Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitiglinidin ja nateglinidin kaksoissokkovertailu tyypin 2 diabeetikoilla

maanantai 20. lokakuuta 2008 päivittänyt: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Mitiglinidin ja nateglinidin monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertailu tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mitiglinidin tehoa ja turvallisuutta Nateglinidiin verrattuna tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on riittämätön verensokerin hallinta ruokavalion ja/tai liikuntahoidon avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetespotilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat insuliinihoitoa
  • Potilaat, joilla on vaikeita diabeettisia komplikaatioita (neuropatia, retinopatia tai nefropatia)
  • Potilaat, joilla on vaikea ketoosi, diabeettinen kooma tai prekooma
  • Potilaat, joilla on vaikeita maksasairauksia
  • Potilaat, joilla on vaikeita munuaissairauksia
  • Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti
  • Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat olla raskaana, imettävät naiset tai naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Nateglinidi 120 mg kolme kertaa vuorokaudessa
Lääke: Mitiglinidi
10 mg tabletti, 10 mg kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Glufast

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C (HbA1C)
Aikaikkuna: -2, 0, 4, 8, 10, 12, 16, 20 viikkoa
-2, 0, 4, 8, 10, 12, 16, 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoplasman glukoositaso (FPG)
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 16, 20 viikkoa
0, 4, 8, 12, 16, 20 viikkoa
Kahden tunnin aterian jälkeinen glukoositaso (PPG2)
Aikaikkuna: 0, 12, 20 viikkoa
0, 12, 20 viikkoa
Yhden tunnin aterian jälkeinen glukoositaso (PPG1)
Aikaikkuna: 0, 12, 20 viikkoa
0, 12, 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Gao, Professor, Endocrinology Dept. of Fudan University Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAD1301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa