Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rituximabbal végzett újrakezelés vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik háttér metotrexátot kaptak (SUNRISE)

2013. szeptember 20. frissítette: Genentech, Inc.

III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat a rituximabbal végzett újrakezelésről rheumatoid arthritisben szenvedő, metotrexátot kapó alanyoknál

Ez egy III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely a rituximabbal végzett újrakezelés hatékonyságát értékeli aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél, akik metotrexátot (MTX) kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

559

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • Képesség és hajlandóság a vizsgálati protokoll követelményeinek teljesítésére
  • Életkor 18-80 év
  • Az RA diagnózisa legalább 6 hónapig
  • RA járóbeteg-kezelésben részesül
  • Dokumentált közepesen súlyos vagy súlyos aktív RA aktivitás a szűréskor és az 1. napon
  • Dokumentált nem megfelelő válasz a korábbi vagy jelenlegi kezelésre a következők közül egy vagy több kezelésre: etanercept, infliximab és/vagy adalimumab toxicitás vagy nem megfelelő hatékonyság miatt
  • MTX 10-25 mg/hét alkalmazása ≥ 12 hétig az 1. napot megelőzően, stabil dózisban ≥ 4 hétig
  • Hajlandóság szájon át szedni a folsavat
  • Ha háttérkortikoszteroidot szed, a kortikoszteroidot stabil adagban kell alkalmazni az 1. napot megelőző 4 hétben.
  • Egy NSAID alkalmazása megengedett, ha az adag az 1. napot megelőző ≥ 2 hétig stabil.
  • Reproduktív képességű férfiak és nők esetében hajlandóság megbízható fogamzásgátlási módszer alkalmazására az 1. napot megelőző ≥ 30 napig és a vizsgálat időtartama alatt vagy addig az időtartamig, amíg az alany perifériás CD19 B-sejtjei kimerültek, attól függően, hogy melyik a hosszabb

Kizárási kritériumok:

  • Az RA-tól eltérő reumás autoimmun betegség vagy az RA-val összefüggő jelentős szisztémás érintettség; Másodlagos Sjogren-szindróma RA-val együtt megengedett.
  • Előzményben vagy jelenlegi gyulladásos ízületi betegségben, kivéve az RA-t vagy más szisztémás reumás rendellenességet (pl. szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség, szkleroderma, gyulladásos myopathia vagy átfedési szindróma)
  • Mélyűri/szöveti fertőzés anamnézisében az 1. napot megelőző 52 héten belül
  • Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA), juvenilis rheumatoid arthritis (JRA) és/vagy RA diagnózisa 16 éves kor előtt
  • IV. funkcionális osztály, a Rheumatoid Arthritis funkcionális állapotának ACR osztályozása szerint
  • Bármilyen sebészeti beavatkozás, beleértve a csont/ízületi műtétet/synovectomiát (beleértve az ízületi fúziót vagy pótlást), az 1. napot megelőző 12 héten belül vagy az 1. napot követő 48 héten belül tervezett
  • Ismert túlérzékenység humanizált vagy egér monoklonális antitest bármely összetevőjével szemben
  • Bármilyen védőoltás kézhezvétele az 1. napot megelőző 4 héten belül
  • Jelentős szív- vagy tüdőbetegség, beleértve az obstruktív tüdőbetegséget
  • Jelentős, kontrollálatlan kísérő betegségek bizonyítékai, mint például idegrendszeri, vese-, máj-, endokrin- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek
  • Ismert aktív bakteriális, vírusos, gombás, mikobakteriális vagy egyéb fertőzés (beleértve a tuberkulózist vagy az atipikus mycobacteriális betegséget, de a körömágyak gombás fertőzéseit kivéve), vagy bármely súlyos fertőzési epizód, amely kórházi kezelést vagy intravénás antibiotikum kezelést igényel az 1. naptól számított 4 héten belül vagy orálisan. antibiotikumot az 1. napot követő 2 héten belül
  • Súlyos visszatérő vagy krónikus fertőzés a kórelőzményében (a szűrés során mellkasröntgenfelvételt készítenek, ha azt a szűrést követő 12 héten belül nem végezték el, és nem mutatott klinikailag jelentős eltérést)
  • A kórtörténetben vagy jelenleg aktív elsődleges vagy másodlagos immunhiány, beleértve a HIV-fertőzést
  • Rák előfordulása a kórelőzményben, beleértve a szolid daganatokat és hematológiai rosszindulatú daganatokat (kivéve a kimetszett és gyógyított bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát)
  • Jelentős citopéniák vagy egyéb csontvelő-rendellenességek az anamnézisben
  • Alkohollal, kábítószerrel vagy vegyszerekkel való visszaélés anamnézisében az 1. napot megelőző 24 héten belül
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Neuropátiák és neurovasculopathiák, amelyek zavarhatják a fájdalom értékelését
  • Rossz perifériás vénás hozzáférés
  • Az orális vagy intravénás kortikoszteroidok intoleranciája vagy ellenjavallatai
  • Pozitív hepatitis B felületi antigén vagy hepatitis C antitest szerológia
  • Fogamzóképes nőknél (beleértve azokat is, akiknek petevezeték-lekötése volt), pozitív szérum terhességi teszt a szűréskor
  • Az MTX kivételével bármely DMARD jelenlegi használata
  • Egyidejű kezelés bármely biológiai szerrel
  • Kezelés bármely vizsgálati szerrel a vizsgált gyógyszer 1. napja vagy ötödik felezési ideje előtt 4 héten belül (amelyik hosszabb)
  • Bármilyen korábbi kezelés rituximabbal vagy más sejtkimerítő terápiákkal, beleértve a CAMPATH-t, anti-CD4, anti-CD5, anti-CD3, anti-CD19, anti-CD11a, anti-CD22, anti-BLys/BAFF és egyéb anti-CD20 ügynökök
  • Korábbi kezelés kostimulációt gátló szerrel, beleértve az abataceptet is
  • Korábbi kezelés egy <alfa> 4 integrin elleni szerrel, beleértve a natalizumabot is
  • Korábbi kezelés a szűrést követő 6 hónapon belül IV és globulinnal vagy Prosorba® oszloppal
  • Intraartikuláris vagy parenterális kortikoszteroidok az 1. napot megelőző 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar: Rituximab újrakezelés
1000 mg rituximab intravénás kezdeti kezelés az 1. és 15. napon plusz 10-25 mg/hét metotrexát, majd a 24-40. héten ismételt kezelés, amely két további 1000 mg-os rituximab adagból áll, 14 napos időközzel és 10-25 mg/hét metotrexáttal .
Drog: rituximab
Intravénás ismétlődő adag
Drog: metotrexát
Orális vagy parenterális ismétlődő adag
Drog: folsav
Intravénás ismétlődő adag
Placebo Comparator: B kar: Placebo-újrakezelés
1000 mg rituximab intravénás kezdeti kezelés az 1. és a 15. napon plusz 10-25 mg/hét metotrexát, majd a 24-40. héten ismételt kezelés, amely két adag placebót tartalmaz, 14 napos különbséggel, plusz 10-25 mg/hét metotrexátot.
Drog: placebo
Intravénás ismétlődő adag
Drog: metotrexát
Orális vagy parenterális ismétlődő adag
Drog: folsav
Intravénás ismétlődő adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology Egyetemen végzett visszavonult alanyok 20%-os (ACR20) válaszreakciója a 48. héten a kiindulási állapothoz viszonyítva
Időkeret: 48 hét
Az ACR20 választ a kiindulási értékhez képest ≥ 20%-os javulásként határozták meg mind a érzékeny ízületek számában (TJC) [68 ízület], mind a duzzadt ízületek számában (SJC) [66 ízület], valamint ≥ 20%-os javulást az öt további mérésből háromban. : 1) A betegség aktivitásának orvosi általános értékelése [vizuális analóg skála: 0 = nincs betegség - 100 = maximális betegségaktivitás]; 2) A beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról [vizuális analóg skála: 0 = nincs betegség - 100 = maximális betegségaktivitás]; 3) A páciens fájdalomértékelése [vizuális analóg skála: 0 = nincs fájdalom 100-ig = elviselhetetlen fájdalom]; 4) Egészségfelmérő kérdőív [20 kérdés, 8 összetevő: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, járás, higiénia, nyúlás, fogás és tevékenységek, 0 = nehézség nélkül 3 = nem tudja megtenni] és 5) vörösvértest-süllyedés.
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology 50%-os (ACR50) és az American College of Rheumatology 70%-os (ACR70) válaszreakciója a 48. héten a kiindulási állapothoz viszonyítva.
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Az ACR50 vagy ACR70 válasz ≥ 50%-os vagy 70%-os javulást jelent a kiindulási értékhez képest mind a érzékeny ízületek számában (TJC) [68 ízület], mind a duzzadt ízületek számában (SJC) [66 ízület], valamint a ≥ 50%-os vagy 70%-os javulásban. %-os javulás az öt további mérés közül háromban: 1) A betegség aktivitásának orvosi általános értékelése [vizuális analóg skála: 0 = nincs betegség - 100 = maximális betegségaktivitás]; 2) A beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról [vizuális analóg skála: 0 = nincs betegség - 100 = maximális betegségaktivitás]; 3) A páciens fájdalomértékelése [vizuális analóg skála: 0 = nincs fájdalom 100-ig = elviselhetetlen fájdalom]; 4) Egészségfelmérő kérdőív [20 kérdés, 8 összetevő: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, járás, higiénia, nyúlás, fogás és tevékenységek, 0 = nehézség nélkül 3 = nem tudja megtenni] és 5) vörösvértest-süllyedés.
Alapállapot, 48. hét
Változás az alapvonalhoz képest a betegség aktivitási pontszámában 28 ízületi szám (DAS28-ESR) használatával a 48. héten
Időkeret: 48 hét
A DAS28 pontszám a beteg betegségaktivitásának mértéke, amelyet a érzékeny ízületek számának (TJC) [28 ízület], a duzzadt ízületek számának (SJC) [28 ízületnek], a beteg betegségaktivitásának globális értékelése [vizuális analóg skála: 0 = nem] számítanak ki. a betegségaktivitást 100-ra = a betegség maximális aktivitása] és az eritrocita ülepedési rátát (ESR) a 2-10 lehetséges összpontszám érdekében. A magasabb értékek magasabb betegségaktivitást jeleznek. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
48 hét
Változás az alapvonalhoz képest a betegség aktivitási pontszámában (DAS28-CRP) a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A DAS28 pontszám a beteg betegségaktivitásának mértéke, amelyet a érzékeny ízületek számának (TJC) [28 ízület], a duzzadt ízületek számának (SJC) [28 ízületnek], a beteg betegségaktivitásának globális értékelése [vizuális analóg skála: 0 = nem] számítanak ki. a betegség aktivitása 100-ra = a betegség maximális aktivitása] és a C-reaktív fehérje (CRP) 2 és 10 közötti lehetséges összpontszám érdekében. A magasabb értékek magasabb betegségaktivitást jeleznek. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Azon visszavonult alanyok százalékos aránya, akiknél az Európai Reuma Elleni Liga (EULAR) választ kaptak a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A betegség aktivitási pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 28-as pontszámot használtunk a jó, közepes vagy nem reagáló EULAR válaszok meghatározására. A kiindulási érték utáni ≤ 3,2 érték esetén a kiindulási értékhez képest < -1,2-es változás jó választ jelentett, a < -0,6 és a ≥ -1,2 közötti érték mérsékelt, és a ≥ -0,6 nem volt válasz. A kiindulási érték > 3,2 és ≤ 5,1 közötti érték esetén a kiindulási értékhez képest < -0,6-os változás mérsékelt válasz volt, és ≥ -0,6 nem volt válasz. A kiindulási érték > 5,1 érték esetén a kiindulási értékhez képest < -1,2 változás mérsékelt válasz volt, és ≥ -1,2 nem volt válasz. A kiindulási érték utáni > 3,2 pontszámok esetén nem lehetett jó választ elérni.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészlet komponensében: duzzadt ízületek száma a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Egy reumatológus vagy egy képzett ízületi gyulladás értékelő 66 ízületet értékelt ki a kiinduláskor és a 48. héten. A duzzadt ízületek számának negatív változása a kiindulási értékhez képest javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészlet komponensében: Tender Joint Count a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Egy reumatológus vagy egy képzett ízületi gyulladás értékelő 68 ízületet értékelt ki a kiinduláskor és a 48. héten. A pályázati együttes számának negatív változása az alapvonalhoz képest javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészletében: Egészségügyi Felmérési Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI) a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A Stanford Health Assessment Questionnaire rokkantsági index (HAQ-DI) egy páciens által kitöltött, rheumatoid arthritisre specifikus kérdőív. 20 kérdésből áll, amelyek 8 területre vonatkoznak: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és közös napi tevékenységek. Minden tartománynak legalább két összetevő kérdése van. Minden komponensre négy válasz lehetséges, 0-tól (nehézség nélkül) 4-ig (nem lehetséges). HAQ-DI = az egyes tartományok legrosszabb pontszámainak összege osztva a megválaszolt tartományok számával. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészlet komponensében: Az alany általános értékelése a betegségaktivitásról a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A résztvevők az alapvonalon és a 48. héten értékelték betegségaktivitásukat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, egy 0-tól (legjobb) 100-ig (rosszabb) terjedő skálán. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészlet-összetevőjében: Az orvos általános értékelése a betegségaktivitásról a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Egy reumatológus vagy egy képzett ízületi gyulladás értékelő értékelte a beteg betegségaktivitását a kiinduláskor és a 48. héten a Visual Analog Scale (VAS) segítségével 0-tól 100-ig (rosszabb) skálán. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészlet komponensében: Az alany fájdalomértékelése a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A betegek a kiinduláskor és a 48. héten fájdalmukat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0-tól 100-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedő skálán értékelték. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészletében: C-reaktív fehérje a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A kiindulási és a 48. héten vért vettünk a C-Reactive Protein, egy gyulladásos marker kimutatására. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az American College of Rheumatology (ACR) alapkészlet komponensében: Vörösvérsejt ülepedés (ESR) a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Vért vettünk az eritrociták ülepedési sebességére, egy gyulladásos markerre, az alapvonalon és a 48. héten. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Azon visszakezelt alanyok százalékos aránya, akiknél a változás a kiindulási értékhez képest ≥ 0,22 a HAQ-DI-ben a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A Stanford Health Assessment Questionnaire rokkantsági index (HAQ-DI) egy páciens által kitöltött, rheumatoid arthritisre specifikus kérdőív. 20 kérdésből áll, amelyek 8 területre vonatkoznak: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és közös napi tevékenységek. Minden tartománynak legalább két összetevő kérdése van. Mindegyik komponensre négy válasz lehetséges, 0-tól (nehézség nélkül) 4-ig (nem lehet megtenni). HAQ-DI = az egyes tartományok legrosszabb pontszámainak összege osztva a megválaszolt tartományok számával.
Alapállapot, 48. hét
Azon visszakezelt alanyok százalékos aránya, akiknél a változás ≥ 0,3 a kiindulási értékhez képest a HAQ-DI-ben a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A Stanford Health Assessment Questionnaire rokkantsági index (HAQ-DI) egy páciens által kitöltött, rheumatoid arthritisre specifikus kérdőív. 20 kérdésből áll, amelyek 8 területre vonatkoznak: öltözködés/ápolás, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és közös napi tevékenységek. Minden tartománynak legalább két összetevő kérdése van. Minden komponensre négy válasz lehetséges, 0-tól (nehézség nélkül) 4-ig (nem lehetséges). HAQ-DI = az egyes tartományok legrosszabb pontszámainak összege osztva a megválaszolt tartományok számával.
Alapállapot, 48. hét
ACRn visszavonult alanyoknál a 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Az ACRn kiszámítása minden résztvevő esetében a legalacsonyabb százalékos javulás alapján történik (1) duzzadt ízületek számában vagy (2) érzékeny ízületi számban, vagy (3) az ACR válasz fennmaradó 5 komponensének mediánjában (a résztvevő betegségaktivitás-értékelése; a résztvevő a fájdalom globális értékelése; a betegség aktivitásának orvos általi értékelése; a résztvevők fizikai funkciójának értékelése; akut fázis reaktáns értéke (CRP). A pozitív ACRn pontszám javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az SF-36 egészségügyi összefoglaló pontszámában a 48. héten a visszavonult alanyoknál
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
Az SF-36 egy kérdőív, amelyet a fizikai működés felmérésére használnak, és nyolc területből áll: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség. Ezeknek a tartományoknak az átalakítása és szabványosítása a fizikai (PCS) és mentális (MCS) komponens-összefoglaló mérőszámok kiszámításához vezet. 0-tól 100-ig terjedő pontszámok, 0 = legrosszabb pontszám (vagy életminőség) és 100 = legjobb pontszám. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a krónikus betegségek terápiás fáradtságának funkcionális értékelésében (FACIT-F) a 48. héten visszavont alanyoknál
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A FACIT-F egy 13 elemből álló kérdőív. A betegek minden tételt egy 5-fokú skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a páciens a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivétellel), annál nagyobb a beteg fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordítottuk a kódot, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a páciens válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, ami 0-tól 52-ig (jobb pontszám) lehetséges. A magasabb pontszám a beteg egészségi állapotának javulását jelzi.
Alapállapot, 48. hét
A 48. héten DAS28-ESR remissziót elérő visszavonult alanyok százalékos aránya
Időkeret: 48. hét
A DAS28-ESR remissziót úgy határoztuk meg, hogy a DAS28-ESR < 2,6
48. hét
Azon visszavonult alanyok százalékos aránya, akik a 48. héten DAS28-ESR alacsony betegséget értek el
Időkeret: 48. hét
A DAS28-ESR pontszám az alany betegségaktivitásának mértéke. Az érzékeny ízületek számán (28 ízület), a duzzadt ízületek számán (28 ízület), a beteg általános betegségaktivitás-értékelésén (mm) és az ESR-n alapul. A DAS28-ESR pontszámok 0 és 10 között mozognak. Alacsony betegségaktivitásnak minősül, ha a DAS28-ESR pontszám 3,2-nél kisebb vagy azzal egyenlő.
48. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anshu Vashishtha, MD PhD, Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U3384g

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel