Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind jämförelse mellan mitiglinid och nateglinid hos patienter med typ 2-diabetes

20 oktober 2008 uppdaterad av: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Multicenter, dubbeldummy, randomiserad, dubbelblind jämförelse mellan mitiglinid och nateglinid hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Mitiglinide jämfört med Nateglinide för behandling av typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

291

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter med otillräcklig kontroll av blodsockret med diet och/eller träningsterapi

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetespatienter
  • Patienter som behöver behandling med insulin
  • Patienter med svåra diabeteskomplikationer (neuropati, retinopati eller nefropati)
  • Patienter med svår ketos, diabetisk koma eller prekom
  • Patienter komplicerade med svåra leversjukdomar
  • Patienter komplicerade med svåra njursjukdomar
  • Patienter komplicerade med svår hypertoni
  • Patienter komplicerade med svår hjärtsjukdom
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som kan vara gravida, ammande kvinnor eller kvinnor som vill bli gravida under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Nateglinid 120 mg TID
Läkemedel: Mitiglinid
10mg tablett, 10mg TID
Andra namn:
  • Glufast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Tidsram: -2, 0, 4, 8, 10, 12, 16, 20 veckor
-2, 0, 4, 8, 10, 12, 16, 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande plasmaglukosnivå (FPG)
Tidsram: 0, 4, 8, 12, 16, 20 veckor
0, 4, 8, 12, 16, 20 veckor
Två timmars postprandial glukosnivå (PPG2)
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
0, 12, 20 veckor
En timme postprandial glukosnivå (PPG1)
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
0, 12, 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Xin Gao, Professor, Endocrinology Dept. of Fudan University Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2007

Första postat (Uppskatta)

18 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2008

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAD1301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitiglinid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera