Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLY-230 glikációgátló szer többszörös dózisú vizsgálata egészséges és cukorbeteg alanyoknál

2016. február 9. frissítette: Glycadia

Egy dózistartományos vizsgálat a GLY-230 három többszörös dózisszintjének biztonságosságának, metabolizmusának és terápiás adagolásának értékelésére egészséges és cukorbeteg alanyokban

Egy dózistartományos vizsgálat, amely a GLY-230 három többszörös dózisszintjének biztonságosságát, metabolizmusát és terápiás adagolását értékeli egészséges és cukorbeteg alanyokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem cukorbeteg és cukorbeteg férfiak 18-55 éves kor között, engatív gyógyszerszűrés, normál EKG, klinikai kémia. hematológiai paraméterek, HbA1c 7,5%, ha cukorbeteg, írásos beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Sctive egyidejű súlyos orvosi vagy sebészeti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Nincs beadott gyógyszer
Kísérleti: 250 mg
Drog: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid 14 napig
Kísérleti: 500 mg
Drog: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid 14 napig
Kísérleti: 750 mg
Drog: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid 14 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
glikált albumimin koncentrációja
Időkeret: három hét
három hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizelet albumin
Időkeret: három hét
három hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glycadia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Kutatásvezető: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Kutatásvezető: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLY-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GLY-230

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel