Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание многократных доз антигликационного агента GLY-230 у здоровых и страдающих диабетом субъектов

9 февраля 2016 г. обновлено: Glycadia

Исследование дозирования для оценки безопасности, метаболизма и терапевтического дозирования трех многократных уровней дозы GLY-230 у здоровых и страдающих диабетом субъектов

Исследование диапазона доз, оценивающее безопасность, метаболизм и терапевтическое дозирование трех уровней многократной дозы GLY-230 у здоровых и страдающих диабетом субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины без диабета и диабета в возрасте 18-55 лет, активный скрининг на наркотики, нормальная ЭКГ, клинические биохимические анализы. гематологические параметры, HbA1c 7,5%, если диабет, дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Стивное сопутствующее серьезное терапевтическое или хирургическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Препарат не вводили
Экспериментальный: 250 мг
Лекарство: ГЛИ-230
125, 250 или 375 мг два раза в день в течение 14 дней
Экспериментальный: 500 мг
Лекарство: ГЛИ-230
125, 250 или 375 мг два раза в день в течение 14 дней
Экспериментальный: 750 мг
Лекарство: ГЛИ-230
125, 250 или 375 мг два раза в день в течение 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация гликированного альбумимина
Временное ограничение: три недели
три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
альбумин мочи
Временное ограничение: три недели
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glycadia

Следователи

  • Главный следователь: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Главный следователь: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Главный следователь: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLY-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабетическая нефропатия

Клинические исследования ГЛИ-230

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться