건강한 당뇨병 환자에서 항당화제 GLY-230의 다회 투여 시험
2016년 2월 9일 업데이트: Glycadia
건강한 당뇨병 환자에서 GLY-230의 3가지 다중 용량 수준의 안전성, 대사 및 치료 용량을 평가하기 위한 용량 범위 연구
건강하고 당뇨병이 있는 피험자에서 GLY-230의 3가지 다중 용량 수준의 안전성, 대사 및 치료 용량을 평가하는 용량 범위 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-55세의 비당뇨병 및 당뇨병 남성, 참여 약물 검사, 정상 EKG, 임상 화학. 혈액학적 매개변수, 당뇨병이 있는 경우 HbA1c 7.5%, 사전 서면 동의 제공
제외 기준:
- 심각한 내과적 또는 외과적 질병을 수반하는 Sctive
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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투여된 약물 없음
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실험적: 250mg
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14일 동안 125, 250 또는 375mg 입찰
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실험적: 500mg
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14일 동안 125, 250 또는 375mg 입찰
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실험적: 750mg
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14일 동안 125, 250 또는 375mg 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당화 알부민 농도
기간: 3주
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변 알부민
기간: 3주
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
- 수석 연구원: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
- 수석 연구원: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GLY-230에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.알려지지 않은
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Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.완전한
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Laboratorios Leti, S.L.완전한
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Novartis Pharmaceuticals빼는