Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques: Community PROMISE PLUS

2012. április 12. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques: Community PROMISE Positives Leading and Utilizing Strategies (ADAPT CP PLUS)

This project will pilot test a step-by-step guide developed by CDC for organizations to engage in evidence-based adaptation of interventions previously shown to be effective in research settings for use in real world applications. The second purpose of the program is to evaluate the adapted intervention to determine if it is effective in changing behavior of HIV+ African American men who have sex with other men.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

During the ADAPT project both sites will adapt the original Community Promise intervention to specifically address the HIV prevention needs of sero-positive, African American men who have sex with men (HIV+ AAMSM) in either Boston, MA or Minneapolis/St. Paul (MSP), MN. The adapted intervention will be referred to as Community PROMISE, Positives Leading and Utilizing Strategies (CP PLUS).

In the first two months of the ADAPT project, the Boston and MSP sites will conduct formative evaluation activities (i.e., a comprehensive literature review, focus groups, and individual interviews) to assess the needs of the target population and organizational capacities to serve them. Results will be used to inform the adaptation of the original intervention to ensure that CP PLUS meet the expressed needs of the target population.

Process data will also be collected from various sources throughout the life of the project. Process data will be collected through staff meetings, interviews with staff, focus groups with peer advocates, and an expert panel consultation. Process data will be extremely useful for ensuring program objectives are met, improving CP PLUS, and providing information for providers in other locales who may be interested in adapting this intervention to serve this target population.

The Boston and MSP sites will also conduct outcome monitoring through collection of data concerning risk behaviors pre- and post-intervention implementation (follow-up at 6-8 months post and 11-13 months post [Boston only]) to determine if the adapted intervention has met its outcome objectives. Outcome monitoring will also be conducted for the "parent" intervention at both sites for HIV- or unknown status men who have sex with men.

In addition to the project activities, the organization will be examining the utility of the CDC draft guidance. The Boston and MSP sites are two of five case studies throughout the United States that will detail the challenges, successes and lessons learned from adapting an intervention packaged by CDC's Replicating Effective Programs (REP) and disseminated by Diffusing Effective Behavioral Interventions (DEBI) to a specific population. These findings will help other community-based organizations and Health Departments effectively adapt and tailor group, individual and community-level interventions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

574

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • AIDS Action Committee
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Minneapolis Urban League

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

HIV+ cohort

  • Self-reports as HIV+ (for CP PLUS cohort)
  • Self-report that they had sex with men in the past 3 years (MSP) or 1 year (Boston)
  • Self-reports as a resident of the identified geographic areas.
  • Identifies as African American
  • 18 years of age, or older.

HIV- cohort

  • HIV- or unknown status only, has engaged in risky sexual contact (defined as those who self-report engaging in unprotected anal or vaginal intercourse within the past year)
  • Self-report that they had sex with men in the past 3 years (MSP) or 1 year (Boston)
  • Identifies as African American (MSP); No racial/ethnic criteria however AA will be over-sampled and will be at least 20% of sample
  • 18 years of age, or older.
  • Self-reports as a resident of the identified geographic areas.
  • Engage in risky sex (defined as individuals who self-report engaging in unprotected anal or vaginal intercourse within the past year.

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete informed consent process due to (a) substantial cognitive impairment. (b) non-English speaking; (c) under the influence of drugs or alcohol
  • Under 18 years of age
  • Plans to relocate within 12 months after baseline interview
  • Anyone who does not meet inclusion criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sexual activities with main and casual partners in past 30 days to 6 months (i.e., unprotected insertive and receptive anal/vaginal sex and protected insertive and receptive anal/vaginal sex)
Időkeret: 7/2006-2/2007
7/2006-2/2007

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Behavioral intentions and attitudes for condom use; disclosure of HIV status; self reported STD diagnosis; medication adherence; links to care.
Időkeret: 7/2006-2/2007
7/2006-2/2007

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jennifer S Galbraith, Centers for Disease Control and Prevention

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-NCHSTP-U65/CCU523908
  • U65/CCU523908-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Klinikai vizsgálatok a Community PROMISE

3
Iratkozz fel