Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluoreszcens bronchoszkópia és a kóros bronchiális elváltozások molekuláris jellemzése: új megközelítések a tüdőrák korai felismerésére magas kockázatú betegeknél

Az intenzív kutatási erőfeszítések ellenére még mindig nincsenek egyszerű és hatékony szűrőeszközök a tüdőrák korai felismerésére. Az újonnan diagnosztizált betegek többsége magasabb stádiumú, gyakran disszeminált, nem reszekálható betegségben szenved. A korai tüdőelváltozások természetes biológiájának és molekuláris rendellenességeinek jobb megértése segíthet hatékonyabb szűrőeszközök kifejlesztésében. Ez a tanulmány a fehér fénnyel (WL) önmagában és a Lung Imaging Fluorescence Endoscopy (LIFE) kombinációjával végzett bronchoszkópia hatékonyságát vizsgálja a tüdőrák korai elváltozásainak kimutatására olyan betegeknél, akiknél magas a tüdőrák kialakulásának kockázata. A LIFE az FDA által jóváhagyott kiegészítő a WL-bronhoszkópiához a tüdőrák szűrésére, és ez a tanulmány olyan szabványos környezetet biztosít, amelyben a WL és a LIFE kombinációja közvetlenül összehasonlítható a hagyományos WL bronchoszkópiával.

Ezen túlmenően a tanulmány megteremti a terepet egy egyedülálló biopsziás mintakészlet gyűjtéséhez, amelyet a természetes biológia és a korai tüdőelváltozások molekuláris változásainak megismerésére használnak fel. A p53 rendellenességeit immunhisztokémiai és molekuláris analízissel vizsgáljuk. A p53 eredményeket a szövettani minőséggel és a genomiális instabilitással hasonlítjuk össze. A genomi instabilitás mérséklése a kromoszómális információ elvesztése és a celluláris aneuploidia lesz. A molekuláris patológia közelmúltbeli fejleményei, mint például a Laser Capture Microdissectio (LCM) kifejlesztése, lehetővé tették e rendkívül kis léziók molekuláris profilozását. Az ezekkel a technikákkal nyert információkat a klinikai és expozíciós információkkal való összehasonlításra használják fel. A jövőbeli tervek között szerepel a hörgőhámsejtek tenyésztése, hogy tanulmányozzák a genomi instabilitást a rák progressziójának többlépcsős folyamatában. Reméljük, hogy ezeknek az új technológiáknak az alkalmazása javítani fogja az emberi tüdőrák korai felismerését, és betekintést nyújt a korai tüdőelváltozások természetes biológiájába és molekuláris változásaiba, amelyek a nyilvánvaló rákos megbetegedések felé haladhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív kutatási erőfeszítések ellenére még mindig nincsenek egyszerű és hatékony szűrőeszközök a tüdőrák korai felismerésére. Az újonnan diagnosztizált betegek többsége magasabb stádiumú, gyakran disszeminált, nem reszekálható betegségben szenved. A korai tüdőelváltozások természetes biológiájának és molekuláris rendellenességeinek jobb megértése segíthet hatékonyabb szűrőeszközök kifejlesztésében. A Lung Imaging Fluorescence Endoscopy (LIFE) az FDA jóváhagyta a WL bronchoszkópia kiegészítőjeként a tüdőrák szűrésére.

A LIFE egység segítségével ez a tanulmány megteremti a terepet egy egyedülálló biopsziás mintakészlet gyűjtéséhez, amelyet a korai tüdőelváltozások természetes biológiájának és molekuláris változásainak megismerésére használnak majd fel. A p53 rendellenességeit immunhisztokémiai és molekuláris analízissel vizsgáljuk. A p53 eredményeket a szövettani minőséggel és a genomiális instabilitással hasonlítjuk össze. A genomi instabilitás mérséklése a kromoszómális információ elvesztése és a celluláris aneuploidia lesz. A molekuláris patológia közelmúltbeli fejleményei, mint például a Laser Capture Microdissectio (LCM) kifejlesztése, lehetővé tették e rendkívül kis léziók molekuláris profilozását. Az ezekkel a technikákkal nyert információkat a klinikai és expozíciós információkkal való összehasonlításra használják fel. A jövőbeli tervek között szerepel a hörgőhámsejtek tenyésztése, hogy tanulmányozzák a genomi instabilitást a rák progressziójának többlépcsős folyamatában. Reméljük, hogy ezeknek az új technológiáknak az alkalmazása javítani fogja az emberi tüdőrák korai felismerését, és betekintést nyújt a korai tüdőelváltozások természetes biológiájába és molekuláris változásaiba, amelyek a nyilvánvaló rákos megbetegedések felé haladhatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Korábban reszekált I., II. és IIIa. stádiumú tüdőrák.

Korábbi fej-nyaki karcinóma.

Bronchogén karcinóma első fokú rokonban.

Több mint 15 csomagévnyi dohányzási múlt a jelenlegi vagy a múltban.

Korábban Hodgkin-kórral kezelték.

Rendellenes köpetcitológia negatív röntgenfelvételekkel.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Jelenleg klinikailag kimutatható tüdőrákban szenvedő betegek.

35 év alatti életkor.

Terhes vagy esetleg terhes.

Betegek, akiknél bármilyen ellenjavallat van a bronchoszkópiára.

Súlyos alapbetegségek, mint például instabil angina, nem kompenzált pangásos szívelégtelenség, súlyos légúti obstrukció (FEV1) kevesebb, mint 0,8 l) vagy kontrollálatlan magas vérnyomás.

Vérzési rendellenességben szenvedő vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek.

Kemopreventív gyógyszerek (retinoidok) vagy fényérzékenyítő szerek (hematoporfirin-származékok) alkalmazása a kezdeti bronchoszkópia előtti 3 hónapon belül.

A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap.

Azok a betegek, akik a kezdeti bronchoszkópia előtt 6 hónapon belül kemoterápiában vagy radioterápiában részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A tüdőrák fokozott kockázatának kitett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai rendellenességek
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
szövettani vagy genetikai változás a 6 vagy 12 hónapos követési bronchoscopia során
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack Taylor, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. július 29.

A tanulmány befejezése

2019. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 19.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9999999040
  • OH99-E-N040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel