Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerdoseforsøk med anti-glykeringsmiddel GLY-230 hos friske og diabetikere

9. februar 2016 oppdatert av: Glycadia

En studie for å evaluere sikkerhet, metabolisme og terapeutisk dosering av tre flere dosenivåer av GLY-230 hos friske og diabetikere

En dosevarierende studie som evaluerer sikkerhet, metabolisme og terapeutisk dosering av tre multiple dosenivåer av GLY-230 hos friske og diabetikere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-diabetiske og diabetiske menn i alderen 18-55 år, engasjert medikamentundersøkelse, normal EKG, klinisk kjemi. hematologiske parametere, HbA1c 7,5 % ved diabetiker, gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Stiv samtidig alvorlig medisinsk eller kirurgisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Ingen medikamenter administrert
Eksperimentell: 250 mg
Legemiddel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid i 14 dager
Eksperimentell: 500 mg
Legemiddel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid i 14 dager
Eksperimentell: 750 mg
Legemiddel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykert albumiminkonsentrasjon
Tidsramme: tre uker
tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin albumin
Tidsramme: tre uker
tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glycadia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Hovedetterforsker: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Hovedetterforsker: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GLY-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk nefropati

Kliniske studier på GLY-230

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere