej 0-10 w czasie leczenia.
  • Regularne leki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy oraz inne leki wspomagające duszność będą mogły być kontynuowane podczas badania. W okresie badania nie wolno stosować wziewnych sterydów rozszerzających oskrzela.
  • Pacjenci mogą regularnie otrzymywać opioidy doustnie lub pozajelitowo, a dawka opioidu musi być stabilna przez 24 godziny.
  • Pacjenci muszą mieć normalny stan poznawczy, definiowany jako normalny stan pobudzenia i brak oczywistych objawów klinicznych dezorientacji, deficytu pamięci lub koncentracji zgodnie z badaniem stanu psychicznego Błogosławionej Orientacji Pamięci i Koncentracji (wynik <10).
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci nie mogą mieć przeciwwskazań do podawania tlenu.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami ostrej niewydolności oddechowej.
  • Pacjenci obecnie uzależnieni od tlenu
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału lub zostaną uznani za niezdolnych do ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Preferencje pacjenta dotyczące gazu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena duszności przez pacjentów na wizualnych skalach analogowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayside Health

Współpracownicy

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Bethlehem Griffiths Research Foundation
Australian and New Zealand Society of Palliative Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer AM Philip, MBBS, The Alfred

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 149/00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Podawanie tlenu i powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj