Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícedávková studie antiglykačního činidla GLY-230 u zdravých a diabetických subjektů

9. února 2016 aktualizováno: Glycadia

Studie s rozsahem dávek k vyhodnocení bezpečnosti, metabolismu a terapeutického dávkování tří vícenásobných dávek GLY-230 u zdravých a diabetických subjektů

Studie s rozsahem dávek hodnotící bezpečnost, metabolismus a terapeutické dávkování tří vícenásobných dávek GLY-230 u zdravých a diabetických subjektů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži bez diabetu a diabetu 18-55 let, engativní lékový screening, normální EKG, klinická chemie. hematologické parametry, HbA1c 7,5 % u diabetika, dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Následná závažná lékařská nebo chirurgická choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Nepodává se žádný lék
Experimentální: 250 mg
Lék: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid po dobu 14 dnů
Experimentální: 500 mg
Lék: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid po dobu 14 dnů
Experimentální: 750 mg
Lék: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace glykovaného albumiminu
Časové okno: tři týdny
tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
močový albumin
Časové okno: tři týdny
tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glycadia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLY-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na GLY-230

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit