Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nexium hatása a nyálkahártyán keresztüli nyelőcső szivárgására

2010. március 15. frissítette: Main Line Health

A protonpumpa-gátlók hatása a nyelőcső nyálkahártyán keresztüli szivárgására

Egy kapcsolódó vizsgálat során a kutatók bizonyítékot találtak arra vonatkozóan, hogy a Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegeknél a szájon át szedett szacharóz szivárog, ami elhagyja a felső gyomor-bélrendszert, bejut a vérbe, és kiszűrik a vizeletbe. Az éjszakai vizeletmintában megjelenő szacharóz mennyisége felhasználható Barrett-nyelőcső és/vagy nyelőcsőgyulladás jelenlétének jelzésére a reflux (GERD) tünetekről számolt betegeknél. A szivárgás feltehetően magában a Barrett-hámban van. Ezt a jelenséget annak tesztelésére fogják használni, hogy az első alkalommal jelentkező GERD-betegeknél a szokásos 8 hetes Nexium-terápia csökkentheti-e a szivárgást a gyógyszer hatékonyságának értékelésére az adott betegben. A kutatók azt jósolják, hogy a Nexium csökkenti a szivárgást az oesophagitisben, de nem a Barrett-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Egy kapcsolódó tanulmányban bizonyítékot találtunk arra, hogy a Barrett-nyelőcsőben szenvedő betegeknél az orális szacharóz szivárog, ami elhagyja a felső gasztrointesztinális traktus lumenét, bejut a vérbe, és kiszűrik a vizeletbe. Normális esetben a diszacharid szacharóz nem tud elhagyni a gyomor-bél traktus lumenét anélkül, hogy először glükózzá és fruktózzá hidrolizálódna. A diszacharid megjelenése a véráramban valamilyen paracelluláris szivárgásra utal a felső gyomor-bél traktusban. A vérbe kerülve a szacharózt szintén nem veszi fel vagy metabolizálja a vese, hanem egyszerűen kiszűri a vizeletbe. Az éjszakai vizeletmintában megjelenő szacharóz mennyisége felhasználható Barrett-nyelőcső és/vagy nyelőcsőgyulladás jelenlétének jelzésére a reflux (GERD) tünetekről számolt betegeknél. A szivárgás feltehetően magában a Barrett-hámban van. Ezt a jelenséget annak tesztelésére fogják használni, hogy az első alkalommal jelentkező GERD-betegeknél a szokásos 8 hetes Nexium-terápia csökkentheti-e a szivárgást a gyógyszer hatékonyságának értékelésére az adott betegben. Azt jósoljuk, hogy a Nexium csökkenti a szivárgást a nyelőcsőgyulladásban, de nem a Barrett-betegeknél.

Ebben a vizsgálatban olyan 18 év feletti betegeket vesznek fel, akik GERD-tünetekkel jelentkeznek az alapellátó orvosnál, miután tájékozott beleegyezésüket adták. A betegek a toborzásuk után este szacharóz szivárgási tesztet hajtanak végre úgy, hogy lefekvés előtt 100 g szacharózt 200 cm3 vízben isznak, majd egy éjszakai vizeletmintát vesznek (8 óra). 5 napon belül a páciens felső endoszkópos vizsgálaton esik át. A beteg ezután elkezdi a Nexium-terápiát (40 mg/nap Esomeprazole) 8 héten keresztül, és minden reggel, reggeli előtt veszi be az adagot. 8 hét elteltével a pácienst egy második szacharózszivárgási tesztnek vetik alá a fent leírtak szerint. A vizelet szacharózt HPLC-vel határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

35

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Daniel Lazowick, D.O.
  • Telefonszám: 610-645-6555

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Gambril Murray, M.D.
  • Telefonszám: 610-642-6990

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Lazowick, D.O.
          • Telefonszám: 610-645-6555
        • Alkutató:
          • Daniel Lazowick, D.O.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akik háziorvoshoz/belgyógyászhoz fordulnak a következőképpen meghatározott GERD tüneteivel:

  • Gyomorégés - kellemetlen, emelkedő, égő érzés a szegycsont mögött
  • Gyomorsav vagy savanyú tartalom visszaáramlása a szájba
  • Szív ischaemiára atípusos mellkasi fájdalom, és inkább GERD-re utal
  • Több mint három hétig tartó tünetek PPI-k vagy H-2-blokkolók egyidejű alkalmazása nélkül ebben az időszakban
  • 5-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám az AstraZeneca RDQ-n

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki riasztó tünetekkel (GI-vérzés, dysphagia, fogyás, hasi tömeg, lymphadenopathia vagy visszatérő hányás) jelentkezik.
  • Cukorbetegség (I-es vagy II-es típusú)
  • Veseelégtelenség, mint kreatinin >1,6
  • 18 éven aluliak
  • Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélműtét
  • Gyomor-/nyombélfekélyek anamnézisében
  • A H. pylori története
  • A Barrett-nyelőcső ismert története (párhuzamos tanulmányozásra toborozva)
  • Coumadin vagy Heparin terápia esetén
  • Krónikus felső hasi fájdalom, amely jobban összeegyeztethető a dyspepsiával vagy más diagnózisokkal
  • Nem megfelelő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vizelet szacharózszintje 90 mg alá csökken 8 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A GERD-vel összhangban lévő betegek tüneteinek csökkentése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James M Mullin, Ph.D., Main Line Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esomeprazol (Nexium) 40 mg/nap

3
Iratkozz fel