Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek met meerdere doses van anti-glycatiemiddel GLY-230 bij gezonde en diabetische proefpersonen

9 februari 2016 bijgewerkt door: Glycadia

Een dosisbereikstudie om de veiligheid, het metabolisme en de therapeutische dosering van drie meervoudige dosisniveaus van GLY-230 bij gezonde en diabetische proefpersonen te evalueren

Een dosisbereikonderzoek ter evaluatie van de veiligheid, het metabolisme en de therapeutische dosering van drie meervoudige dosisniveaus van GLY-230 bij gezonde en diabetische proefpersonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-diabetische en diabetische mannen van 18-55 jaar, screening op medicijnen, normaal ECG, klinische chemie. hematologische parameters, HbA1c 7,5% indien diabetes, schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Scive bijkomende ernstige medische of chirurgische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Geen medicijn toegediend
Experimenteel: 250mg
Geneesmiddel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid gedurende 14 dagen
Experimenteel: 500mg
Geneesmiddel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid gedurende 14 dagen
Experimenteel: 750mg
Geneesmiddel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geglyceerde albumimineconcentratie
Tijdsspanne: drie weken
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urine albumine
Tijdsspanne: drie weken
drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glycadia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Hoofdonderzoeker: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLY-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GLY-230

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren