- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02644278
A VX-984 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikai/farmakodinámiás profiljának első emberben végzett vizsgálata kemoterápiával kombinálva
2019. július 29. frissítette: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Nyílt, 1. fázisú, első emberben végzett vizsgálat a VX-984 biztonságosságáról, tolerálhatóságáról és farmakokinetikai/farmakodinámiás profiljáról kemoterápiával kombinálva előrehaladott szilárd daganatos betegeknél
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a VX-984 (M9831) biztonságosságát és tolerálhatóságát önmagában és pegilált liposzómás doxorubicinnel (PLD) kombinálva, és meghatározza a maximális tolerálható dózist (MTD) és a VX- hatékonyságának előzetes bizonyítékait. 984 PLD-vel kombinálva előrehaladott szolid daganatos résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők (férfiak és nők az A részben és nők a B részben) legalább 18 évesek voltak.
A rész Azok a résztvevők, akiknek szövettani vagy citológiailag igazolt rosszindulatú előrehaladott szolid daganata van, és akiknél legalább 1 korábbi kemoterápia során progrediált, és akiknél vagy
- Nem áll rendelkezésre standard ellátás
- A PLD az alkalmazott dózisban és ütemezésben standard ellátásnak tekinthető
B rész
- Szövettanilag igazolt, előrehaladott, elsődleges méhnyálkahártyarákban (helyileg előrehaladott és gyógyíthatatlan méhnyálkahártyarákban, amelyet műtéttel és/vagy sugárkezeléssel kezeltek, vagy ilyen kezelésre alkalmatlan), vagy visszatérő vagy áttétes méhnyálkahártyarákban szenvednek, és
- 1 sorozat kemoterápiás kezelés platinatartalmú kezeléssel haladó szinten
- Mérhető betegség a RECIST kritériumai szerint (1.1-es verzió)
- A várható élettartam legalább 12 hét
- Hematológiai és biokémiai indexek elfogadható tartományon belül, a szűrés során.
- Normál bal kamrai ejekciós frakció a szűrésen, transzthoracalis echocardiogram vagy többszörös kapuzott felvétel (MUGA) vizsgálattal értékelve
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárterápia (kivéve brachyterápia), endokrin terápia, kemoterápia vagy vizsgálati gyógyszerkészítmények expozíciója a vizsgált gyógyszer első adagjának tervezett beadása előtti 4 hét (6 hét a nitrozoureák és a mitomicin-C esetében) vagy 4 gyógyszer felezési ideje alatt, amelyik nagyobb. Korábbi immunterápia a vizsgált gyógyszer első adagjának tervezett beadása előtti 4 hét során.
Csak a B részhez:
- A méh carcinosarcomában szenvedő résztvevők
- Előzetes antraciklin terápia
- Több mint 1 korábbi kemoterápiás kezelés (egy résztvevő első vonalbeli karboplatint és taxánt kapott, majd ugyanazt a taxánt kapott második vonalban, úgy tekintették, hogy 1 korábbi kemoterápiás kezelésben részesült)
- A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 2. fokozatú vagy magasabb fokú toxicitása korábbi rákellenes kezelés vagy sugárterápia következtében
- Az anamnézisben szereplő gerincvelő-kompresszió vagy agyi metasztázisok, kivéve, ha tünetmentesek, kezeltek, stabilak és nem igényelnek szteroid kezelést legalább 4 héttel a vizsgálati gyógyszer első adagjának tervezett beadása előtt. Bármilyen leptomeningeális metasztázis anamnézisében.
- Női résztvevők, akik terhesek vagy szoptattak a szűrés során, vagy terhességet terveztek a vizsgálat alatt vagy a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 6 hónapon belül
- A fogamzóképes korú női résztvevők betartották a fogamzásgátlásra vonatkozó, a protokollban leírt irányelveket. A női résztvevőket nem fogamzóképesnek tekintették, ha műtéti méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon estek át, vagy több mint 2 éve amenorrhoiás volt a szérum tüszőstimuláló hormon (FSH) szűrése során a laboratóriumban a posztmenopauzás nőkre vonatkozó referenciatartományon belül.
- Férfi résztvevők terhes vagy szoptató partnerekkel, vagy olyan partnerekkel, akik terhességet terveztek a vizsgálat alatt vagy a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának tervezett beadása után 6 hónapon belül
- Nagy műtét ≤ 4 héttel a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt, vagy nem teljes felépülés egy korábbi nagy műtéti beavatkozásból
- Szívbetegségek
- Előzetes csontvelő-transzplantáció
- Kiterjedt sugárterápia (a csontvelő több mint 15%-ára)
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi a résztvevőt megfelelő jelöltté a klinikai vizsgálatra,
- B. rész: Aktuális más típusú rosszindulatú daganatok, kivéve a megfelelően kezelt méhnyak-biopsziás in situ carcinomát és a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómáját. Nem zárható ki a 2 éves vagy tovább remisszióban lévő rák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VX-984 120 mg + PLD 40 mg/m^2
|
A résztvevők szájon át 120 milligramm (mg) VX-984-et kaptak orálisan, naponta egyszer önmagában a 14 napos bevezető periódus -14-től -12-ig napján, majd 120 mg VX-984-et kaptak 40 milligramm pegilált liposzómás doxorubicinnel (PLD) kombinálva. négyzetméterenként (mg/m^2) intravénás infúzióban, PLD-vel az 1. napon és VX-984-el a 2. és 4. napon, legfeljebb hat 28 napos ciklusig vagy a betegség progressziójáig elfogadhatatlan toxicitás, a beleegyezés visszavonása, vagy amíg a PLD expozíció meg nem haladta az 550 mg/m^2-t.
Más nevek:
|
Kísérleti: VX-984 240 mg + PLD 40 mg/m^2
|
A résztvevők szájon át 240 mg VX-984-et kaptak orálisan, naponta egyszer önmagában a 14 napos bevezető periódus -14. és -12. napján, majd 240 mg VX-984-et kaptak 40 mg/m^2 PLD-vel kombinálva, intravénás infúzióban, az 1. napon beadott PLD-vel és a 2. és 4. napon a VX-984-vel, legfeljebb hat 28 napos cikluson keresztül, vagy a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, a beleegyezés visszavonásáig, vagy amíg a PLD-expozíció meg nem haladja az 550 mg/m2-t.
|
Kísérleti: VX-984 480 mg + PLD 40 mg/m^2
|
A résztvevők orálisan 480 mg VX-984-et kaptak orálisan, naponta egyszer önmagában a 14 napos bevezető periódus -14-12. napján, majd 480 mg VX-984-et kaptak 40 mg/m^2 PLD-vel kombinálva, intravénás infúzióban, az 1. napon beadott PLD-vel és a 2. és 4. napon a VX-984-vel, legfeljebb hat 28 napos cikluson keresztül, vagy a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, a beleegyezés visszavonásáig, vagy amíg a PLD-expozíció meg nem haladja az 550 mg/m2-t.
|
Kísérleti: VX-984 720 mg + PLD 40 mg/m^2
|
A résztvevők szájon át 720 mg VX-984-et kaptak orálisan, naponta egyszer önmagában a 14 napos bevezető periódus -14-12. napján, majd 720 mg VX-984-et 40 mg/m^2 PLD-vel kombinálva intravénás infúzióban, az 1. napon beadott PLD-vel és a 2. és 4. napon a VX-984-vel, legfeljebb hat 28 napos cikluson keresztül, vagy a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, a beleegyezés visszavonásáig, vagy amíg a PLD-expozíció meg nem haladja az 550 mg/m2-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rész: Azon résztvevők száma, akik kezelésben részesültek vészhelyzeti nemkívánatos eseményekben (TEAE) és súlyos TEAE-kben
Időkeret: A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
Nemkívánatos eseményként (AE) minden olyan kedvezőtlen és nem szándékolt jelet (beleértve a kóros laboratóriumi leletet), tünetet vagy betegséget határoztunk meg, amely időlegesen összefügg a vizsgált gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy összefüggnek-e a vizsgált gyógyszerrel.
Súlyos nemkívánatos esemény az alábbi kimenetelek bármelyikét eredményező nemkívánatos állapot: halál; életveszélyes; tartós/jelentős fogyatékosság/képtelenség; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, vagy más módon orvosi szempontból fontosnak tartották.
A kezelésből adódó nemkívánatos eseményeket (TEAE) olyan mellékhatásokként határozták meg, amelyeket jelentettek vagy súlyosbodtak a vizsgálati gyógyszer adagolásának megkezdésekor vagy azt követően, a 28 napos biztonsági nyomon követési látogatáson keresztül.
A TEAE-k közé tartoztak mind a súlyos, mind a nem súlyos TEAE-k.
|
A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
A rész: Azon résztvevők száma, akik dóziskorlátozó toxicitást (DLT) tapasztaltak
Időkeret: 1. ciklus (minden ciklus 28 napos)
|
A DLT-t a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events 4.0 verziója alapján határozták meg a következő toxicitások bármelyikeként: 4. fokozatú neutropenia több mint 7 napig; 3. fokozatú lázas neutropenia vagy egyenlő (>=); 4. vagy 3. fokozatú thrombocytopenia vérzéssel.
Grade >= 3 kontrollálatlan hányinger/hányás és/vagy hasmenés a megfelelő és optimális kezelés ellenére és >= 3. fokozat minden nem hematológiai mellékhatás (AE), kivéve a fent említett gastrointestinalis eseményeket és alopeciát.
|
1. ciklus (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: Laboratóriumi rendellenességben 3-as vagy magasabb fokú toxicitású résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
A laboratóriumi mérések hematológiai és szérumkémiai vizsgálatokat tartalmaztak.
A National Cancer Institute – Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (NCI-CTCAE) 4.03-as verziója szerint 1-es fokozatra (enyhe), 2-es fokozatra (közepes), 3-as fokozatra (súlyos), 4-es fokozatra (életveszélyes) és 5. fokozat = halál.
A 3. vagy magasabb fokozatú résztvevőkről számoltak be.
|
A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
A rész: A VX-984 maximális tolerált dózisa (MTD) pegilált liposzómás doxorubicinnel (PLD) kombinálva
Időkeret: 1. ciklusig 28 nap (minden ciklus 28 napos)
|
Az MTD-t úgy határozták meg, mint azt a kombinációs dózist, amely a legnagyobb valószínűséggel jár annak, hogy a dóziskorlátozó toxicitás (DLT) események a résztvevők 16,6–33,3 százalékánál fordulnak elő, mivel a kombinációs dózis nem haladta meg a túladagolási kritériumot (több mint 25 százalék a valószínűsége annak, hogy DLT események a résztvevők 33 százalékánál kevesebb vagy egyenlő (>=) fordult elő.
A DLT-t a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events 4.0 verziójával határozták meg.
|
1. ciklusig 28 nap (minden ciklus 28 napos)
|
A. rész: Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az életjelekben
Időkeret: A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
Az életjelek értékelése a vérnyomást, a pulzusszámot és a testhőmérsékletet tartalmazza.
A klinikai jelentőségét a vizsgáló határozta meg.
Az itt jelentett résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az életjelekben.
|
A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
A. rész: A klinikailag jelentős eltérésekkel rendelkező résztvevők száma Echocardiogram
Időkeret: A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
Az echokardiogram a szív mozgásának grafikus vázlata.
A klinikai jelentőségét a vizsgáló határozta meg.
Az itt közölt résztvevők száma, akiknél klinikailag jelentős eltérések mutatkoztak az echokardiogramban.
|
A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
A. rész: Az elektrokardiogram (EKG) paramétereiben klinikailag jelentős eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
Az EKG paraméterei között szerepelt a pulzusszám, a pulzusszám, a QRS, QT, RR, QTcB és QTcF.
A klinikai jelentőségét a vizsgáló határozta meg.
Azon résztvevők száma, akiknél az EKG-paraméterek klinikailag jelentős eltérései vannak itt.
|
A kiindulási állapot a vizsgálati kezelés utolsó dózisa után 28 napig, 53,1 hétig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rész: Plazmakoncentráció alatti terület (AUC) a VX-984 adagolási intervalluma alatt
Időkeret: Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
Az AUC a plazmakoncentrációs görbe alatti terület 1 adagolási intervallumon belül.
|
Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: A VX-984 maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A farmakokinetikai Cmax paramétert közvetlenül a koncentráció-idő görbéből kaptuk.
|
Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: A VX-984 maximális plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges időt (Tmax) közvetlenül a koncentráció-idő görbéből kaptuk.
|
Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: Minimális megfigyelt plazmakoncentráció a VX-984 adagolási intervallumában (Cmin)
Időkeret: Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A Cmin a minimális megfigyelt plazmakoncentráció, amelyet közvetlenül a koncentráció-idő görbéből kapunk.
|
Az adagolás előtt és 0,5, 1, 2, 4, 8 és 24 órával az adag beadása után az 1. ciklus -12. és 4. napján; Beadás előtt és 0,5, 1, 2, 4 órával az adagolás után az 1. ciklus 2. napján (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: A plazmakoncentrációs görbe alatti terület a nulla időponttól a 96 óráig a pegilált liposzómás doxorubicin adagolás utáni AUC(0-96h)ig
Időkeret: Infúzió előtt és 1, 2, 4, 6, 24, 72 és 96 órával az infúzió után az 1. ciklusban (minden ciklus 28 napos)
|
Az AUC(0-96h)-t úgy becsültük meg, hogy meghatároztuk a koncentráció-görbe alatti teljes területet a 0 és 96 óra között extrapolált görbe függvényében.
|
Infúzió előtt és 1, 2, 4, 6, 24, 72 és 96 órával az infúzió után az 1. ciklusban (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: Maximális megfigyelt plazmakoncentráció (Cmax0-96h) nulla időponttól 96 óráig a pegilált liposzómás doxorubicin adagolása után
Időkeret: Infúzió előtt és 1, 2, 4, 6, 24, 72 és 96 órával az infúzió után az 1. ciklusban (minden ciklus 28 napos)
|
A Cmax a maximális megfigyelt plazmakoncentráció, amelyet közvetlenül a koncentráció-idő görbéből kapunk, nulla és 96 óra között
|
Infúzió előtt és 1, 2, 4, 6, 24, 72 és 96 órával az infúzió után az 1. ciklusban (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: A pegilált liposzómás doxorubicin maximális plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges idő nulláról 96 órára az adagolás után (tmax0-96 óra)
Időkeret: Infúzió előtt és 1, 2, 4, 6, 24, 72 és 96 órával az infúzió után az 1. ciklusban (minden ciklus 28 napos)
|
A Tmax a maximális megfigyelt plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő, amelyet közvetlenül a koncentráció-idő görbéből kapunk, nullától 96 óráig az adagolás után.
|
Infúzió előtt és 1, 2, 4, 6, 24, 72 és 96 órával az infúzió után az 1. ciklusban (minden ciklus 28 napos)
|
A rész: A legjobb általános választ adó résztvevők száma a válaszkritériumok értékelése alapján (RECIST 1.1)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A legjobb általános választ azoknak a résztvevőknek a számaként határozták meg, akik teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) értek el, mint a radiológiai értékelések alapján a legjobb átfogó választ az IRC megítélése szerint a randomizálástól a progresszív betegség (PD) első előfordulásáig. ).
CR: A teljes válasz (CR) úgy definiálható, mint az összes cél- és nem céllézió eltűnése, és minden patológiás nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie.
A részleges válasz (PR) a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
A PD a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedését jelenti, referenciaként a célléziók átmérőjének a kezelés megkezdése óta regisztrált legkisebb összegét tekintve.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS201926-0001
- VX15-984-001 (Egyéb azonosító: Other)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott szilárd daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Zhejiang Provincial People's HospitalToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a VX-984 120 mg + PLD 40 mg/m^2
-
CicloMed LLCCmed Clinical ServicesBefejezveElőrehaladott szilárd daganatokEgyesült Államok
-
University of ChicagoAktív, nem toborzó
-
BeBetter Med IncBefejezve
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationTigermed Consulting Co., LtdToborzásSzilárd daganat, felnőttKína
-
MedImmune LLCBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | ÉrelmeszesedésEgyesült Államok
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty Limited; Clinical Network Services (CNS) Pty Ltd; QIMR Berghofer Medical...Befejezve
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationToborzásSzilárd daganatok, felnőttekKína, Egyesült Államok
-
AdvanceCor GmbHBefejezveStroke | Érelmeszesedés | Carotis stenosis | TIA | Átmeneti ischaemiás roham | Amaurosis FugaxNémetország, Egyesült Királyság
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveMielodiszpláziás szindrómák | Leukémia, mieloid, akutJapán, Tajvan, Koreai Köztársaság
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve