- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00267436
Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques: Community PROMISE PLUS
Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques: Community PROMISE Positives Leading and Utilizing Strategies (ADAPT CP PLUS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
During the ADAPT project both sites will adapt the original Community Promise intervention to specifically address the HIV prevention needs of sero-positive, African American men who have sex with men (HIV+ AAMSM) in either Boston, MA or Minneapolis/St. Paul (MSP), MN. The adapted intervention will be referred to as Community PROMISE, Positives Leading and Utilizing Strategies (CP PLUS).
In the first two months of the ADAPT project, the Boston and MSP sites will conduct formative evaluation activities (i.e., a comprehensive literature review, focus groups, and individual interviews) to assess the needs of the target population and organizational capacities to serve them. Results will be used to inform the adaptation of the original intervention to ensure that CP PLUS meet the expressed needs of the target population.
Process data will also be collected from various sources throughout the life of the project. Process data will be collected through staff meetings, interviews with staff, focus groups with peer advocates, and an expert panel consultation. Process data will be extremely useful for ensuring program objectives are met, improving CP PLUS, and providing information for providers in other locales who may be interested in adapting this intervention to serve this target population.
The Boston and MSP sites will also conduct outcome monitoring through collection of data concerning risk behaviors pre- and post-intervention implementation (follow-up at 6-8 months post and 11-13 months post [Boston only]) to determine if the adapted intervention has met its outcome objectives. Outcome monitoring will also be conducted for the "parent" intervention at both sites for HIV- or unknown status men who have sex with men.
In addition to the project activities, the organization will be examining the utility of the CDC draft guidance. The Boston and MSP sites are two of five case studies throughout the United States that will detail the challenges, successes and lessons learned from adapting an intervention packaged by CDC's Replicating Effective Programs (REP) and disseminated by Diffusing Effective Behavioral Interventions (DEBI) to a specific population. These findings will help other community-based organizations and Health Departments effectively adapt and tailor group, individual and community-level interventions.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- AIDS Action Committee
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Minneapolis Urban League
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
HIV+ cohort
- Self-reports as HIV+ (for CP PLUS cohort)
- Self-report that they had sex with men in the past 3 years (MSP) or 1 year (Boston)
- Self-reports as a resident of the identified geographic areas.
- Identifies as African American
- 18 years of age, or older.
HIV- cohort
- HIV- or unknown status only, has engaged in risky sexual contact (defined as those who self-report engaging in unprotected anal or vaginal intercourse within the past year)
- Self-report that they had sex with men in the past 3 years (MSP) or 1 year (Boston)
- Identifies as African American (MSP); No racial/ethnic criteria however AA will be over-sampled and will be at least 20% of sample
- 18 years of age, or older.
- Self-reports as a resident of the identified geographic areas.
- Engage in risky sex (defined as individuals who self-report engaging in unprotected anal or vaginal intercourse within the past year.
Exclusion Criteria:
- Inability to complete informed consent process due to (a) substantial cognitive impairment. (b) non-English speaking; (c) under the influence of drugs or alcohol
- Under 18 years of age
- Plans to relocate within 12 months after baseline interview
- Anyone who does not meet inclusion criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Sexual activities with main and casual partners in past 30 days to 6 months (i.e., unprotected insertive and receptive anal/vaginal sex and protected insertive and receptive anal/vaginal sex)
Időkeret: 7/2006-2/2007
|
7/2006-2/2007
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Behavioral intentions and attitudes for condom use; disclosure of HIV status; self reported STD diagnosis; medication adherence; links to care.
Időkeret: 7/2006-2/2007
|
7/2006-2/2007
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jennifer S Galbraith, Centers for Disease Control and Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-U65/CCU523908
- U65/CCU523908-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
Klinikai vizsgálatok a Community PROMISE
-
Massachusetts General HospitalBefejezveKézsebészetEgyesült Államok
-
Julia FinkelChildren's National Research Institute; Arizona State UniversityBefejezveHematológiai betegségek | Anémia | Sarlósejtes anaemia | Vérszegénység, sarlósejtes | Vérszegénység, hemolitikusEgyesült Államok
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Toborzás
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolTyrolean Arthroplasty RegistryToborzásOsteonecrosis | Osteoarthritis, csípő | Combnyaktörések | Csípőízületi arthropathia | Perthes-kórAusztria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
Allina Health SystemBefejezvePalliatív ellátás | Gerinc | Orvosi onkológia | Alapellátás | Integratív gyógyászat | Kardiológia | Fizikai és rehabilitációs gyógyászat | Ortopédia | TüdőgyógyászatEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.BefejezveNeoplazmákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
University of RochesterAmerican Orthopaedic Foot and Ankle SocietyBefejezve