抗糖化剂 GLY-230 在健康和糖尿病受试者中的多剂量试验
2016年2月9日 更新者：Glycadia
一项剂量范围研究，以评估健康和糖尿病受试者中 GLY-230 的三种多剂量水平的安全性、代谢和治疗剂量
一项剂量范围研究，评估健康和糖尿病受试者中三种多剂量水平的 GLY-230 的安全性、代谢和治疗剂量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-55 岁的非糖尿病和糖尿病男性，药物筛查，正常心电图，临床化学。 血液学参数，HbA1c 7.5% 如果患有糖尿病，请提供书面知情同意书
排除标准：
- Sctive 伴随严重的内科或外科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
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没有给药
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实验性的：250 毫克
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125、250 0r 375 mg 出价 14 天
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实验性的：500 毫克
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125、250 0r 375 mg 出价 14 天
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实验性的：750 毫克
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125、250 0r 375 mg 出价 14 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
糖化白蛋白浓度
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿白蛋白
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Laurence Kennedy, M.D.、University of Florida
- 首席研究员：Maria del Pilar Solano, M.D.、University of Miami, Miami, Florida
- 首席研究员：Lis Cohen, D.O.、Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月15日
首次发布 (估计)
2007年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GLY-230的临床试验
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