Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mitiglinid és a nateglinid kettős vak összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegeknél

2008. október 20. frissítette: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

A mitiglinid és a nateglinid többközpontú, kettős ál, véletlenszerű, kettős vak összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja a Mitiglinide hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a Nategliniddel összehasonlítva a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

291

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek, akiknél a vércukorszint nem megfelelő diétával és/vagy edzésterápiával

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegek
  • Inzulinkezelést igénylő betegek
  • Súlyos cukorbetegségben szenvedő betegek (neuropathia, retinopathia vagy nephropathia)
  • Súlyos ketózisban, diabéteszes kómában vagy precomában szenvedő betegek
  • Súlyos májbetegségben szenvedő betegek
  • Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek
  • Súlyos hipertóniával komplikált betegek
  • Súlyos szívbetegségben szenvedő betegek
  • Terhes nők vagy terhes nők, szoptató nők vagy nők, akik teherbe szeretnének esni a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Nateglinid 120 mg háromszor
Drog: Mitiglinid
10 mg tabletta, 10 mg háromszor
Más nevek:
  • Glufast

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Időkeret: -2, 0, 4, 8, 10, 12, 16, 20 hét
-2, 0, 4, 8, 10, 12, 16, 20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri plazma glükóz szint (FPG)
Időkeret: 0, 4, 8, 12, 16, 20 hét
0, 4, 8, 12, 16, 20 hét
Kétórás étkezés utáni glükózszint (PPG2)
Időkeret: 0, 12, 20 hét
0, 12, 20 hét
Egy órás étkezés utáni glükózszint (PPG1)
Időkeret: 0, 12, 20 hét
0, 12, 20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xin Gao, Professor, Endocrinology Dept. of Fudan University Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAD1301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel